|
Стр. 11
активность печени. При тяжелых нарушениях функции печени следует
помнить о риске развития геморрагического диатеза.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте,
при недостаточности функции печени, почек и др. В возрасте до 18
лет безопасность и эффективность применения не определены. При
беременности и лактации назначают только в случае крайней
необходимости.
С осторожностью - заболевания печени и почек, травмы,
предоперационное состояние.
15. Побочные эффекты и осложнения. Желудочно-кишечные
кровотечения; кровоизлияние в мозг; нейтропения и агранулоцитоз
(не реже чем при применении тиклопидина), тромбоцитопения;
абдоминальные боли, диспепсия, гастрит, запор; обострение язвы
желудка и двенадцатиперстной кишки; диарея; аллергические реакции
(кожная сыпь).
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты,
антикоагулянтные эффекты гепарина, непрямых антикоагулянтов,
нестероидных противовоспалительных препаратов, повышает риск
развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Ингибируя
активность одного из ферментов цитохрома Р450 (GYP 2C9), повышает
содержание лекарственных средств, метаболизирующихся посредством
GYP 2C9 (фенитоин, толбутамид).
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных
средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Четкое
соблюдение рекомендаций врача, своевременное информирование о
возникающих нежелательных реакциях. Перед экстракцией зубов
следует проинформировать врача о проводимом лечении.
Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка
возникающего на фоне применения препарата кровотечения требует
большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае
необычного кровотечения. Больные также должны информировать врача
о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства,
или если врач назначает новое для больного лекарственное средство.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных
осложнений.
20. Формы выпуска, дозировка. Таблетки, покрытые оболочкой 75
мг.
Фирмы: Sanofi-Winthrop Industrie, Франция.
21. Особенности хранения. При комнатной температуре (не выше
30 град. С).
ОКСИМЕТИЛЭТИЛПИРИДИНА СУКЦИНАТ
1. Международное непатентованное название.
Оксиметилэтилпиридина сукцинат.
2. Основные синонимы. Мексидол.
3. Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на
центральную нервную систему (ноотропные средства).
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Противоишемическое средство, 2-этил-6-метил-3-оксипиридина
сукцинат.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Уровень
убедительности доказательств С. Показана эффективность улучшения
кровообращения в зоне ишемической полутени и как следствие этого -
сохранение жизнеспособности нейронов в этой области.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований.
Ориентировочная цена за 1 ампулу (100 мг) - 42 руб.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для
аналогов. Ингибируя процессы перекисного окисления липидов,
оказывает защитное действие на мембраны нейронов и восстанавливает
их энергосинтезирующую функцию в зоне ишемии и гипоксии головного
мозга.
Быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро
элиминируется из организма. TCmax - 0,45-0,5 ч. MRT препарата в
организме - 0,7-1,3 ч. Выводится из организма с мочой за 12 ч. в
основном в глюкуроноконъюгированной форме.
8. Показания. Ишемический инсульт.
9. Противопоказания. Гиперчувствительность, острые нарушения
функции печени и почек.
10. Критерии эффективности. Достоверное сокращение зоны
инфаркта и нормализация функционального состояния головного мозга.
Сохранение жизнеспособности нейронов и регресс неврологической
сиптоматики.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. В острейшей
фазе инсульта в течение 10 дней по 400-600 мг в/в капельно 2 раза
в сут. Затем в острый период 10 дней по 300-400 мг 2 раза в сут.
в/в капельно или струйно. Вопрос о длительности и способе введения
в каждом отдельном случае решается индивидуально. Для инфузий
используется 0,9% раствор хлорида натрия. Скорость введения - 60
капель в минуту. При в/в струйном введении - 4-5 мин.
12. Передозировка. Случаев передозировки не отмечалось.
Теоретически возможно возникновение сонливости и седации.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. В
проведенных экспериментальных и клинических исследованиях
зарекомендовал себя как препарат, одинаково эффективно действующий
в условиях стационара, так и в условиях работы скорой медицинской
помощи.
Не вызывает привыкания и синдрома отмены. Исключения
составляют вегетативные пароксизмальные кризы, когда курсовую
терапию заканчивают с уменьшением дозы препарата в течение 2-3
дней.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте,
при недостаточности функции печени, почек и др. В пожилом возрасте
с осторожностью при тяжелой сопутствующей патологии.
Противопоказан при острых нарушениях функции печени и почек.
Требуется осторожность при назначении больным с высокими и
низкими цифрами артериального давления и кризовым течением
артериальной гипертонии.
Не показан при беременности и лактации (исследования не
проводились в силу специфики данной категории пациентов).
