|
Стр. 6
Исход (по классификатору исходов):
__________________________________________________________________
Информация о пациенте передана в учреждение, мониторирующее
Протокол:
__________________________________________________________________
(название учреждения) (дата)
Подпись лица, ответственного за мониторирование ОСТ в медицинском
учреждении:_______________________________________________________
----T--------------------------T--------------T------------------¬
¦ З ¦Полнота выполнения ¦да нет¦ ПРИМЕЧАНИЕ ¦
¦ А ¦обязательного перечня ¦ ¦ ¦
¦ К ¦немедикаментозной помощи ¦ ¦ ¦
¦ Л +--------------------------+--------------+------------------+
¦ Ю ¦Выполнение сроков ¦да нет¦ ¦
¦ Ч ¦выполнения медицинских ¦ ¦ ¦
¦ Е ¦услуг ¦ ¦ ¦
¦ Н +--------------------------+--------------+------------------+
¦ И ¦Полнота выполнения ¦да нет¦ ¦
¦ Е ¦обязательного перечня ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственного ¦ ¦ ¦
¦ П ¦ассортимента ¦ ¦ ¦
¦ Р +--------------------------+--------------+------------------+
¦ И ¦Соответствие лечения ¦да нет¦ ¦
¦ ¦требованиям протокола по ¦ ¦ ¦
¦ М ¦срокам/продолжительности ¦ ¦ ¦
¦ О +--------------------------+--------------+------------------+
¦ Н ¦ ¦
¦ И ¦Комментарии: ¦
¦ Т ¦ ¦
¦ О ¦ ¦
¦ Р ¦ ¦
¦ И ¦ ¦
¦ Р ¦ ¦
¦ О +-----------------------T------------------------------------+
¦ В ¦ ¦ ¦
¦ А ¦ ¦ ¦
¦ Н ¦ ____________________ ¦ ________________________________ ¦
¦ И ¦ (дата) ¦ (подпись) ¦
¦ И ¦ ¦ ¦
L---+-----------------------+-------------------------------------
Приложение N 4
к протоколу ведения больных "Сифилис"
АНКЕТА ПАЦИЕНТА
Ф.И.О ____________________________ ДАТА ЗАПОЛНЕНИЯ ___________
КАК ВЫ ОЦЕНИВАЕТЕ ВАШЕ ОБЩЕЕ САМОЧУВСТВИЕ НА
____________________________________________
СЕГОДНЯШНИЙ ДЕНЬ?
_________________
Отметьте, пожалуйста, на шкале значение, соответствующее
состоянию Вашего здоровья.
---¬
¦ +- 10 (полное благополучие)
¦ +- 9
¦ +- 8
¦ +- 7
¦ +- 6
¦ +- 5
¦ +- 4
¦ +- 3
¦ +- 2
¦ +- 1
¦ +- 0 (смерть)
L---
Приложение N 5
к протоколу ведения больных "Сифилис"
(справочное)
ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ,
В КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ МОНИТОРИНГ
"ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. "СИФИЛИС"
1. Нижегородский научно-исследовательский
кожно-венерологический институт
2. Уральский научно-исследовательский институт
дерматовенерологии и иммунопатологии
3. Астраханский областной кожно-венерологический диспансер
4. Вологодский областной кожно-венерологический диспансер
5. Воронежский областной кожно-венерологический диспансер
6. Иркутский областной кожно-венерологический диспансер
7. Калужский областной кожно-венерологический диспансер
8. Кожно-венерологический диспансер Республики Карелия
9. Краснодарский краевой кожно-венерологический диспансер
10. Ленинградский областной кожно-венерологический диспансер
11. Липецкий областной кожно-венерологический диспансер
12. Московский областной кожно-венерологический диспансер
13. Мурманский областной кожно-венерологический диспансер
14. Нижегородский областной кожно-венерологический диспансер
15. Рязанский областной кожно-венерологический диспансер
16. Самарский областной кожно-венерологический диспансер
17. Санкт-Петербургский кожно-венерологический диспансер
18. Саратовский областной кожно-венерологический диспансер
19. Ставропольский областной кожно-венерологический диспансер
20. Смоленский областной кожно-венерологический диспансер
21. Тверской областной кожно-венерологический диспансер
22. Тульский областной кожно-венерологический диспансер
23. Челябинский областной кожно-венерологический диспансер
Приложение N 6
к протоколу ведения больных "Сифилис"
ФОРМУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
К ПРОТОКОЛУ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "СИФИЛИС"
БЕНЗАТИНА БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИН (Benzathine benzylpenicillin)
1. Международное непатентованное название Бензатина
бензилпенициллин.
