|
Стр. 12
аллергические реакции, крапивница, зуд, лекарственная лихорадка.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Стероидные противовоспалительные средства и диуретики -
усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты;
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, индометацин,
циклоспорин, калийсберегающие диуретики, препаратами калия -
повышают риск развития гиперкалиемии (особенно на фоне почечной
недостаточности); эффекты сердечных гликозидов, ангтикоагулянтов,
карбеноксолона снижаются, уменьшается вазоконстрикторное действие
адреналина.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных
средств
Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента
Совместно с врачом следует контролировать биохимические
показатели крови (калий, креатинин, глюкозу).
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента
Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.
20. Формы выпуска, дозировка Таблетки, 25, 100 мг, 20 шт.;
раствор для
инъекций (ампулы), 200 мг, 10 мл, 10 шт.
Фирмы: Gedeon Richter Ltd., Венгрия; Hoffmann La Roche,
Швейцария; Searle, США.
21. Особенности хранения
Нет.
Фуросемид
1. Международное непатентованное название
Фуросемид.
2. Основные синонимы
Лазикс, Фурон, Фуросемид.
3. Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний почек и мочевыводящих путей
(диуретики).
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты
Диуретическое действие.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
Уровень убедительности доказательств А для увеличения диуреза,
снижения артериального давления, уменьшения отечного синдрома.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований
Ориентировочная цена за 1 таблетку (40 мг) от 0,17 до 0,61 руб.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для
аналогов
Петлевой диуретик. Угнетает реабсорбцию ионов натрия и хлора в
области восходящей части петли Генле, действует также в
проксимальной и дистальной части извитых канальцев почек, угнетает
реабсорбцию калия; при длительном применении вызывает пониженное
выделение кальция, мочевой кислоты, увеличение выведения магния;
не вызывает заметного угнетения карбоангидразы; не влияет на pH
мочи; одинаково эффективен в условиях ацидоза и алкалоза.
Биодоступность препарата составляет около 60%. Диуретический
эффект проявляется через несколько минут при в/в введении и через
20-30 мин. после приема внутрь, продолжается 1,5-3 и около 4-6 ч.
соответственно. Связывание с белками плазмы 91-99%.
Метаболизируется в организме с образованием глюкуронида.
8. Показания
Хроническая сердечная недостаточность с отечным синдромом,
гипертонический криз, артериальная гипертония у больных с
хронической почечной недостаточностью, сердечная астма, отек
легких на почве гемодинамических нарушений.
9. Противопоказания
Терминальная стадия почечной недостаточности (хроническая
почечная недостаточность с анурией), тяжелые нарушения функции
печени (печеночная кома), гипокалиемия, не поддающаяся лечению,
механическая непроходимость мочевыводящих путей, первая половина
беременности.
10. Критерии эффективности
Резкое повышение диуреза, улучшение клинического состояния
больного (уменьшение головной боли и других неврологических
симптомов) при гипертоническом кризе и кардиальной астме,
положительный суточный диурез. Объем диуреза зависит от дозы.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены
При приеме внутрь средняя начальная доза - 20 мг x 2 раз/сут.,
поддерживающая - 20 мг/сут. или 40 мг 1-2 раза в день. При
резистентных отеках 80 мг/сут.; при олигурии: начальная доза 250
мг/сут., при необходимости увеличивают дозу до 500 мг/сут., можно
принимать каждые 4-6 ч. до максимальной дозы 2 г (редко). В/м или
в/в медленно (не более 40 мг/мин.): начальная доза 20-50 мг в/в
капельно: при олигурии начальная доза 250 мг в течение 1 ч.
(скорость введения не более 4 мг/мин.), при неудовлетворительном
диуретическом ответе в течение последующего часа 500 мг в течение
2 ч., затем (при отсутствии удовлетворительного ответа в течение 1
ч.) 1 г в течение 4 ч., при продолжающейся олигурии необходим
гемодиализ. Эффективную дозу можно вводить повторно через 24 ч. В
процессе лечения доза препарата устанавливается индивидуально в
каждом конкретном случае, режим дозирования корригируется в
зависимости от величины диуретического эффекта, динамики состояния
пациента.
12. Передозировка
Отменяется в случае достижения желаемого диуретического
эффекта в связи с переходом на прием менее интенсивного диуретика,
а также при наличии побочных эффектов.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала
Нет данных.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте,
при недостаточности функции печени, почек и др.
В период беременности применяется только по самым строгим
жизненным показаниям; при необходимости проведения лечения
фуросемидом грудное вскармливание прекращают. При анурии не
показан.