15. Побочные эффекты и осложнения. Тошнота, сухость во рту;
аллергические реакции.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Сочетается с антикоагулянтами, антиагрегантами,
антигипертензивными средствами, сахароснижающими препаратами;
всеми лекарственными средствами, используемыми для лечения
заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Потенцирует действие противосудорожных средств,
транквилизаторов, противопаркинсонических средств, анальгетиков.
Уменьшает токсическое действие этилового спирта.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных
средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Четкое
соблюдение рекомендаций врача, своевременное информирование о
возникающих нежелательных реакциях.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных
осложнений.
20. Форма выпуска. Раствор для инъекций (ампулы) 5% - 2,0 мл;
таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) -
0,125 г.
Фирмы: ООО "Эллара", Россия.
21. Условия хранения. В защищенном от света, в недоступном для
детей месте.
ПИРАЦЕТАМ
1. Международное непатентованное название. Пирацетам.
2. Основные синонимы. Луцетам, Ноотобрил, Ноотропил, Нооцетам,
Пирамем, Пирацетам, Пирацетам - Дарница, Пирацетам - Н.С,
Пирацетам - Ратиофарм, Церебрил.
3. Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на
центральную нервную систему (ноотропные средства).
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные
процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани,
усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов,
стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию
глюкозы.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга,
способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном
мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом
сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных
тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях
головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями,
электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает
дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного
нистагма.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и
синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает
умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Не
обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект
развивается постепенно.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Уровень
убедительности доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований.
Ориентировочная цена за 1 таблетку (0,2 г) - 0,25 руб.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для
аналогов. После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в
различные органы и ткани.
Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет
около 95%.
ТСmax - 0,5 - 1 ч.
Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ),
накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч. после приема внутрь.
Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из
других тканей. Практически не метаболизируется.
Т1/2- 4,5 ч. (7,7 ч. - из головного мозга). Выводится почками
- 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
8. Показания. Неврология: сосудистые заболевания головного
мозга, хроническая цереброваскулярная недостаточность (нарушение
памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль); нарушения
мозгового кровообращения; коматозные и субкоматозные состояния
после травм и интоксикаций головного мозга; реконвалесценция (для
повышения двигательной и психической активности); заболевания
нервной системы, сопровождающиеся снижением
интеллектуально-мнестических функций и нарушениями
эмоционально-волевой сферы.
Психиатрия: невротический синдром, астено-депрессивный синдром
(различного генеза, с преобладанием в клинической картине
адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений,
идеаторной заторможенности); вялоапатические дефектные состояния
(шизофрения, психоорганический синдром); комплексная терапия:
психические заболевания, протекающие на "органически неполноценной
почве"; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам;
плохая переносимость антипсихотических средств и других
психотропных средств, с целью устранения или предотвращения
вызываемых ими сомато-вегетативных, неврологических и психических
осложнений; кортикальная миоклония.
Наркология: абстинентный алкогольный синдром, пре- и
делириозные состояния, абстинентный морфинный синдром, острое
отравление этанолом, морфином, барбитуратами, фенамином;
хронический алкоголизм (с явлениями стойких нарушений психической
деятельности, астенический синдром, интеллектуально-мнестические
нарушения).
Серповидноклеточная анемия (в составе комбинированной терапии).
В педиатрической практике: при необходимости ускорить процесс
обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений
мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой
травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском
церебральном параличе.
9. Противопоказания. Гиперчувствительность; тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин.); детский
возраст (до 1 года); геморрагический инсульт; беременность и
период лактации; нарушение гемостаза; обширные хирургические
вмешательства, тяжелое кровотечение.
10. Критерии эффективности. Четких клинических критериев
оценки эффективности нет. Улучшение памяти, концентрации внимания,
уменьшение головокружения, двигательных, чувствительных и
координаторных расстройств.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Внутрь,
парентерально. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2
раза в сутки, при необходимости - 3-4 раза в сутки. Длительность
курса лечения составляет от 2-3 нед. до 2-6 мес. При необходимости
его можно повторять через 6-8 нед.
Внутрь, в начале лечения - по 800 мг в 3 приема, перед приемом
пищи, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до
400 мг; продолжительность лечения - 6-8 нед.
При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых -
по 1,2-2,4 г/сут.; нагрузочная доза в течение первых недель
терапии - до 4,8 г/сут.
При лечении цереброваскулярных нарушений в острой фазе следует
назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут. в течение 2 нед., а
затем по 4,8-6 г/сут.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут.,
каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут. до достижения
максимальной дозы 24 г/сут. 2-3 раза в сутки, внутрь или
парентерально. Каждые 6 мес. следует уменьшать дозу на 1,2 г
каждые 2 дня.