2. Основные синонимы Бициллин-1, Экстенциллин, Ретарпен.
3. Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальный препарат.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Обладает пролонгированным антибактериальным (бактерицидным)
действием широкого спектра. Нарушает синтез пептидогликаноопорного
полимера клеточной стенки. При внутримышечном введении создает
депо, медленно гидролизуется с образованием бензилпенициллина,
который постепенно всасывается и поддерживает терапевтическую
концентрацию в крови длительное время.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности.
Применение у больных с сифилисом приводит к регрессу клинических
проявлений заболевания и негативации либо значительному снижению
позитивности серологических тестов (для экстенциллина и ретарпена
- уровень убедительной доказательности А), (для бициллина-1
- уровень убедительности доказательства В).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для
аналогов.
Активен в отношении стрептококков (за исключением группы Д),
стафилококков (не продуцирующих пенициллиназу), трепонем. В месте
инъекции препарат обнаруживается в течение 10-12 дней. Cmax
достигается через 12-24 часа. Трепонемоцидный уровень сохраняется
в плазме в течение 2-3 недель. После в/м введения бензатина
бензилпенициллина в дозе 2,4 млн. ЕД на 14-й день содержание
антибиотика в сыворотке крови составляет 0,12 мкг/мл, на 21-й день
- 0,06 мкг/мл. Повышение дозы увеличивает длительность циркуляции
антибиотика, не влияя на Cmax. Связывание с белками плазмы -
40-60%. Диффузия в жидкости полная, в ткани - слабая. Проходит
гистогематические барьеры, исключая ГЭБ. Проникает в органы плода,
в грудное молоко. Метаболизируется незначительно, выводится
преимущественно почками в неизмененном виде. За 8 суток выделяется
до 33% введенной дозы.
Данные о фармакокинетике аналогов бензатин-бензилпенициллина
неоднородны: по одним, бициллин-1 обеспечивает терапевтическую
концентрацию пенициллина в организме в течение 18-21 дня, как и
его зарубежные аналоги (экстенциллин, ретарпен). По другим
источникам, бициллин-1 создает надежный терапевтический уровень
длительностью только в 8 дней, в то время как экстенциллин и
ретарпен - в течение 2-3 недель. Это объясняют более высокой
технологичностью зарубежных препаратов. С этим связаны и различные
схемы применения препаратов на практике.
8. Показания. Заболевания, вызванные трепонемами, в частности,
сифилис. Многочисленные другие заболевания, вызванные иными
чувствительными к препарату возбудителями.
9. Противопоказания. Аллергическая реакция на препараты
пенициллина в анамнезе, бронхиальная астма, сенная лихорадка.
10. Критерии эффективности. Регресс клинических проявлений,
снижение позитивности серологических реакций, благоприятные
отдаленные результаты.
11. Принципы подбора и изменения дозы. В/м - по 2.4 млн. ЕД 1
раз в 7 дней. Изменение дозы в сторону уменьшения возможно у детей
и младших подростков.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость, возникновение побочных реакций.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат должен вводится строго двухмоментно, чтобы избежать
попадания в кровеносный сосуд, что может привести к микроэмболии
сосудов мозга и легких. Вначале в верхне-наружный квадрант ягодицы
вводят глубоко внутримышечно иглу и выжидают до 20 секунд, не
появится ли кровь в канюле. При отсутствии крови присоединяют
шприц с суспензией бензатин-бензилпенициллина и медленно ее
вводят.
На случай анафилактического шока в кабинете у медсестры должна
находится противошоковая аптечка, включающая гидрокортизон в
ампулах по 25 и 100 мг (преднизолон, дексаметазон) для
внутримышечного введения, 0,1% раствор адреналина 1,0 для
подкожного введения, 2% раствор супрастина 1,0 для внутримышечного
введения, кордиамин 1,0 для подкожного или внутри введения.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Для лечения беременных и кормящих не рекомендуется. При лечении
детей, начиная с рождения и до 2 лет, показаны экстенциллин и
ретарпен (бициллин-1 противопоказан в связи с технологическим
несовершенством препарата) в дозах из расчета 50 тыс. ЕД/кг массы
тела. В возрасте старше 2 лет применяются как зарубежные, так и
отечественный бензатин-бензилпенициллин из того же расчета 50 тыс.
ЕД/кг массы тела. В пожилом возрасте используется обычная
дозировка для взрослых. При нарушениях функции печени доза
препарата не меняется, при тяжелых нарушениях функции почек
целесообразно снижение вводимой дозы.
