Стр. 5
¦08.31.001¦Морфологическое исследование ¦по потребности ¦
¦ ¦плаценты ¦ ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦09.05.021¦Исследование уровня общего билирубина ¦по потребности ¦
¦ ¦в крови ¦ ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦09.05.022¦Исследование уровня фракций билирубина¦по потребности ¦
¦ ¦в крови ¦ ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦09.23.010¦Серологические исследования ¦по потребности ¦
¦ ¦спинномозговой жидкости ¦ ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦09.23.001¦Цитологическое исследование клеток ¦по потребности ¦
¦ ¦спинномозговой жидкости ¦ ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦09.23.005¦Исследование уровня белка в ¦по потребности ¦
¦ ¦спинномозговой жидкости ¦ ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦11.12.009¦Взятие крови из периферической вены ¦по потребности ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦11.23.001¦Спинномозговая пункция ¦по потребности ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦12.06.011¦Реакция Вассермана ¦ 3 ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦12.06.016¦Серологические реакции на различные ¦ 1 ¦
¦ ¦инфекции, вирусы ¦ ¦
L---------+--------------------------------------+----------------
7.5.4. Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения
немедикаментозной помощи
СБОР АНАМНЕЗА И ЖАЛОБ В ДЕРМАТОЛОГИИ.
Сбор анамнеза и жалоб проводится у матери или законного
представителя ребенка. Выясняются сроки диагностики, и качество
лечения сифилиса у матери. Учитывают, что наибольший риск
возникновения врожденного сифилиса у ребенка имеется при вторичном
и раннем скрытом сифилисе у матери, диагностированном во время
беременности. Выясняются срок гестации, на котором произошли роды,
массу и длину тела новорожденного. Качество лечения матери
оценивается в соответствии с положениями профилактики врожденного
сифилиса.
ВИЗУАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ДЕРМАТОЛОГИИ.
Визуальное исследование проводится в смотровых перчатках.
Последовательно осматривают кожные покровы: лица, шеи, туловища,
складок, конечностей, гениталий, а также волосистую часть головы и
видимые слизистые. Выявляют наличие следующих изменений:
- кожа морщинистая, дряблая, грязно-желтого цвета;
новорожденный имеет своеобразный так называемый "старческий вид";
- антропометрические данные (новорожденный малой длины (менее
47,6 +/- 2,3 см); отмечаются явления гипотрофии I, II или III
степени).
После окончания осмотра перчатки поместить в дезинфицирующий
раствор, вымыть руки.
ИЗМЕРЕНИЕ МАССЫ ТЕЛА.
Новорожденный малого веса - менее 2,771 +/- 0,18 кг. В
дальнейшем наблюдается гипотрофия.
ПАЛЬПАТОРНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ДЕРМАТОЛОГИИ.
Проводится в смотровых перчатках. Следует последовательно
пропальпировать печень и селезенку, все группы лимфатических
узлов, а также большой и малый роднички. В некоторых случаях могут
быть увеличены лимфатические узлы различных групп. При выраженной
степени внутричерепной гипертензии роднички напряжены, выбухают.
После окончания осмотра перчатки поместить в дезинфицирующий
раствор, вымыть руки.
ВЗЯТИЕ КРОВИ ИЗ ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ ВЕНЫ производится строго
натощак.
Для изучения специфических изменений крови исследуются
неспецифические серологические тесты: реакция Вассермана (при
невозможности ее проведения - микрореакция преципитации) и один из
специфических серологических тестов реакция иммобилизации бледных
трепонем, реакция иммунофлюоресценции, реакция пассивной
гемагглютинации для выявления антител к антигенам Treponema
pallidum, твердофазный иммуноферментный анализ на антитела против
антигенов Treponema pallidum.
РЕАКЦИЯ ВАССЕРМАНА с кардиолипиновым антигеном имеет
чувствительность - 98-100% и специфичность - 70%, чувствительность
реакции ВАССЕРМАНА с трепонемным антигеном оценивается в 98-100%,
специфичность - 80%.
СЕРОЛОГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ НА РАЗЛИЧНЫЕ ИНФЕКЦИИ, ВИРУСЫ.
Специфичность микрореакции преципитации с кардиолипиновым
антигеном оценивается в 98%, чувствительность при раннем
врожденном сифилисе составляет 91%.
Специфичность реакции иммобилизации бледных трепонем
оценивается в 99%, чувствительность при раннем врожденном сифилисе
составляет 95-100%.
Специфичность реакции иммунофлюоресценции оценивается в
97-100%, чувствительность при раннем врожденном сифилисе
составляет 100%.
Специфичность реакции пассивной гемагглютинации для выявления
антител к антигенам Treponema pallidum оценивается в 99%,
чувствительность при раннем врожденном сифилисе составляет 100%.
Специфичность твердофазного иммуноферментного анализа на
антитела против антигенов Treponema pallidum оценивается в
96-100%, чувствительность при раннем врожденном сифилисе
составляет 98-100%.
Для раннего скрытого врожденного сифилиса диагностической
является любая степень позитивности серологических реакций. В
отдельных случаях вследствие того, что реактивная способность
сыворотки новорожденного ниже, чем у взрослого, можно наблюдать
отрицательные результаты серологических реакций при скрытом раннем
врожденном сифилисе.
СПИННОМОЗГОВАЯ ПУНКЦИЯ проводится при подозрении на врожденный
сифилис.
СЕРОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ.
Исследуются реакция Вассермана и/или микрореакция преципитации
и реакция иммунофлуоресценции с цельным ликвором. Любая степень
позитивности реакции Вассермана и /или микрореакции преципитации
является диагностической, также как сочетание позитивности этих
реакций с позитивностью реакции иммунофлюоресценции. Изолированная
позитивность реакции иммунофлюоресценции не является
диагностической.
ЦИТОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ КЛЕТОК СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ.
ИССЛЕДОВАНИЕ УРОВНЯ БЕЛКА В СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ.
Исследуются количество клеток в 1 мм куб. и уровень общего
белка в спинномозговой жидкости. Патологическим может быть один
или оба показателя: число клеток более 8,2 в 1 мм куб. у
доношенных детей и более 9,0 в мм куб. у недоношенных детей,
уровень белка более 0,9 г/л у доношенных детей и более 1,15 у
недоношенных детей.
МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПЛАЦЕНТЫ проводится в случаях
рождения ребенка от матери с положительными серореакциями на
сифилис. Выявляют воспалительные изменения плаценты:
хориоамнионит, базальный децидуит, круглоклеточная инфильтрация
плаценты.
ИССЛЕДОВАНИЕ УРОВНЯ ОБЩЕГО БИЛИРУБИНА И ФРАКЦИЙ БИЛИРУБИНА В
КРОВИ.
Проводится при наличии желтухи и увеличения размеров печени у
ребенка. Нормы билирубина и его фракций определяются по
специальной "сетке" билирубина с учетом доношенности и возраста
ребенка в днях.
ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ОФТАЛЬМОЛОГА ПЕРВИЧНЫЙ.
Проводится всем детям с подозрением на ранний врожденный
сифилис для выявления специфической патологии: хориоретинит (1, 2,
3 степени) при котором на глазном дне выявляется точечная
желтоватая пигментация в сочетании с зонами депигментации (симптом
"соли с перцем"), атрофия зрительного нерва.
ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА НЕВРОПАТОЛОГА ПЕРВИЧНЫЙ.
Проводится всем детям с подозрением на ранний врожденный
сифилис с целью выявления неврологической симптоматики:
псевдопаралич Парро; менингит, менингоэнцефалит, гидроцефалия,
повышение внутричерепного давления, менингеальные симптомы и др.
ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГА
ПЕРВИЧНЫЙ.