При лечении головокружения доза - 2,4-4,8 г/сут. в 2-3 приема.
При серповидноклеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг,
разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг.
При алкоголизме - 12 г/сут. в период манифестации синдрома
"отмены" этанола; поддерживающая доза - 2,4 г.
При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде
начальная доза - 9-12 г/сут., поддерживающая - 2,4 г, курс лечения
- 3 нед.
Детям назначают в дозе 30-50 мг/сут. Лечение должно
продолжаться в течение всего учебного года. Раствор для приема
внутрь: суточная доза - 3,3 г (8 мл 20% раствора или 5 мл 33%
раствора) 2 раза в сутки (перед завтраком и ужином). Можно
добавлять к фруктовому соку или другим напиткам.
Парентерально - в/в или в/м, в начальной дозе 10 г; при
тяжелых состояниях - в/в капельно, в течение 20-30 мин. - до 12
г/сут.; после клинического улучшения дозу постепенно снижают и
переходят на пероральное применение.
При хронической почечной недостаточности с клиренсом
креатинина 50-79 мл/мин. назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема,
с клиренсом креатинина 30-49 мл/мин. - 1/3 дозы в 2 приема, менее
30 мл/мин. - 1/6 обычной дозы, однократно.
12. Передозировка. Нет данных.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек
(особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) -
остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени -
функциональное состояние печени.
Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с
применением психотропных, сердечно-сосудистых и других
лекарственных средств.
При лечении острых поражений головного мозга назначают в
комплексе с другими методами дезинтоксикационной и
восстановительной терапии, а при лечении психиатрических
заболеваний - с соответствующими психотропными средствами.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать
резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить
вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте,
при недостаточности функции печени, почек и др. Тяжелая почечная
недостаточность (при клиренсе креатинина < 20 мл/мин),
беременность, грудное вскармливание, гиперчувствительность.
15. Побочные эффекты и осложнения. Нервозность, возбуждение,
раздражительность, тревожность, нарушения сна, гастралгия,
тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, головокружение, головная
боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, повышение
сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии.
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5
г/сут.
У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость,
тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность,
снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность,
раздражительность, повышенная конфликтность.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы,
антипсихотических средств (нейролептиков), непрямых
антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама),
психостимуляторов.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных
средств. Комбинированный препарат пирацетам + циннаризин.
18. Предостережения и информация для пациента. В случае
возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием,
присоединив эту дозу к дневному приему. Следует избегать резкой
отмены лечения.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных
осложнений.
20. Формы выпуска, дозировка. Таблетки, покрытые оболочкой,
0,2 г; капсулы 400 мг; гранулы для приготовления сиропа для детей:
2 г (банки), 56 г; 0,1 г (пакетики), 2,8 г; раствор для инъекций
20% (ампулы), 5 и 15 мл; капсулы, 400 мг; таблетки, покрытые
оболочкой, 800 и 1200 мг; раствор для приема внутрь (флаконы) 20 и
33%, 125 мл; раствор для в/в введения (флаконы), 12 г, 60 мл.
Фирмы: Ratiopharm GmbH, Германия; Balkanpharma-Dupnitza AD,
Болгария; Olainfarm Олайнский ХФЗ АО, Латвия; Polpharma
Pharmaceutical Works SA, Польша; Таллинский фармацевтический завод
АО, Эстония; Белмедпрепараты АО, Беларусь; Галичфарм АО, Украина;
Дарница фармацевтическая фирма ЗАО, Украина; Щелковский витаминный
завод ОАО, Россия; Армавирская биологическая фабрика ФГУП, Россия;
Верофарм ЗАО (Белгородский филиал), Россия.
21. Особенности хранения. В защищенном от света, в недоступном
для детей месте.
ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА
1. Международное непатентованное название. Тиоктовая кислота.
2. Основные синонимы. Берлиттион 300 ЕД; Берлитион 300 ораль;
Кислота липоевая, Липамид; Липоевая кислота; Октолипен; Тиогамма;
Тиоктацид 100 Т; Тиоктацид 200; Тиоктацид 600; Тиоктацид 600 Т;
Эспа-Липон.
3. Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения
заболеваний желудочно-кишечного тракта.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Тиоктовая кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные
радикалы), в организме образуется при окислительном
декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента
митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в
окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и
бета-кетокислот.
Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению
содержания гликогена в печени, а также преодолению
инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия
близка к витаминам группы В.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена,
стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает
гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое,
гипогликемическое действие.
Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты в
растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет
уменьшить выраженность побочных реакций.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Уровень
убедительности доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований.