15. Побочные эффекты и осложнения. Головная боль, анемия,
тромбоцитопения, лейкопения, нарушения коагуляции, аллергические
реакции (сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, повышение
температуры, эозинофилия, боли в суставах, отек Квинке,
анафилактический шок), местные явления: боль в месте введения,
инфильтраты, абсцессы, свищи, периферические невриты.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами. Эффект
уменьшают средства, понижающие бактериостаз; повышают -
аминогликозиды и цефалоспорины. НПВС и глюкокортикоиды изменяют
выведение.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств.
Бициллин-3 - препарат, состоящий из бензилпенициллина
натриевой, новокаиновой и дибензилэтилендиаминовой солей
пенициллина в соотношении 1:1:1.
Бициллин-5 - препарат, состоящий из новокаиновой и
дибензилэтилендиаминовой солей пенициллина в соотношении 1:4.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать режим применения препарата, рекомендации врача,
немедленно информировать врача при возникновении побочных
действий.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента. Нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Бициллин-1.
Лиофилизированный порошок для приготовления суспензии во
флаконах по 600 тыс. ЕД, 1.2 млн. ЕД и 2.4 млн. ЕД. Для разведения
применяется стерильная дистиллированная вода или физиологический
раствор для инъекций в соответствующих дозе количествах.
Экстенциллин.
Лиофилизированный порошок для приготовления суспензии во
флаконах по 600 тыс. ЕД, 1.2 млн. ЕД и 2 4 млн. ЕД. Выпускается в
комплекте с растворителем 2 мл, 4 мл и 8 мл для доз 600 тыс. ЕД,
1,2 млн. ЕД и 2,4 млн. ЕД.
Ретарпен.
Лиофилизированный порошок для приготовления суспензии во
флаконах по 1.2 млн. ЕД и 2.4 млн. ЕД. Выпускается в комплекте с
растворителем соответственно 3 мл и 5 мл для доз 1.2 млн. ЕД и 2,4
млн. ЕД.
БИЦИЛЛИН-3 (Bicillinum-III)
1. Международное непатентованное название. Нет.
2. Основные синонимы. Нет.
3. Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальный препарат.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Обладает пролонгированным антибактериальным (бактерицидным)
действием широкого спектра. Нарушает синтез пептидогликаноопорного
полимера клеточной стенки. При внутримышечном введении создает
депо, медленно гидролизуется с образованием бензилпенициллина,
который постепенно всасывается и поддерживает терапевтическую
концентрацию в крови длительное время.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности.
Применение у больных с сифилисом приводит к регрессу клинических
проявлений заболевания и негативации либо значительному снижению
позитивности серологических тестов (уровень убедительности
доказательства В).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для
аналогов.
Активен в отношении стрептококков (за исключением группы Д),
стафилококков (не продуцирующих пенициллиназу), трепонем. В месте
инъекции препарат обнаруживается в течение 2-3 дней. Cmax
достигается через 12-24 часа. Трепонемоцидный уровень сохраняется
в плазме в течение 4-7 дней. Проходит гистогематические барьеры,
исключая ГЭБ. Проникает в органы плода, в грудное молоко.
Метаболизируется незначительно, выводится преимущественно почками
в неизмененном виде.
8. Показания. Заболевания, вызванные трепонемами, в частности,
сифилис. Многочисленные другие заболевания, вызванные иными
чувствительными к препарату возбудителями.
9. Противопоказания. Аллергическая реакция на препараты
пенициллина в анамнезе, бронхиальная астма, сенная лихорадка и
другие аллергические заболевания, тяжелая форма гипертонической
болезни, после инфаркта миокарда, активный туберкулез легких.
10. Критерии эффективности. Регресс клинических проявлений,
снижение позитивности серологических реакций, благоприятные
отдаленные результаты.
11. Принципы подбора и изменения дозы. В/м - по 1.8 млн. ЕД 2
раза в неделю.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость, возникновение побочных реакций.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат должен вводится строго двухмоментно, чтобы избежать
попадания в кровеносный сосуд, что может привести к микроэмболии
сосудов мозга и легких. Вначале в верхне-наружный квадрант ягодицы
вводят глубоко внутримышечно иглу и выжидают до 20 секунд, не
появится ли кровь в канюле. При отсутствии крови присоединяют
шприц с суспензией бензатин-бензилпенициллина и медленно ее
вводят.