Проводится всем детям с подозрением на ранний врожденный
сифилис для выявления специфической патологии сифилитический ринит
(1, 2, 3 ст.), язвенный ларингит, осиплость голоса, перфорация
носовой перегородки с деформацией, наличие перфорационного
отверстия между ротовой и носовой полостью и др.
РЕНТГЕНОГРАФИЯ БОЛЬШЕБЕРЦОВОЙ И МАЛОБЕРЦОВОЙ КОСТЕЙ.
РЕНТГЕНОГРАФИЯ ЛОКТЕВОЙ КОСТИ И ЛУЧЕВОЙ КОСТИ.
Исследования проводятся всем детям с подозрением на врожденный
сифилис. Выявляются остеохондриты (1, 2, 3 степени). Изолированный
остеохондрит 1 степени не может служить доказательством наличия у
ребенка сифилиса. Помимо остеохондритов, при врожденном сифилисе
грудного возраста могут выявляться периоститы, а так же явления
остеосклероза.
7.5.5. Требования к лечению амбулаторно-поликлиническому
----------T--------------------------------------T---------------¬
¦ Код ¦ Наименование ¦ Кратность ¦
¦ ¦ ¦ выполнения ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦01.01.002¦Визуальное исследование в дерматологии¦ 1 ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦01.01.003¦Пальпация в дерматологии ¦ 1 ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦01.023.02¦Прием (осмотр, консультация) ¦по потребности ¦
¦ ¦врача-невропатолога повторный ¦ ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦01.028.02¦Прием (осмотр, консультация) ¦по потребности ¦
¦ ¦врача-отоларинголога повторный ¦ ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦01.029.02¦Прием (осмотр, консультация) ¦по потребности ¦
¦ ¦врача-офтальмолога ¦ ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦02.01.001¦Измерение массы тела ¦ 2 ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦04.23.001¦Ультразвуковое исследование головного ¦ ¦
¦ ¦мозга ¦ ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦05.23.001¦Ядерно-магнитное резонансное ¦по потребности ¦
¦ ¦исследование центральной нервной ¦ ¦
¦ ¦системы и головного мозга ¦ ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦05.23.002¦Электроэнцефалография ¦по потребности ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦09.05.021¦Исследование уровня общего билирубина ¦по потребности ¦
¦ ¦в крови ¦ ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦09.05.022¦Исследование уровня фракций билирубина¦по потребности ¦
¦ ¦в крови ¦ ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦11.12.009¦Взятие крови из периферической вены ¦по потребности ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦12.06.011¦Реакция Вассермана ¦по потребности ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦12.06.016¦Серологические реакции на различные ¦ 4 ¦
¦ ¦инфекции, вирусы ¦ ¦
+---------+--------------------------------------+---------------+
¦13.30.003¦Психологическая адаптация пациента ¦ 1 ¦
L---------+--------------------------------------+----------------
7.5.6. Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения
немедикаментозной помощи
ВИЗУАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ДЕРМАТОЛОГИИ.
Проводится ежедневно, используются смотровые перчатки.
Необходимо осматривать кожные покровы с целью исключения побочных
явлений антибиотикотерапии - появление узелковой или уртикарной
сыпи. Через 6-8 часов после начала лечения необходимо провести
осмотр ребенка, включающий визуальное исследование кожи и
слизистых оболочек на предмет возможного появления специфических
высыпаний (реакция обострения).
После окончания осмотра перчатки поместить в дезинфицирующий
раствор, вымыть руки.
ПАЛЬПАТОРНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ДЕРМАТОЛОГИИ.
Производится в смотровых перчатках. Определяются размеры
печени и селезенки, осуществляется контроль восстановления
движений в конечностях (к концу лечения).
ВЗЯТИЕ КРОВИ ИЗ ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ ВЕНЫ производится строго
натощак.