15. Побочные эффекты и осложнения Гипокалиемия, гипонатриемия,
гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, увеличение экскреции
кальция, артериальная гипотензия, реже тошнота, нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта, гиперурикемия и подагра,
гипергликемия, временное увеличение уровня холестерина и
триглицеридов, сыпь, панкреатит (при высоких парентеральных
дозах), снижение слуха (при больших парентеральных дозах и быстром
введении при хронической почечной недостаточности); коррекция
гиповолемии; с осторожностью применяют при нарушении функций
печени и увеличении предстательной железы.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Усиление антигипертензивного действия при комбинированном
применении с другими мочетонными или гипотензивными,
барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессивными
средствами, а также алкоголем; усиление гипокалиемии при
одновременном приеме с глюкокортикоидами или слабительными
средствами (при злоупотреблении); ослабление влияния
противодиабетических средств и медикаментов, понижающих
концентрацию мочевой кислоты в крови, а также ослабление действия
норадреналина и адреналина, усиление кардио- и нейротоксических
+
влияний Li , сердечных гликозидов, побочных действии салицилатов
на центральную нервную систему, цитостатиков, мышечных релаксантов
типа кураре; уменьшение выделения хинидина из организма; нарушения
потенции при комбинированном применении препарата с
бета-адреноблокаторами; нецелесообразно сочетать фуросемид с
цефалоспоринами, гентамицином и другими препаратами, оказывающими
нефротоксическое действие.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных
средств
Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента
С целью увеличения диуретического эффекта препарата и снижения
вероятности его побочных действий следует принимать препарат утром
до еды. Следует оценивать баланс выпитой и выделенной за сутки
жидкости до и в процессе лечения, вести дневник самооценки. Во
избежание гипокалиемии во время приема препарата соблюдать диету,
богатую солями калия или принимать калий в виде лекарственных
препаратов. Совместно с врачом контролировать биохимические
показатели крови (мочевая кислота, калий, креатинин, глюкоза).
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента
Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.
20. Формы выпуска, дозировка Таблетки, 5, 20 и 40 мг, 20,
50,100 шт.; раствор для инъекций (ампулы) 1%, 2 мл, 50 шт.
Фирмы: Nycomed, Дания; ratiopharm GmbH, Германия; Merckle
GmbH, Германия; Hoechst, Германия; Balkanpharma, Болгария;
Polpharma, Польша; Teva, Израиль; Таллинский фармацевтический
завод, Эстония; Nicomed, Норвегия; Lannacher Heilmittel, Австрия;
Россия.
21. Особенности хранения
Нет.
Инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа
1. Название
Инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа.
2. Основные синонимы
Ваксигрип.
3. Фармакотерапевтическая группа
Средства для профилактики и лечения инфекций (вакцины).
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты
Стимулирует развитие специфического иммунитета к эпидемически
актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в
данной вакцине. Иммунитет сохраняется от 6 до 12 месяцев. Высокая
эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как
поверхностных, так и внутренних антигенов вирусов гриппа.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
Уровень убедительности доказательств А. Систематический обзор
исследований в отношении эффекта инактивированных вакцин против
гриппа у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
показал, что: Инактивированная вакцина против гриппа приводит к
значимому снижению заболеваемости инфекциями, связанными с вирусом
гриппа. Данный эффект не зависит от тяжести течения основного
заболевания. Значимо снижается общее число обострений хронической
болезни легких и "поздних" ее обострений, возникающих через 3-4
недели после вакцинации, одновременно не влияет на частоту
обострений основного заболевания в первые 3-4 недели после
вакцинации.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований
По данным фармакоэкономического моделирования, проведенного в
Москве, общие потери по причине нетрудоспособности снижаются в 6
раз, экономическая отдача достигает 6 руб. на каждый вложенный в
прививки рубль.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для
аналогов
Стимулирует развитие специфического иммунитета к эпидемически
актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся
в данной вакцине. Иммунитет сохраняется от 6 до 12 месяцев.
8. Показания
Вакцина предназначена для профилактики гриппа у лиц из групп
риска.
9. Противопоказания
Аллергия к ингредиентам вакцины, куриным яйцам, куриному
белку, неомицину, формальдегиду, октоксинолу-9.
Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела,
острые проявления инфекционного заболевания или обострение
хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует
отложить до выздоровления.
10. Критерии эффективности
Сероконверсия и серопротекция в отношении гемагглютининов
вирусов гриппа, входящих в вакцину; снижение заболеваемости
гриппом и гриппоподобными заболеваниями; снижение числа обострений
основного заболевания у пациентов с хроническими заболеваниями;
снижение частоты госпитализации по поводу гриппа, пневмонии;
снижение смертности от всех причин, смертности от пневмонии и
гриппа, смертности в связи с заболеваниями сердечно-сосудистой и
дыхательной систем.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены
Дозировка вакцины - 0,25 и 0,5 мл. Доза вакцины зависит от
возраста, индивидуально не подбирается. Для детей в возрасте от 36
месяцев и взрослых - 0,5 мл; для детей в возрасте от 6 до 35
месяцев включительно - 0,25 мл. Детям до 8 лет включительно,
впервые вакцинируемым против гриппа, показано введение двух доз
вакцины с интервалом 4 недели.