На случай анафилактического шока в кабинете у медсестры должна
находится противошоковая аптечка, включающая гидрокортизон в
ампулах по 25 и 100 мг (преднизолон, дексаметазон) для
внутримышечного введения, 0,1% раствор адреналина 1,0 для
подкожного введения, 2% раствор супрастина 1,0 для внутримышечного
введения, кордиамин 1,0 для подкожного или внутри введения.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Для лечения беременных и кормящих, у детей не рекомендуется. В
пожилом возрасте используется обычная дозировка для взрослых. При
нарушениях функции печени доза препарата не меняется, при тяжелых
нарушениях функции почек целесообразно снижение вводимой дозы.
15. Побочные эффекты и осложнения. Головная боль, анемия,
тромбоцитопения, лейкопения, нарушения коагуляции, аллергические
реакции (сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, повышение
температуры, эозинофилия, боли в суставах, отек Квинке,
анафилактический шок), местные явления: боль в месте введения,
инфильтраты, абсцессы, свищи, периферические невриты.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами. Эффект
уменьшают средства, понижающие бактериостаз; повышают -
аминогликозиды и цефалоспорины. НПВС и глюкокортикоиды изменяют
выведение.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать режим применения препарата, рекомендации врача,
немедленно информировать врача при возникновении побочных
действий.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента. Нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Выпускают во флаконах по 600 тыс. ЕД и 1,2 млн. ЕД. Для
разведения применяется стерильная дистиллированная вода или
физиологический раствор для инъекций в соответствующих дозе
количествах.
БИЦИЛЛИН-5 (Bicillinum-V)
1. Международное непатентованное название. Нет.
2. Основные синонимы. Нет.
3. Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальный препарат.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Обладает пролонгированным антибактериальным (бактерицидным)
действием широкого спектра. Нарушает синтез пептидогликаноопорного
полимера клеточной стенки. При внутримышечном введении создает
депо, медленно гидролизуется с образованием бензилпенициллина,
который постепенно всасывается и поддерживает терапевтическую
концентрацию в крови длительное время.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности.
Применение у больных с сифилисом приводит к регрессу клинических
проявлений заболевания и негативации либо значительному снижению
позитивности серологических тестов (уровень убедительности
доказательства В).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для
аналогов.
Активен в отношении стрептококков (за исключением группы Д),
стафилококков (не продуцирующих пенициллиназу), трепонем. В месте
инъекции препарат обнаруживается в течение 4-5 дней. Cmax
достигается через 1 час. Трепонемоцидный уровень сохраняется в
плазме в течение 6-10 дней. Проходит гистогематические барьеры,
исключая ГЭБ. Проникает в органы плода, в грудное молоко.
Метаболизируется незначительно, выводится преимущественно почками
в неизмененном виде.
8. Показания. Заболевания, вызванные трепонемами, в частности,
сифилис. Многочисленные другие заболевания, вызванные иными
чувствительными к препарату возбудителями.
9. Противопоказания. Аллергическая реакция на препараты
пенициллина в анамнезе, бронхиальная астма, сенная лихорадка.
10. Критерии эффективности. Регресс клинических проявлений,
снижение позитивности серологических реакций, благоприятные
отдаленные результаты.
11. Принципы подбора и изменения дозы. В/м - по 1,5 млн. ЕД 2
раза в неделю.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость, возникновение побочных реакций.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат должен вводится строго двухмоментно, чтобы избежать
попадания в кровеносный сосуд, что может привести к микроэмболии
сосудов мозга и легких. Вначале в верхне-наружный квадрант ягодицы
вводят глубоко внутримышечно иглу и выжидают до 20 секунд, не
появится ли кровь в канюле. При отсутствии крови присоединяют
шприц с суспензией бензатин-бензилпенициллина и медленно ее
вводят.
На случай анафилактического шока в кабинете у медсестры должна
находится противошоковая аптечка, включающая гидрокортизон в
ампулах по 25 и 100 мг (преднизолон, дексаметазон) для
внутримышечного введения, 0,1% раствор адреналина 1,0 для
подкожного введения,2 % раствор супрастина 1,0 для внутримышечного
введения, кордиамин 1,0 для подкожного или внутри введения.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Для лечения беременных и кормящих, детей не рекомендуется. В
пожилом возрасте используется обычная дозировка для взрослых. При
нарушениях функции печени доза препарата не меняется, при тяжелых
нарушениях функции почек целесообразно снижение вводимой дозы.