РЕАКЦИЯ ВАССЕРМАНА в течение лечения производится 5 раз, в
дальнейшем четырехкратно: 1 раз в 3 месяца в течение 12 месяцев
после лечения.
СЕРОЛОГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ НА РАЗЛИЧНЫЕ ИНФЕКЦИИ, ВИРУСЫ.
Специфичность микрореакции преципитации с кардиолипиновым
антигеном оценивается в 98-100%, чувствительность при раннем
врожденном сифилисе составляет 91%, микрореакция преципитации
производится либо как самостоятельный неспецифический тест, либо
при невозможности постановки реакции Вассермана (в последнем
случае микрореакция преципитации используется совместно со
специфическим тестом).
Специфичность реакции иммобилизации бледных трепонем
оценивается в 99%, чувствительность при раннем врожденном сифилисе
составляет 95-100%.
Специфичность реакции иммунофлюоресценции оценивается в
97-100%, чувствительность при раннем врожденном сифилисе
составляет 100%.
Специфичность реакции пассивной гемагглютинации для выявления
антител к антигенам Treponema pallidum оценивается в 99%,
чувствительность при раннем врожденном сифилисе составляет 100%.
Специфичность твердофазного иммуноферментного анализа на
антитела против антигенов Treponema pallidum оценивается в
96-100%, чувствительность при раннем врожденном сифилисе
составляет 98-100%.
Реакция Вассермана производится на 7-ой день жизни, а в
дальнейшем реакция Вассермана и одна из специфических реакций
производятся четырехкратно 1 раз в 3 месяца в течение 12 месяцев
после лечения.
Для контроля за эффективностью терапии используется
количественная постановка серологических реакций. Через 3 месяца
после начала лечения отмечается снижение позитивности комплекса
серологических реакций; к 6 месяцам достигается негативация
комплекса серологических реакций. Снижение позитивности
специфических реакций происходит обычно к 3-6 месяцам, негативация
- к 9-12 месяцам.
После негативации комплекса серологических реакций
исследование его показано еще дважды. Повторные отрицательные
результаты тестов указывают на стойкость их негативации. Это
позволяет решить вопрос о снятии ребенка с учета. Таким образом,
длительность клинико-серологического контроля является
индивидуальной в зависимости от скорости негативации комплекса
серологических реакций.
Если через 6 месяцев после лечения результаты реакции
Вассермана остаются стойко положительными без тенденции к снижению
титра реагинов или снижение титра менее чем в 4 раза, то это
указывает на серорезистентность, которая не рассматривается в
данном протоколе.
Если через 6 месяцев после лечения отмечается снижение титра
реагинов в 4 раза или степени позитивности реакции Вассермана,
наблюдение продолжают еще 6 месяцев. Если в течение этого времени
сохраняется позитивность реакции Вассермана, то это указывает на
серорезистентность, которая не рассматривается в данном протоколе.
ИССЛЕДОВАНИЕ УРОВНЯ ОБЩЕГО БИЛИРУБИНА И ФРАКЦИЙ БИЛИРУБИНА В
КРОВИ проводится для контроля за нормализацией показателей
билирубина и его фракций в крови выявленных при диагностическом
исследовании.
ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ОФТАЛЬМОЛОГА ПОВТОРНЫЙ.
Проводятся для контроля отсутствия патологии в динамике после
лечения.
ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-НЕВРОПАТОЛОГА ПОВТОРНЫЙ.
Проводятся для контроля отсутствия патологии в динамике после
лечения.
ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГА
ПОВТОРНЫЙ.
Проводятся для контроля отсутствия патологии в динамике после
лечения.
ИЗМЕРЕНИЕ МАССЫ ТЕЛА проводится с целью оценки прибавки в
весе.