Ориентировочная цена за 1 таблетку (300 мг) - 22,32 руб.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для
аналогов. При приеме внутрь быстро и полно всасывается из
желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание).
Время достиженния Сmax - 40-60 мин. Биодоступность - 30%. Обладает
эффектом "первого прохождения" через печень. Образование
метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и
конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг.
Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая
кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Т1/2- 20-50
мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
8. Показания. Диабетическая и алкогольная полинейропатия,
гиперлипидемия, жировая дистрофия печени, цирроз печени и
хронический гепатит (при отсутствии выраженной желтухи), гепатит А
(средней тяжести), интоксикации (в т.ч. солями тяжелых металлов,
бледной поганкой), коронарный атеросклероз (лечение и
профилактика).
9. Противопоказания. Гиперчувствительность. Инъекционная форма
- период новорожденности (для препаратов, содержащих в качестве
консервантов - бензиловый спирт).
С осторожностью - беременность, период лактации.
10. Критерии эффективности. Снижение интоксикации,
стабилизация хронических состояний.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Внутрь в/в
(струйно, капельно). Внутрь в дозе 600 мг/сут. за один прием
(утром натощак за 30-40 мин. до завтрака), назначение по 200 мг 3
раза в день - менее эффективно.
При тяжелых формах полинейропатий - в/в медленно (50 мг/мин),
по 600 мг или в/в капельно, на физиологическом растворе 1 раз в
день (в тяжелых случаях вводят до 1200 мг), в течение 2-4 нед. В
дальнейшем переходят на пероральную терапию (600 мг/сут). В/в
введение возможно с помощью перфузора (длительность введения - не
менее 12 мин.).
12. Передозировка. Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. У
больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим
частый контроль глюкозы крови.
Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует
доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте,
при недостаточности функции печени, почек и др. Беременность (опыт
применения отсутствует), период лактации (неизвестно, проникает ли
препарат в грудное молоко).
15. Побочные эффекты и осложнения. Тошнота и изжога (при
приеме внутрь, значительно реже - при использовании трометамоловой
соли), аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок;
гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
После в/в введения - судороги, диплопия; точечные
кровоизлияния в слизистые, кожу, нарушение функции тромбоцитов,
геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении
- повышение внутричерепного давления, затруднение дыхания.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Снижает эффективность цисплатина. Усиливает действие инсулина и
пероральных гипогликемических средств. Несовместим с растворами
Рингера и декстрозы, соединениями (в т.ч. их растворами),
реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных
средств. Нe применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Во время
лечения необходимо строго воздерживаться от приема этанола.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных
осложнений.
20. Формы выпуска, дозировка. Таблетки, покрытые оболочкой,
300 и 600 мг; раствор для инъекций (ампулы), 300 и 600 мг, 12 и 24
мл.
Фирмы: Berlin-Chemie AG/Menarini Group, Германия; Asta Medica
AG, Германия; Woerwag Pharma GmbH & Co., Германия; Ай Си
Эн-Октябрь ОАО (Санкт-Петербург), Россия.
21. Особенности хранения. В защищенном от света, в не
доступном для детей месте.
ЦИННАРИЗИН
1. Международное непатентованное название. Циннаризин.
2. Основные синонимы. Балциннарзин, Вертизин, Вертизин форте,
Стугерон, Цинарин, Циннаризин, Циннаризин "ЛХ", Циннаризин Врамед,
Циннаризин форте - Ратиофарм, Циннаризин - АКОС, Циннаризин -
Инбиотех, Циннаризин - МИК, Циннаризин - Милве, Циннаризин - Н.С.
3. Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на
центральную нервную систему (прочие средства, влияющие на
центральную нервную систему).
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов, снижает
поступление в клетки Са(2+) и уменьшает их содержание в депо
плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает
вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя
на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные
вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин,
вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в
отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного
влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную
антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного
аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. У
пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает
кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает
постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран
эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Увеличивает устойчивость мышц к гипо- и аноксии.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Уровень
убедительности доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований.
Ориентировочная цена за 1 таблетку (25 мг) - 0,20 руб.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для
аналогов. ТСmax после приема внутрь - 1-3 ч., связь с белками
плазмы - 91%. Полностью метаболизируется в печени (посредством
дезалкилирования). Т1/2 - 4 ч. Выводится в виде метаболитов: 1/3 -
почками и 2/3 - с каловыми массами.
8. Показания. Ишемический инсульт, постинсультные состояния (в
т.ч. после геморрагического инсульта), реконвалесценция после
черепномозговых травм, дисциркуляторная энцефалопатия,
вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера, головокружение,
шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения),
профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной
болезни), мигрень (профилактика приступов), сенильная деменция,
снижение и потеря памяти, нарушения периферического кровообращения
(облитерирующий атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь
Бюргера), болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит,
трофические нарушения, трофические и варикозные язвы,
предгангренозные состояния, парестезии, ночные спазмы и
похолодание в конечностях, перемежающаяся хромота).
9. Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность,
период лактации. С осторожностью - болезнь Паркинсона.
10. Критерии эффективности. Купирование вестибулярных
нарушений, снижение объективных признаков заболевания.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Внутрь, после
еды. При нарушении мозгового кровообращения - по 25-50 мг 3 раза в
сутки, в каплях - по 8 капель 3 раза в сутки, или по 1 капсуле (75
мг) 1 раз в сутки. При нарушении периферического кровообращения -
по 50-75 мг 3 раза в сутки. Для профилактики морской и воздушной
болезни - по 25 мг за 30 мин. перед предстоящей поездкой, при
необходимости - прием дозы повторяют через 6-8 ч. При лабиринтных
расстройствах - по 25 мг 3 раза в сутки. Детям дозу уменьшают
вдвое. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг. При
высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы,
увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального
терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно,
длительно - от нескольких недель до нескольких месяцев.
12. Передозировка. Симптомы: рвота, сонливость, тремор,
чрезмерное снижение артериального давления, кома. Лечение:
специфического антидота не существует, промывание желудка,
активированный уголь, симптоматическая терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. В
связи с наличием антигистаминного эффекта, циннаризин может
повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов
(ложный положительный результат), а также циннаризин может
нивелировать положительные реакции при проведении кожных
диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует
отменить).
При длительном применении рекомендуется проведение
контрольного обследования функции печени, почек, картины
периферической крови.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, следует назначать
только в тех случаях, когда преимущества от его назначения
превышают возможный риск ухудшения состояния.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте,
при недостаточности функции печени, почек и др. Женщинам,
принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью. Не
принимать во время беременности. С осторожностью - болезнь
Паркинсона.
15. Побочные эффекты и осложнения. Сонливость, утомляемость,
головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и
повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия; сухость во
рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая
желтуха; потливость, развитие волчаночноподобного синдрома,
красный плоский лишай (крайне редко); кожная сыпь; снижение
артериального давления, увеличение массы тела.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает действие этанола, ноотропов, седативных, гипотензивных и
сосудорасширяющих средств. Уменьшает эффект гипертензивных
препаратов.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных
средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. В начале
лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и
психомоторных реакций, а также от приема этанола. При
возникновении аллергических реакций прекратить прием препарата и
обратиться к врачу.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных
осложнений.
20. Формы выпуска, дозировка. Таблетки 25 мг, 75 мг
(блистеры); суспензия для приема внутрь (флаконы) 75 мг/мл - 20
мл; капсулы форте 75 мг;
Фирмы: Balsam Pharma Co. Сирия; Torrent Pharmaceuticals Ltd,
Индия; Janssen Pharmaceutica, Бельгия; Gedeon Richter Ltd,
Венгрия; Balkanpharma - Troyan AD, Болгария; Polfa, Warsaw
Pharmaceutical Works, Польша; Минскинтеркапс СП
Беларусско-Американское, Беларусь.
21. Особенности хранения. В защищенном от света, в недоступном
для детей месте.
БИБЛИОГРАФИЯ
1. Бархатова В.П., Суслина З.А. Основные направления
нейропротекции при ишемии мозга // Неврол. журн. - 2002. - 4. - С.
42-50.
2. Верещагин Н.В. Недостаточность кровообращения в
вертебрально-базилярной системе // Consilium medicum. - 2001
(Приложение). - С. 13-18.
3. Верещагин Н.В., Брагина Л.К., Вавилов С.Б., Левина Г.Л.
Компьютерная томография мозга. - М.: Медицина, 1986.
4. Верещагин Н.В., Пирадов М.А., Суслина З.А. Принципы
диагностики и лечения больных в остром периоде инсульта //
Consilium medicum. - 2001. - 5. - С. 221-225.
5. Виленский Б.С. Соматические осложнения инсульта:
профилактика и лечение // Неврол. журн. - 2003. - 3. - С. 4-10.
6. Ворлоу Ч.П., Деннис М., ван Гейн Ж. и др. Инсульт.
Практическое руководство для ведения больных. - С.-Пб:
Политехника, 1998.
7. Воронина Т.А., Смирнов Л.Д., Горяйнова И.И. Механизм
действия и обоснование применения препарата мексидол в неврологии.
- М., 2000.
8. Гехт А.Б. Ишемический инсульт: вторичная профилактика и
основные направления фармакотерапии в восстановительном периоде //
Consilium medicum. - 2001. - 3. - С. 227-232.