15. Побочные эффекты и осложнения. Головная боль, анемия,
тромбоцитопения, лейкопения, нарушения коагуляции, аллергические
реакции (сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, повышение
температуры, эозинофилия, боли в суставах, отек Квинке,
анафилактический шок), местные явления: боль в месте введения,
инфильтраты, абсцессы, свищи, периферические невриты.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами. Эффект
уменьшают средства, понижающие бактериостаз; повышают -
аминогликозиды и цефалоспорины. НПВС и глюкокортикоиды изменяют
выведение.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать режим применения препарата, рекомендации врача,
немедленно информировать врача при возникновении побочных
действий.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента. Нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Выпускают во флаконах по 1,5 млн. ЕД. Для разведения
применяется стерильная дистиллированная вода или физиологический
раствор для инъекций в соответствующих дозе количествах.
БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА ПРОКАИН (Penicillin G procain)
1. Международное непатентованное название. Бензилпенициллин
прокаин.
2. Основные синонимы. Прокаин пенициллин G 3 МЕГА,
Бензилпенициллина новокаиновая соль.
3. Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальный препарат.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Антимикробное. Нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки и
вызывает лизис микроорганизмов.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение у больных с сифилисом приводит
к регрессу клинических проявлений заболевания и негативации либо
значительному снижению позитивности серологических тестов (уровень
убедительности доказательства В).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для
аналогов. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов
(стафилококков, стрептококков, пневмококков, возбудителя дифтерии,
анаэробных спорообразующих палочек, палочки сибирской язвы),
грамотрицательных кокков (гонококков, менингококков), а также в
отношении трепонем, некоторых актиномицетов и других
микроорганизмов. Особенностью препарата являются медленное
всасывание и пролонгированное действие при внутримышечном
введении. После однократной инъекции в виде суспензии концентрация
пенициллина не ниже терапевтической (0,018 мкг/мл) сохраняется в
течение 12-24-36 часов, в зависимости от дозы и конкретного
применяемого аналога. Так, через 24 часа после введения
прокаин-пенициллина в дозе 1,2 млн. ЕД концентрация антибиотика в
сыворотке крови составляла в среднем 0,8 мкг/мл, т.е. значительно
превосходила МТК (О.К.Лосева с соавт. ВДиВ, 2001, N 1. с. 75-77).
В то же время после введения новокаиновой соли пенициллина
отечественного производства в той же дозе пенициллин через 24 часа
обнаруживался в сыворотке не у всех пациентов (К.С.Каримов,
автореф. дисс. канд., 1986). Такие различия, по-видимому, связаны
с неравномерным связыванием последнего препарата из депо, что
может объясняться различием в технологии изготовления обоих
аналогов.
8. Показания. Инфекции, вызванные чувствительными
микроорганизмами, в том числе сифилис.
9 Противопоказания. Аллергическая реакция на пенициллин и
новокаин.
10. Критерии эффективности. Регресс клинических проявлений,
снижение позитивности серологических реакций, благоприятные
отдаленные результаты.
11. Принцип подбора и изменения дозы. В/м - по 1,2 млн. ЕД 1
раз в сутки для прокаин - пенициллина. В/м - по 600 тыс. ЕД 2 раза
в сутки для новокаиновой соли пенициллина.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость, возникновение побочных реакций.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат вводится только внутримышечно. Для получения суспензии во
флакон с сухим препаратом ex tempore вводят 2-4 мл стерильной воды
для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и флакон
интенсивно встряхивают. Образующуюся суспензию вводят глубоко
внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы, предварительно
убедившись, что игла не попала в кровеносный сосуд. Для этого иглу
вводят вначале без шприца, и только при отсутствии крови в канюле
присоединяют шприц с суспензией. Для инъекций пользуются толстой
иглой (диаметром 0,8 мм). Необходимо иметь в виду возможность
аллергических реакций при применении препарата.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Ограничений в применении прокаин-пенициллина при беременности,
лактации, а также возрастных ограничений нет. Доза препарата может
быть снижена лишь при возможной почечной недостаточности.
15. Побочные эффекты и осложнения. Тошнота, рвота,
аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, отек
Квинке, интерстициальный, нефрит, бронхоспазм, кандидоз, кожные
высыпания. При попадании суспензии в кровеносный сосуд могут
развиться симптомы микроэмболии сосудов мозга и легких.
Симптоматика микроэмболии напоминает анафилактический шок, но без
падения АД. Возможен летальный исход.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Средства, вызывающие бактериостаз, ослабляют эффект лечения.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств.
Бициллин-3 (Россия) - препарат, состоящий из бензилпенициллина
натриевой, новокаиновой и дибензилэтилендиаминовой солей
пенициллина в соотношении 1:1:1.