Цель ПСИХОЛОГИЧЕСКОЙ АДАПТАЦИИ заключается в убеждении
родителей пациента или его законного представителя в том, что:
- заболевание наносит ущерб его здоровью, поэтому он нуждается
в лечении;
- заболевание не представляет угрозу его жизни при адекватном
лечении;
- заболевание представляет опасность для окружающих, чем
вызвана необходимость проведения противоэпидемических мероприятий.
7.5.7. Требования к лекарственной помощи
амбулаторно-поликлинической
---------------------------T-------------------------------------¬
¦ Наименование группы ¦Кратность (продолжительность) лечения¦
+--------------------------+-------------------------------------+
¦Антибактериальные средства¦ Согласно алгоритму ¦
L--------------------------+--------------------------------------
7.5.8. Характеристика алгоритмов и особенностей применения
медикаментов
Лечение врожденного сифилиса проводят сразу после постановки
диагноза одним из антимикробных препаратов, активных в отношении
Treponema pallidum. Лечение может быть начато до установления
диагноза как профилактическое и после установления диагноза
продолжено как специфическое.
ПЕНИЦИЛЛИНЫ.
Натриевая соль бензилпенициллина - 100 тыс. ЕД/кг массы тела в
сутки, разделенной на 6 инъекций каждые 4 часа, длительность
терапии - 14 дней (уровень убедительности доказательства В).
Прокаин-бензилпенициллин - в суточной дозе 50 тыс. ЕД/кг, в/м,
ежедневно. Всего 14 инъекций (уровень убедительности
доказательства В).
Новокаиновая соль пенициллина - в суточной дозе 50 тыс. ЕД/кг,
разделенной на 2 инъекции с интервалом 12 часов, в/м, в течение 14
дней (уровень убедительности доказательства В).
Экстенциллин или ретарпен - у доношенных детей, при отсутствии
выраженной гипотрофии (при массе тела не менее 2 кг) - 50 тыс.
ЕД/кг массы тела, 1 раз в неделю, на курс 3 инъекции; каждая доза
делится пополам и вводится в 2 ягодицы (уровень убедительности
доказательства А).
При наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции на
указанные выше препараты могут использоваться другие, обладающие
сходной клинической эффективностью (уровень убедительности
доказательства В).
ОКСАЦИЛЛИН - в суточной дозе 100 тыс. ЕД/кг массы тела,
разделенной на 4 в/м инъекции в сутки, в течение 14 дней (уровень
убедительности доказательства В).
АМПИЦИЛЛИН в суточной дозе 100 тыс. ЕД/кг массы тела,
разделенной на 4 в/м инъекции в сутки, в течение 14 дней (уровень
убедительности доказательства В).
ЦЕФТРИАКСОН - в суточной дозе 80-50 мг/кг массы тела, в/м, 1
раз в сутки, в течение 14 дней (уровень убедительности
доказательства А).
ОСОБЕННОСТИ ЛЕЧЕНИЯ БЕЗ ОБСЛЕДОВАНИЯ ЛИКВОРА.
Лечение может быть проведено натриевой, новокаиновой солью
пенициллина или прокаин-пенициллином по вышеуказанным алгоритмам.
Не рекомендуется применение дюрантных препаратов пенициллина.
7.5.9. Требования к режиму труда, отдыха, лечения или
реабилитации
Специальных требований нет.
7.5.10. Требования к уходу за пациентом и вспомогательным
процедурам
----------T----------------------------------T--------------------¬
¦ Код ¦ Наименование ¦Кратность выполнения¦
+---------+----------------------------------+--------------------+
¦13.31.006¦Обучение уходу за больным ребенком¦ 1 ¦
L---------+----------------------------------+---------------------
Проводится дезинфекция предметов личной гигиены (постельного и
нательного белья). Для этого достаточно стирки и проглаживания
белья с двух сторон.
7.5.11. Требования к диетическим назначениям и ограничениям
Специальных требований нет.
7.5.12. Информированное добровольное согласие пациента при
выполнении протокола
Информированное добровольное согласие пациент дает в
письменном виде.