9. Гусев Е.И., Мартынов М.Ю., Ковалева М.В. Методы
нейровизуализации в диагностике инсультов // Рос. мед. журн. -
2003. - 2. - С. 42-48.
10. Гусев Е.И., Скворцова В.И. Нейропротективная терапия
ишемического инсульта. I. Первичная нейропротекция // Инсульт. -
2002. - 5. - С. 3-16.
11. Гусев Е.И., Скворцова В.И. Нейропротективная терапия
ишемического инсульта. II. Вторичная нейропротекция // Там же. -
2002. - 6. - С. 3-17.
12. Гусев Е.И., Скворцова В.И. Современные представления о
лечении острого церебрального инсульта // Consilium medicum. -
2000. - 2. - С. 60-65.
13. Гусев Е.И., Скворцова В.И., Стаховская Л.В. Эпидемиология
инсульта в России. // В кн.: Доказательная медицина. Ежегодный
справочник. - Вып. 1. - М.: Медиа Сфера, 2002.
14. Инсульт (приложение к Журн. неврол. и психиатр, им. С.С.
Корсакова) 2003. - 8. - С. 4-9.
15. Котов С.В., Сидорова О.П., Исакова Е.В., Лиждвой В.Ю.
Применение тиоктацида и циклоферона в лечении больных ишемическим
инсультом: Пособие для врачей. - М., 2003.
16. Лелюк В.Г., Лелюк С.Э. Дуплексное сканирование в
диагностике поражений артерий дуги аорты и основания мозга // В
кн.: Ультразвуковая допплеровская диагностика сосудистых
заболеваний / Под ред. Ю.М.Никитина, А.П.Труханова. - М., 1998.
17. Миронов Н.В., Шмырев В.И., Руднева В.В. и др. Применение
препарата мексидол в комплексном лечении острых нарушений
мозгового кровообращения. - М., 2000.
18. Никитин Ю.М. Ультразвуковая допплерография в диагностике
поражений артерий дуги аорты и основания мозга // В кн.:
Ультразвуковая допплеровская диагностика сосудистых заболеваний /
Под ред. Ю.М.Никитина и А.И.Труханова - М., 1998.
19. Плам Ф., Познер Д.Б. Диагностика ступора и комы. - М.:
Медицина, 1986.
20. Приказ МЗ РФ от 03.08.99 г. N 303 "О введении в действие
Отраслевого стандарта "Протоколы ведения больных. Общие положения"
// Пробл. станд. в здравоохр. - 1999. - N 3. - С. 64-86.
21. Скворцова В.И., Чазова И.Е., Стаховская Л.В. Вторичная
профилактика инсульта. - М., 2002.
22. Суслина З.А. Лечение ишемического инсульта // Лечение
нервных болезней. - 2000. - 1. - С. 3-7.
23. Суслина З.А., Верещагин Н.В., Пирадов М.А. Подтипы
ишемических нарушений мозгового кровообращения: диагностика и
лечение //Consilium medicum. - 2001. - 3. - С. 218-221.
24. Суслина З.А., Гераскина Л.А., Фонякин А.В. Актуальные
вопросы и рациональные подходы к лечению артериальной гипертонии
при сосудистой патологии мозга. // Кардиоваскулярная терапия и
профилактика. - 2005. - 3 (1). - С. 82-87.
25. Суслина З.А., Танашян М.М. Антиагрегантная терапия при
ишемических цереброваскулярных заболеваниях: Пособие для
практикующих врачей. - М., 2003.
26. Суслина З.А., Танашян М.М. Антитромботическая терапия при
ишемических цереброваскулярных заболеваниях: Пособие для
практикующих врачей. - М., 2004.
27. Суслина З.А., Танашян М.М., Ионова В.Г. Ишемический
инсульт: кровь, сосудистая стенка, антитромботическая терапия. -
М.: Мед. книга, 2005.
28. Суслина З.А., Федорова Т.Н., Максимова М.Ю. и др.
Антиоксидантная терапия при ишемическом инсульте // Журн.
невропатол. и психиатр., им. С.Н.Корсакова. - 2000. - 10. - С.
34-38.
29. Федеральное руководство по использованию лекарственных
средств (формулярная система)/Под ред. А.Г.Чучалина, А.И.Вялкова,
Ю.Б.Белоусова и В.В.Яснецова. - Вып IV. - М., 2003.
30. Федин А.И., Румянцева С.А. Антиоксидантная терапия
нарушений мозгового кровообращения // Лечение нервных болезней. -
2001. - 2. - С. 7-12.