Биниллин-5 (Россия) препарат, состоящий из новокаиновой и
дибензилэтилендиаминовой солей пенициллина в соотношении 1:4.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать режим применения препарата, рекомендации врача,
немедленно информировать врача при возникновении побочных
действий.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента. Пациент должен получить информацию о высокой
эффективности препарата в лечении сифилиса и необходимости
соблюдения режима, снижающего возможность возникновения
аллергических реакций.
20. Формы выпуска, дозировка.
Прокаин пенициллин G 3 МЕГА. Порошок для инъекций во флаконе 3
млн. ЕД. Для получения суспензии во флакон вводят 7,5 мл
стерильной дистиллированной воды или изотонического раствора
хлористого натрия, после чего флакон энергично встряхивают.
Полученная суспензия в количестве 10 мл содержит 1 мл 300 тыс. ЕД
прокаин-пенициллина. Для внутримышечного введения используют 4 мл
суспензии, содержащей разовую (суточную) дозу препарата - 1,2 млн.
ME. Введение глубоко внутримышечно, двухмоментно (во избежание
попадания в кровеносный сосуд).
Бензилпенициллина новокаиновая соль. Выпускается в виде
порошка для инъекций во флаконах, содержащих 300 тыс. ЕД, 600 тыс.
ЕД и 1,2 млн. ЕД. Разводится ex tempore изотоническим раствором
хлористого натрия или дистиллированной водой в количестве 2-4 мл.
Вводится с соблюдением указанных выше правил в/м 2 раза в сутки по
600 тыс. ЕД.
БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (Benzylpenicillin)
1. Международное непатентованное название. Бензилпенициллин.
2. Основные синонимы. Бензилпенициллина натриевая соль.
3. Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальный препарат.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Противомикробное. Нарушает синтез пептидоглигана клеточной стенки
и вызывает лизис микропептидов микроорганизмов. Эффективен, в
частности в отношении возбудителя сифилиса - бледной трепонемы.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение у больных с сифилисом приводит
к регрессу клинических проявлений заболевания и негативации либо
значительному снижению позитивности серологических тестов (уровень
убедительности доказательства В).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для
аналогов. Эффективен в отношении грамположительных бактерий,
грамотрицательных кокков (гонококков, менингококков), спирохет,
некоторых актиномицетов. Кислотоустойчив, разрушается
соответствующей бета-лактамазой (пенициллиназой). После в/м
введения Cmax в плазме достигается через 30-60 мин. Связывается с
белками крови на 60%. Проникает в органы, ткани и аналогические
жидкости, за исключением ликвора, тканей глаза и простаты.
Выводится почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция)
в неизмененном виде.
8. Показания. Крупозная и очаговая пневмония, септический
эндокардит, раневая инфекция, гнойные инфекции кожи и мягких
тканей, слизистых оболочек, гнойный плеврит, перитонит, цистит,
сепсис, остеомиелит, ангина, инфекция ЛОР-органов, менингит,
скарлатина, гонорея, бленорея сифилис, сибирская язва, актиномикоз
легких, урогенитальные инфекции.
9. Противопоказания. Аллергическая реакция (в т.ч. к другим
бета-лактаминам).
10. Критерии эффективности. Регресс клинических проявлений,
снижение позитивности серологических реакций, благоприятные
отдаленные результаты.
11. Принципы подбора и изменения дозы. Вводится:
- в/м по 1 млн. ЕД 4 раза в сутки (каждые 6 часов);
- в/в капельно по 10 млн. ЕД 2 раза в сутки (разводится в 400
мл изотонического раствора натрия хлорида);
- в/в струйно по 2-4 млн. ЕД 6 раз в сутки (разводится в 10 мл
физиологического раствора).
12. Критерии и принципы отмены. Отменяют при возникновении
побочных эффектов.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Для внутримышечного введения препарат разводят 1-3 мл стерильной
воды для инъекций, либо физиологического раствора. Можно
использовать также 0,5% раствор новокаина, однако это несколько
меняет фармакокинетические показатели: снижается и запаздывает по
времени пик концентрации, и пребывание препарата в организме
несколько пролонгируется. В процедурном кабинете, где производятся
инъекции, должна находиться противошоковая аптечка на случай
возникновения анафилактического шока.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
При сифилисе ни беременность, ни лактация не являются
противопоказаниями для назначения бензилпенициллина. Ограничения в
назначении препарата могут быть связаны с необходимостью
одновременного применения антикоагулянтов и гепатотоксических
препаратов.
15. Побочные эффекты и осложнения. Тошнота, рвота,
аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, отек
Квинке, интерстициальный нефрит, бронхоспазм, кожные высыпания,
кандидоз, нарушение насосной функции миокарда, аритмии, остановка
сердца.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Эффект
ослабляют средства, вызывающие бактериостаз.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных
средств.