12. Передозировка
При передозировке вакцины может увеличиваться частота развития
местных и общих побочных реакций и усиливаться их выраженность.
Лечение симптоматическое.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный
характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале
осени. Врач должен быть информирован о наличии у пациента
иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую
вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с
вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Вакцина не должна
использоваться в случае наличия в ней окраски или посторонних
частиц.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте,
при недостаточности функции печени, почек и др.
Ограниченные данные об использовании вакцины у беременных не
указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на
плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может
проводиться, начиная со второго триместра беременности. По
медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития
послегриппозных осложнений, использование данной вакцины
рекомендуется вне зависимости от срока беременности. Вакцина может
использоваться в период грудного вскармливания. Особенностей
применения и ограничений в пожилом возрасте, при недостаточности
функции печени, почек нет.
15. Побочные эффекты и осложнения
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность,
кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Общие реакции: повышение
температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная
боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Эти реакции обычно
проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения. При
проведении пострегистрационного наблюдения были отмечены редко
встречающиеся реакции: генерализованные кожные проявления, в том
числе крапивница, зуд, кожные высыпания, а также невралгия
(болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги,
непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции (с
развитием шока в редких случаях). Очень редко отмечается васкулит
с непродолжительным вовлечением (в крайне редких случаях) почек,
неврологические расстройства (энцефаломиелит, неврит, синдром
Гийена-Барре).
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Может применяться одновременно (в один день) с другими
вакцинами (за исключением вакцины БЦЖ). При этом препараты
вводятся в разные участки тела с использованием разных шприцов. У
пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ в
результате введения данной вакцины может быть недостаточным.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных
средств
Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных
реакций, в том числе не перечисленных в инструкции по применению
препарата. Использование данной вакцины не может повлиять на
способность управлять автомобилем или другой техникой.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента
Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.
20. Формы выпуска, дозировка
Шприцы по 0,25 и 0,5 мл, по одному шприцу в упаковке; ампулы
по 0,5 мл, по 20 ампул в упаковке; флаконы по 5 мл, по 1 флакону в
упаковке.
Фирмы: Pasteur Verieux Connaught, Франция.
21. Особенности хранения
При температуре от +2 град. С до +8 град. С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Полисахаридная поливалентная пневмококковая вакцина
1. Название
Полисахаридная поливалентная пневмококковая вакцина.
2. Основные синонимы
Пневмо 23.
3. Фармакотерапевтическая группа
Средства для профилактики и лечения инфекций (вакцины).
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты
Профилактика инфекций пневмококковой этиологии: пневмонии,
менингита, бактериемии, отита, а также обострений хронических
заболеваний легких - туберкулеза, хронической обструктивной
болезни легких, бронхиальной астмы, связанных с пневмококковой
инфекцией.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
Уровень убедительности доказательств А. В контролируемых
рандомизированных и ретроспективных когортных исследованиях
показано, что вакцинация пневмококковой 23-валентной
полисахаридной вакциной эффективна в профилактике инвазивных форм
пневмококковой инфекции (пневмонии, пневмонии с бактериемией) или
их осложнений у пациентов с хроническими заболеваниями легких
(включая хронические обструктивные заболевания легких и эмфизему).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований
Пневмо 23 показала в России клинико-экономическую
эффективность при хронической обструктивной болезни легких:
частота обострений снижалась в 4,8 раз, затраты на терапию
обострений (госпитализация, амбулаторное лечение, обслуживание
вызова на дом) - в 2,6 раза на одного привитого работника. В
ретроспективном 2-летнем исследовании с участием 1898 пожилых
пациентов, страдающих хроническими легочными заболеваниями, было
установлено, что вакцинация выгодна по соотношению
"затраты/эффективность": число госпитализаций по поводу пневмоний
сократилось на 43%, экономия составила 243 долл. США на одного
привитого.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для
аналогов,
Происходит выработка к штаммам Streptococcus pneumoniae,
включенным в вакцину. Максимальный титр антител достигается к
21-28 дню после вакцинации, защитный титр антител в сыворотке
крови сохраняется в течение примерно 5 лет после введения одной
дозы вакцины.
8. Показания
Профилактика респираторных заболеваний пневмококковой
этиологии у лиц старше 2-х лет. Вакцинация особенно показана лицам
из групп риска:
- Пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой
системы (включая кардиомиопатии и хроническую сердечную
недостаточность), дыхательной системы (хроническая обструктивная
болезнь легких), муковисцидозом, заболеваниями печени (включая
цирроз), сахарным диабетом, болезнями почек.