7.5.13. Дополнительная информация для пациента и членов его
семьи
См. приложение N 2 к настоящему протоколу ведения больных.
7.5.14. Правила изменения требований при выполнении протокола
и прекращение действия требований протокола
При выявлении признаков другого заболевания, требующего
проведения диагностических и лечебных мероприятий, наряду с
признаками врожденного сифилиса медицинская помощь пациенту
оказывается в соответствии с требованиями:
а) раздела этого Протокола ведения больных, соответствующего
лечению врожденного сифилиса;
б) Протокола ведения больных с выявленным
заболеванием/синдромом.
При выявлении признаков другого заболевания, требующего
проведения диагностических и лечебных мероприятий, при отсутствии
третичного сифилиса, пациент переходит в Протокол ведения больных
с соответствующим/выявленным заболеванием или синдромом.
7.5.15. Возможные исходы и их характеристика
-----------------T---------T--------------T----------T---------------¬
¦ Наименование ¦ Частота ¦ Критерии и ¦Ориентиро-¦Преемственность¦
¦ исхода ¦развития,¦ признаки ¦вочное ¦ и этапность ¦
¦ ¦ % ¦ ¦время ¦ оказания ¦
¦ ¦ ¦ ¦достижения¦ медицинской ¦
¦ ¦ ¦ ¦исхода ¦ помощи ¦
+----------------+---------+--------------+----------+---------------+
¦Восстановление ¦ 98% ¦Отрицательный ¦С 15 дня ¦Клинико - ¦
¦здоровья ¦ ¦результат ¦от начала ¦серологический ¦
¦ ¦ ¦реакции ¦лечения ¦контроль ¦
¦ ¦ ¦Вассермана ¦ ¦после лечения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦1 раз в 3 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦месяца до трех ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦отрицательных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦результатов ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦реакции ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Вассермана ¦
+----------------+---------+--------------+----------+---------------+
¦Выздоровление ¦ 1% ¦Положительный ¦Через 12- ¦Повторное ¦
¦с полным ¦ ¦результат ¦24 месяцев¦лечение ¦
¦восстановлением ¦ ¦реакции ¦после ¦по протоколу ¦
¦физиологического¦ ¦Вассермана ¦лечения ¦ведения больных¦
¦процесса или ¦ ¦ ¦ ¦с серорезистен-¦
¦функции ¦ ¦ ¦ ¦тным сифилисом ¦
+----------------+---------+--------------+----------+---------------+
¦Развитие ¦ 1% ¦Появление ¦Может ¦Переход к ¦
¦ятрогенных ¦ ¦осложнений, ¦возникать ¦протоколу ¦
¦осложнений ¦ ¦обусловленных ¦на любом ¦ведения ¦
¦ ¦ ¦проводимой ¦этапе ¦больных с ¦
¦ ¦ ¦терапией: ¦лечения ¦соответствующим¦
¦ ¦ ¦аллергическая ¦ ¦заболеванием ¦
¦ ¦ ¦реакция и т.д.¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L----------------+---------+--------------+----------+----------------
7.5.16. Стоимостные характеристики протокола
Стоимостные характеристики определяются согласно требованиям
нормативных документов.
VIII. ГРАФИЧЕСКОЕ, СХЕМАТИЧЕСКОЕ И
ТАБЛИЧНОЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ПРОТОКОЛА
Не предусмотрено.
IX. МОНИТОРИРОВАНИЕ ПРОТОКОЛА
Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности
выполнения протокола.
Мониторирование проводится на всей территории Российской
Федерации.
Учреждением, ответственным за мониторирование данного
протокола является ГУ "Центральный научно-исследовательский
кожно-венерологический институт" Министерства здравоохранения
Российской Федерации. Перечень медицинских учреждений, в которых
проводится мониторирование данного протокола, определяется
Министерством здравоохранения Российской Федерации (приложение N 5
к настоящему протоколу ведения больных). Медицинские учреждения
информируются о включении в перечень по мониторированию протокола
письменно.