Бициллин-3 - препарат, состоящий из бензилпенициллина
натриевой, новокаиновой и дибензилэтилендиаминовой солей
пенициллина в соотношении 1:1:1.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
помнить и сообщить врачу о возможных аллергических реакциях на
пенициллин в прошлом. Во время пенициллинотерапии рекомендуется
соблюдать гипоаллергенную диету, чтобы уменьшить возможность
возникновения аллергических эффектов.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: пациента следует информировать об эффективности и
безопасности использования бензилпенициллина при соблюдении всех
необходимых рекомендаций в период лечения.
20. Формы выпуска, дозировка.
Бензилпенициллина натриевая соль. Порошок в герметически
закрытых флаконах по 250000 ЕД, 500000 ЕД и 1000000 ЕД.
Растворители: вода для инъекций, физиологический раствор или 0,5%
раствор новокаина в ампулах.
ЦЕФТРИАКСОН (Ceftriaxone)
1. Международное непатентованное название. Цефтриаксон.
2. Основные синонимы. Мегион, Терцеф, Цефтриабол, Роцефин,
Офрамакс, Тороцеф, Лендацин.
3. Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальный препарат.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие. Угнетает
транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки
бактерий.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение у больных с сифилисом приводит
к регрессу клинических проявлений заболевания и негативации либо
значительному снижению позитивности серологических тестов (уровень
убедительности доказательства А).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводилось.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для
аналогов. Имеет широкий спектр действия активен в отношении
аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в
том числе продуцирующих пенициллиназу, а также анаэробов, включая
Т. pallidum. Не гидролизуется R-плазмидными бета-лактамазами и
большинством хромосомноопосредованных пенициллиназ, и
цефалоспориназ, может действовать на мультирезистентные штаммы,
толерантные к пенициллинам и цефалоспоринам первых поколений и
аминогликозидам. Приобретенная устойчивость некоторых штаммов
бактерий обусловлена продуцированием бета-лактамазы,
инактивирующей цефтриаксон ("цефтриаксоназы"). Разрушается под
действием желудочного сока (не применяется внутрь). После в/м
введения быстро и полно всасывается. Биодоступность составляет
около 100% Cmax при дозе 1,0 (в/в инфузионно) составляет 100-150
мг/л, после в/м инъекции - 80 мг/л и определяется через 2-3 часа.
Накопление после повторных в/в и в/м введений с 12 и 24 - часовыми
интервалами составляет 15-36% (в сравнении с 1 инъекцией).
Стабильная концентрация в крови достигается в течение 4 суток.
Обратимо связывается с альбуминами плазмы (85-95%), сорбированное
белками крови количество обратно пропорционально концентрации.
Легко проникает в органы, жидкости (интерстициальную,
перитонеальную, синовиальную, при воспалении мозговых оболочек - в
спинномозговую) и костную ткань. В грудном молоке обнаруживается
3-4% концентрации в сыворотке крови (больше при в/м, чем при в/в
введении). При дозах 0,15-3,0 Т, составляет 5,8-8,7 г, кажущийся
объем распределения - 5,78-13,5 л, С1 почечный - 0,32-0,73 л/г. От
50 до 65% выводится в неизменном виде почками в течение 48 ч.,
остальное - с желчью. В кишечнике под влиянием микробной флоры
превращается в неактивный метаболит Т 1/2 значимо удлиняется у
людей старше 75 лет (16 ч.), детей (6,5 дней), новорожденных (до 8
дней). При сочетании нарушений функции почек и печени
продолжительность циркуляции в организме увеличивается, возможна
кумуляция.
8. Показания. Спектр показаний очень широк: инфекции верхних и
нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей,
мочеполовых органов, суставов, челюстно-лицевой области, органов
брюшной полости, неосложненная гонорея, в т.ч. вызванная
микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу; сепсис, остеомиелит,
бактериальный менингит и эндокардит, мягкий шанкр и сифилис,
сальмонеллез и другие.
9. Противопоказания. Аллергическая реакция (в т.ч. к
цефалоспоринам, пенициллинам, карбонемам), печеночно-почечная
недостаточность, кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе,
особенно неспецифический язвенный колит, энтерит или колит
связанный с применением антибактериальных препаратов,
беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают). В
последние годы при сифилисе у беременных или кормящих, а также
врожденном сифилисе, в случаях непереносимости пенициллина
применяют цефтриаксон как наиболее эффективный из антибиотиков
резерва.