- Пациенты с удаленной или функционально отсутствующей
селезенкой или готовящиеся к спленэктомии, включая пациентов с
серповидно-клеточной анемией, лимфогрануломатозом и идиопатической
тромбоцитопенической пурпурой.
- Пациенты с иммунодефицитами: ВИЧ-инфекция, гемобластозы,
злокачественные новообразования, хроническая почечная
недостаточность, иммуносупрессивная терапия (включая
кортикостероиды), реципиенты трансплантатов.
- Контингенты домов престарелых, домов ребенка, школ, детских
садов, военнослужащие.
- Инфицированные микобактерией туберкулеза.
- Часто болеющие дети.
- Пожилые (возраст старше 65 лет).
9. Противопоказания
Вакцинацию следует отложить в случае повышенной температуры
тела, острого инфекционного или неинфекционного заболевания,
обострения хронического заболевания. Препарат не должен
использоваться при аллергической реакции на предшествующую
прививку пневмококковой вакциной, в первые два триместра
беременности (за исключением тех случаев, когда врач считает, что
вакцинация показана).
10. Критерии эффективности
Выработка антител в защитном титре, снижение заболеваемости
пневмококковыми инфекциями у вакцинированных по сравнению с не
вакцинированными, снижение числа и продолжительности
госпитализаций, смертности вследствие пневмонии и других
клинических форм пневмококковой инфекции у пациентов из групп
риска, вакцинированных полисахаридной пневмококковой вакциной.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены
Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл (одной дозы
вакцины). Повторная вакцинация: однократная инъекция 0,5 мл
(рекомендуется проводить не чаще, чем с интервалом в 3 года).
12. Передозировка
Вакцина выпускается в форме индивидуальных шприцов, содержащих
по одной дозе препарата, за время применения вакцины случаев
передозировки зарегистрировано не было.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала
Использование полисахаридной пневмококковой вакцины не
рекомендуется у лиц, проходивших противопневмококковую вакцинацию
в течение предыдущих 3 лет (за исключением особых показаний).
Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от достоверности
диагноза) не является противопоказанием к вакцинации, которая
назначается при риске инфицирования. Вакцину следует вводить
подкожно или внутримышечно.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте,
при недостаточности функции печени, почек и др.
Специальных ограничений для использования у пожилых не
имеется. При обострении хронических заболеваний (почек, печени и
других) необходимо дождаться ремиссии. Вакцинация может быть
проведена у беременных в последнем триместре, а также в период
грудного вскармливания.
15. Побочные эффекты и осложнения
Как и любой биологически активный препарат, полисахаридная
пневмококковая вакцина может вызывать местные и общие побочные
реакции различной степени выраженности. Возможно развитие
умеренной болезненности, покраснения, уплотнения или припухлости в
месте инъекции, которые быстро проходят. В редких случаях могут
возникать тяжелые местные реакции (типа феномена Артюса), имеющие
обратимый характер и проходящие без каких-либо последствий. Как
правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем
противопневмококковых антител. К общим побочным реакциям относится
умеренное повышение температуры тела (редко превышающее 39 град.
С), которое возникает в день прививки и сохраняется не более 24 ч
после вакцинации. В очень редких случаях возможно развитие других
общих реакций - аденопатии, сыпи, артралгии и аллергических
реакций (крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция).
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Не установлены какие-либо взаимодействия с другими
медицинскими препаратами.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных
средств
Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента
Для того чтобы избежать возможных взаимодействий между
различными медицинскими препаратами, сообщайте врачу о любом
лечении, совпадающим по времени с вакцинацией. Перед вакцинацией в
период беременности или грудного вскармливания необходимо
проконсультироваться с врачом. Сообщайте врачу обо всех необычных
побочных реакциях, не перечисленных в инструкции по применению
препарата.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента
Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.
20. Формы выпуска, дозировка
Раствор для инъекций (шприцы) 0,5 мл - 1 доза.
Фирмы: Pasteur Verieux Connaught, Франция.
21. Особенности хранения
Хранить при температуре от + 2 град. С до + 8 град. С (в
холодильнике). Не замораживать.
Приложение N 4
к Протоколу ведения больных
"Хроническая обструктивная
болезнь легких"
БИБЛИОГРАФИЯ
1. Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики
хронической обструктивной болезни легких. Доклад рабочей группы
Национального института сердца, легких, крови США и ВОЗ. - М.,
2003.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких. Федеральная
программа/Под ред. А.Г.Чучалина. - М., 1999.
3. Хронические обструктивные болезни легких/Под ред.
А.Г.Чучалина. - М., 1998.
4. Шмелев Е.И. Хроническая обструктивная болезнь легких. - М.,
2003.
|