Мониторирование протокола включает:
- сбор информации: о ведении пациентов с сифилисом в
лечебно-профилактических учреждениях всех уровней, включая
кожно-венерологические диспансеры;
- анализ полученных данных;
- составление отчета о результатах проведенного анализа;
- представление отчета в Министерство здравоохранения
Российской Федерации.
Исходными данными при мониторировании являются:
- медицинская документация - карты пациента (см. приложение
N 3 к настоящему протоколу ведения больных);
- тарифы на медицинские услуги;
- тарифы на лекарственные препараты.
При необходимости при мониторировании протокола могут быть
использованы истории болезни, амбулаторные карты пациентов,
страдающих сифилисом и иные документы.
Карты пациента (см. приложение N 3 к настоящему протоколу
ведения больных) заполняются в медицинских учреждениях,
определенных перечнем по мониторированию, ежеквартально в течение
последовательных 10 дней третьей декады каждого первого месяца
квартала (например, с 21 по 30 января) и передаются в учреждение,
ответственное за мониторирование, не позднее, чем через 2-недели
после окончания указанного срока.
Отбор карт, включаемых в анализ, осуществляется методом
случайной выборки. Число анализируемых карт должно быть не менее
500 в год.
В анализируемые в процессе мониторинга показатели входят:
критерии включения и исключения из Протокола, перечни медицинских
услуг обязательного и дополнительного ассортимента, перечни
лекарственных средств обязательного и дополнительного
ассортимента, исходы заболевания, стоимость выполнения медицинской
помощи по Протоколу и др.
Принципы рандомизации.
В данном Протоколе рандомизация (лечебных учреждений,
пациентов и т.д.) не предусмотрена.
Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития
осложнений.
Информация о побочных эффектах и осложнениях, возникших в
процессе диагностики больных, регистрируется в Карте пациента (см.
приложение N 3 к настоящему протоколу ведения больных).
Порядок исключения пациента из мониторинга.
Пациент считается включенным в мониторирование при заполнении
на него "Карты пациента" (см. приложение N 3 к настоящему
протоколу ведения больных). Исключение из мониторирования
проводится в случае невозможности продолжения заполнения Карты
(например, неявка на врачебный прием и др.).
В этом случае Карта направляется в учреждение, ответственное
за мониторирование, с отметкой о причине исключения пациента из
Протокола.
Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол.
Оценка выполнения протокола проводится 1 раз в год по
результатам анализа сведений, полученных при мониторировании.
Внесение изменений в Протокол проводится в случае получения
информации при получении убедительных данных о необходимости
изменений требований Протокола обязательного уровня.
Решение об изменениях и введение их действие осуществляется
Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола.
Оценки качества жизни пациента с сифилисом при выполнении
Протокола осуществляется с помощью так называемой визуальной
аналоговой шкалы (см. приложение N 4 к настоящему протоколу
ведения больных).
Оценка стоимости выполнения протокола и цены качества.
Клинико-экономический анализ проводится согласно требованиям
нормативных документов.
Сравнение результатов.
При мониторировании протокола ежегодно проводится сравнение
результатов выполнения требований протокола, статистических данных
(заболеваемости), показателей деятельности медицинских учреждений.
Порядок формирования отчета.
В ежегодный отчет о результатах мониторирования включаются
количественные результаты, полученные при разработке медицинских
карт, и их качественный анализ, выводы, предложения по
актуализации Протокола.
Отчет представляется в Министерство здравоохранения Российской
Федерации учреждением, ответственным за мониторирование данного
протокола. Результаты отчета могут быть опубликованы в открытой
печати.
Приложение N 1
к протоколу ведения больных "Сифилис"
ПАМЯТКА БОЛЬНОМУ СИФИЛИСОМ
Сифилис представляет собой инфекционное заболевание,
вызываемое бледной трепонемой, передающееся преимущественно
половым путем и характеризующееся периодичностью течения.