31. Федин А.И., Румянцева С.А., Миронова О.П. Применение
антиоксиданта "Мексидол" у больных с острыми нарушениями мозгового
кровообращения: Метод, рекомендации. - М., 2000.
32. Фонякин А.В., Гераскина Л.А., Суслина З.А.
Трансэзофагеальная эхокардиография при ишемическом инсульте:
выявляемые нарушения и показания к проведению // Клин. мед. -
2001. - 1. - С. 34-37.
33. Фонякин А.В., Суслина З.А., Гераскина Л.А.
Кардиологическая диагностика при ишемическом инсульте. С.-Пб:
Инкарт, 2005.
34. Шевченко О.П., Праскурничий Е.А., Яхно Н.Н., Парфенов В.А.
Артериальная гипертония и церебральный инсульт. - М., 2001.
35. Шевченко Ю.Л., Одинак М.М., Михайленко А.А., Кузнецов А.Н.
Кардиоэмболический инсульт. - С.-Пб, 1997.
36. Adams H.P., Adams R.J., Brott T. et al. Guidelines for the
early management of patients with ischemic stroke. A Scientific
statement from the stroke council of the American Stroke
Association // Stroke. - 2003. - 34. P. 1056-1083.
37. Adams H.P., Adams R.J., G. del Zoppo T. et Goldstein L.B.
Guidelines for the early management of patients with ischemic
stroke. 2005 Guidelines Update. A Scientific statement from the
stroke council of the American Heart Association/ American Stroke
Association // Ibid. - 2005. - 36. - P. 916-921.
38. Adams H.P., Brott T.G., Furlan A.J. et al. Guidelines for
Thrombolytic Therapy for Acute Stroke: A supplement to the
Guidelines for the management of patients with acute ischemic
stroke. A statement for healthcare professionals from a special
writing group of the Stroke Council, American Heart Association //
Ibid. - 1996. - 27. - P. 1711-1718.
39. Albers G.W., Bates V.E., Clark W.M. et al. Intravenous
tissue type plasminogen activator for treatment of acute ischemic
stroke: The Standart Treatment with Activase to Reverse Stroke
(STARS) Study // JAMA. - 2000. - 283. - P. 1145-1150.
40. Antiplatalet Trialists Collaboration Collaborative
Overview of randomized trials of antiplatalet therapy I:
prevention of death, myocardial infarction and stroke by prolonged
antiplatelet therapy in various categories of patients // BMJ. -
1994. - 308. - P. 81-106.
41. Bath P. for the TAIST Investigator. Tinzaparin in acute
ischaemic stroke trial (TAIST) // Cerebrovasc. - Dis 2000. - 10
(Suppl. 2). - P. 81.
42. Bath P., Iddenden R., Bath F. Low-molecular-weiht heparins
and heparinoids in acute ischemic stroke: a meta-analysis of
randomized controlled trials // Stroke. - 2000. - 31. - P.
1770-1778.
43. Berge E., Abdelnoor M., Nakstad P., Sandset P.
Lowmolecular-weiht heparin versus aspirin in people with acute
ischaemic stroke and atrial fibrillation; a doubleblind randomised
study. HAEST Study Group. Heparin in Acute Embolic Stroke Trial //
Lancet. - 2000. - 355. - P. 1205-1210.
44. Blood Pressure in Acute Stroke Collaboration (BASC).
Interventions for deliberately altering blood pressure in acute
stroke // In: The Cochrane Library, Issue 3. - 2000. - Oxford:
Update Software. Search Date May 1997.
45. Brandt T., von Kummer R., Muller-Kuppers M., Hacke W.
Thrombolytic therapy of acute basilar artery occlusion: variables
affecting recanalization and outcome // Stroke. - 1996. - 27. - P.
875-881.
46. Broderick J.P., Adams H.P., Barsan W. et al. Guidelines
for the Management of Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. A
statement for healthcare professionals from a special writing
group of the Stroke Council, American Heart Association // Ibid. -
1999. - 30. - P. 905-915.
47. CAPRIE Steering Committee. A randomized, blinded trial of
clopidigrel versus aspirin in patients at risk of ischemic events
(CAPRIE) // Lancet. - 1996. - 348. - P. 1329-1339.
48. CAST (Chinese Acute Stroke Trial) collaborative group.
Randomized placebo-controlled trial of early aspirin use in 20000
patients with acute ischaemic stroke // Ibid. - 1997. - 349. - P.
1641-1649.
49. Castillo J., Leira R., Garcia M. et al. Blood pressure
decrease during the acute phase of ischemic stroke is associated
with brain injury and poor stroke outcome // Stroke. - 2004. - 35.
- P. 520-527.