10. Критерии эффективности. Регресс клинических проявлений,
снижение позитивности серологических реакций, благоприятные
отдаленные результаты.
11. Принципы подбора и изменения дозы. В/м по 0,25 - 2,0 г 1
раз в день.
12. Критерии и принципы отмены. Цефтриаксон отменяют в случае
непереносимости и при возникновении осложнений.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Во время лечения цефтриаксоном, как и другими антибиотиками, в
процедурном кабинете, где производятся инъекции, должна находиться
противошоковая аптечка на случай возникновения анафилактического
шока. Учитывая довольно разнообразные возможные побочные реакции
на введение цефтриаксона, врач должен тщательно собирать анамнез
(выявление противопоказаний) и проводить профилактику возможных
осложнений (аллергических, дисбактериоза), а также внимательно
следить за состоянием больного получающего препарат, с целью
обнаружения тех или иных осложнений терапии. При сочетании
печеночной и почечной недостаточности у больных находящихся на
гемодиализе, требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации в
плазме (содержание в крови рекомендуется периодически
контролировать и при изолированном нарушении функции печени или
почек). При артериальной гипертензии и нарушении
водно-электролитного баланса необходимо проверять уровень натрия в
плазме. В случае длительного назначения обязательно выполнение
цитологического анализа крови. Следует иметь в виду возможность
развития дисбактериоза. С осторожностью применяют у пациентов
склонных к аллергическим реакциям. Пожилым и ослабленным больным
может потребоваться назначение витамина К.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
В последние годы цефтриаксон вошел в число препаратов применяемых
у беременных при непереносимости пенициллина за исключением 1-го
триместра. Используется также и у детей и пожилых людей (с учетом
перечисленных выше возрастных особенностей). Не применяется при
печеночной и почечной недостаточности.
15. Побочные эффекты и осложнения. Со стороны органов ЖКТ:
тошнота, рвота, диарея, боли в животе; редко - стоматит, глоссит,
псевдомембранозный колит. Со стороны органов кроветворения:
эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия,
тромбоцитопения. Со стороны мочеполовой системы: кандидоз,
вагинит. Со стороны нервной системы: головные боли,
головокружения, парестезии. Аллергические реакции: сыпь,
крапивница, лихорадка, зуд, бронхоспазм, сывороточная болезнь,
редко - анафилактический шок и синдром Стивенсона-Джонса. Местные
реакции - болезненность в месте инъекции (в/м введение без
лидокаина). Другие: олигоурия, гематурия, лихорадка, озноб,
нарушение свертываемости крови, повышение реатинина сыворотки
крови.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов в отношении многих
грамотрицательных микроорганизмов. НПВС и др. ингибиторы агрегации
тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения, петлевые
диуретики и нефротоксичные препараты - нарушений функции почек.
Фармацевтически несовместимы с др. антимикробными средствами.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Не применяются.
18. Предостережения и информация для пациента. Во избежание
развития побочных эффектов, в частности аллергических реакций,
необходимо сообщить врачу о появлении подобных состояний в
прошлом. Кроме того, следует информировать врача о заболеваниях
почек и печени, если таковые имеются. Женщина должна сообщить
врачу о беременности, если она имеет место.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента. Пациент должен быть информирован о причинах применения
антибиотика резерва - цефтриаксона, его эффективности, а также
возможных побочных эффектах.
20. Формы выпуска, дозировка. Порошок для инъекций во флаконах
в дозировке 250 мг, 500 мг и 1 г. Растворитель: 1% раствор
лидокаина в ампулах по 2 мл и 3 мл. Может (при непереносимости
лидокаина) растворятся стерильной водой для инъекций (в ампулах по
5 мл и 10 мл). Рекомендуется использовать только
свежеприготовленный раствор.
АМПИЦИЛЛИН (AMPICILLIN)
1. Международное непатентованное название. Ампициллина
натриевая соль.
2. Основные синонимы. Ампициллина натриевая соль.
3. Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальный препарат.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие. Активен в
отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов, в том числе бледной трепонемы.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение у больных с сифилисом приводит
к регрессу клинических проявлений заболевания и негативации либо
значительному снижению позитивности серологических тестов (уровень
убедительности доказательства В).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для
аналогов. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и
грамотрицательных микроорганизмов, а также трепонем. Ингибирует
полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует
образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза
клеточной стенки микроорганизма после его деления. Возникающие
дефекты оболочки снижают осмотическую устойчивость бактериальной
клетки и вызывают ее гибель. При внутримышечном введении Cmax
достигается через 30 мин. терапевтическая концентрация препарата
|