50. Chen Z., Sandercock P., Pan H. et al. Indications for
early aspirin use in acute ischemic stroke: a combined analysis of
40000 randomized patients from the Chinese Acute Stroke Trial and
the International Stroke Trial // Ibid. - 2000. - 31. - P.
1240-1249.
51. Clark W.M., Williams B.J., Selzer K.A. For the citicoline
acute ischemic stroke study group. A randomized efficacy trial of
citicoline in patients with acute ischemic stroke // Ibid. - 1999.
- 30. - P. 2592-2597.
52. Clark W.M., Wissman S., Albers G.W. et al. Recombinant
tissue-type plasminogen activator (Alteplase) for ischemic stroke
3 to 5 hours after symptom onset. The ATLANTIS trial: A randomized
controlled trial // JAMA. - 1999. - 282. - P. 2019-2026.
53. De Deyn P.P., Reuck J.D., Deberdt W. et al. Treatment of
acute ischemic stroke with piracetam. Members of the Piracetam in
Acute Stroke Study (PASS) Group // Stroke. - 1997. - 28. - P.
2347-2352.
54. Delashaw J.B., Kassell N.F., Vollmer D.L. et al. Treatment
of hemispheric cerebral infarction by hemicraniectomy // Stroke. -
1990. - 21. - P. 874-881.
55. Dennis M., Wellwood I., McGregor K. et al. What are the
major components of the cost of caring for stroke patients in
hospital in the UK? // Cerebrovasc Dis. - 1995. - 5. - P. 243.
56. Diener H.C. Multinational randomized controlled trial of
lubeluzole in acute ischaemic stroke. European and Australian
Lubeluzole Ischaemic Stroke Study Group // Ibid. - 1998. - 8. - P.
172-181.
57. Dyker A.G., Grosset D.G., Leeds K. Perindopril reduces
blood pressure but not cerebral blood flow in patients with recent
cerebral ischemic stroke // Stroke. - 1997. - 28. - P. 580-583.
58. European Ad Hoc Consensus Group. European strategies for
early intervention in stroke // Cerebrovasc Dis. - 1996. - 6. - P.
315-324.
59. European Atrial Fibrillation Study Group. Optimal oral
anticoagulation therapy with nonrheumatic atrial fibrillation and
recent cerebral ischemia // N. Engl. J. Med. - 1995. - 333. - P.
5-10.
60. Feigin V.L., Rinkel G.J. E., Algra A. et al. Calcium
antagonists in patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhge: A
systemic review // Neurology. - 1998. - 50. - P. 876-883.
61. Feinberg W., Albers G., Barnett H. et al. Guidelines for
the management of transient ischemic attacks. From the Ad Hoc
committee on guidelines for the management of transient ischemic
attacks of the American Heart Association // Stroke. - 1994. - 25.
- P. 1320-1335.
62. Furlan A.J., Higashida R., Wechsler L., Schultz G., the
PROACT II investigators. PROACT II: Recombinant prourokinase
(r-ProUK) in acute cerebral thromboembolism initial trial results
// Ibid. - 1999. - 30. - Abstr: 234.
63. Gorelick P., Sacco R., Smith D. et al. Prevention of first
stroke. A review of guidelines and a multidisciplinary consensus
statement from the National Stroke Association // JAMA. - 1999. -
281. - P. 1112-1120.
64. Grond M., Stenzel C, Schmulling S. et al. Early
intravenous thrombolysis for acute ischemic stroke in a
community-based approach // Stroke. - 1998. - 29. - p. 1544-1549.
65. Grotta J. for the US and Canadian Lubeluzole Stroke Study
Group. Lubeluzole treatment for acute ischaaemic stroke // Ibid. -
1997. - 28. - P. 2338-2346.
66. Grotta J.C. Clinical aspects of the use of calcium
antagonists in cerebrovascular disease // Clin. Neuropharmacol. -
1991. - 14. - P. 373-390.
67. Gubitz G., Sandercock P., Counsell C. Antiplatelet therapy
for acute ischaemic stroke // In: The Cochrane Library, Issue 3,
2000. Oxford: Update Software. Search date March 1999.
68. Guidelines for Prevention of Stroke in Patients with
ischemic stroke or Transient ischemic attack. A Statement for
healthcare professionals from the American Heart
Association/American Stroke Association Council on Stroke // Ibid.
- 2006. - 37. - P. 577-617.
69. Hacke W., Kaste M., Fieschi C. et al. Intravenous
thrombolysis with recombinant tissue plasminogen activator for
acute hemispheric stroke. The European Cooperative Acute Stroke
Study (ECASS) // JAMA. - 1995. - 274. - P. 1017-1025.
70. Hacke W., Kaste M., Fieschi C. et al. Randomized double
blind placebo-controlled trial of thrombolytic therapy with
|