Заражение происходит от больного сифилисом человека. Сифилис может
передаваться внутриутробно от больной сифилисом матери ребенку.
Сифилис может протекать как с клиническими проявлениями, так и
в скрытой форме, без клинических проявлений.
Сифилис с клиническими проявлениями делится на следующие
стадии: первичный, при котором появляются эрозивно-язвенные
поражения в области половых органов и увеличение паховых
лимфатических узлов; вторичный, при котором наблюдаются
разнообразные высыпания на коже и слизистых оболочках, выпадение
волос; третичный, при котором появляются немногочисленные узлы и
язвы на теле, заживающие с образованием рубцов. При большой
длительности заболевания могут наблюдаться поражения внутренних
органов и центральной нервной системы.
Сифилис является острозаразным заболеванием, представляющим
опасность для окружающих и наносящим ущерб здоровью, и поэтому
требует лечения.
После полноценного специфического лечения сифилиса возможны
рецидивы заболевания, требующие дополнительного лечения, поэтому
необходимо регулярно наблюдаться у врача.
Приложение N 2
к протоколу ведения больных "Сифилис"
ПАМЯТКА ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙ
(ЗАКОННЫХ ПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ) РЕБЕНКА
Врожденный сифилис - это инфекционное заболевание,
передающееся ребенку от больной сифилисом матери через плаценту.
Своевременная диагностика и лечение врожденного сифилиса в
подавляющем большинстве случаев обеспечивает выздоровление
ребенка, однако дети, перенесшие эту тяжелую инфекцию, являются
ослабленными, подверженными другим заболеваниям, нередко их
развитие замедлено, что требует дополнительного внимания,
обращения к соответствующим специалистам, полноценного питания,
пребывания на свежем воздухе и занятий с ребенком, соответствующих
его возрасту. До лечения и в течение первых суток после начала
лечения ребенок при наличии клинических проявлений заразен, в
связи с чем необходима его изоляция, защита рук персонала
перчатками и обработка дезинфицирующими растворами. При
одновременном лечении матери и ребенка возможно грудное
вскармливание без перерыва. Если лечение ребенка начато раньше
лечения матери, то кормление возможно через 1 сутки после начала
лечения матери.
Ребенок, получивший лечение по поводу врожденного сифилиса, не
заразен и может при необходимости пребывать в детском коллективе
или стационаре. Необходимо соблюдать сроки клинико-серологического
контроля в кожно-венерологическом диспансере по месту жительства
или другом дерматовенерологическом учреждении.
Приложение N 3
к протоколу ведения больных "Сифилис"
КАРТА ПАЦИЕНТА
История болезни N_____________
Наименование учреждения___________________________________________
Дата: начало наблюдения____________окончание наблюдения___________
Ф.И.О_______________________________________возраст_______________
Диагноз основной__________________________________________________
Сопутствующие заболевания:________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Модель пациента:__________________________________________________
Объем оказанной нелекарственной медицинской помощи:_______________
------------------------------------------------------------------
----------T------------------------------------------T-----------¬
¦ Код ¦ Наименование ПМУ ¦ Отметка о ¦
¦ ¦ ¦ выполнении¦
¦ ¦ ¦(кратность)¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦ ¦ Диагностика ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦01.01.001¦Сбор анамнеза и жалоб в дерматологии ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦01.01.002¦Визуальное исследование в дерматологии ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦01.01.003¦Пальпация в дерматологии ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦01.023.01¦Прием (осмотр, консультация) ¦ ¦
¦ ¦врача-невропатолога первичный ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦01.028.01¦Прием (осмотр, консультация) ¦ ¦
¦ ¦врача-отоларинголога первичный ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦01.029.01¦Прием (осмотр, консультация) ¦ ¦
¦ ¦врача-офтальмолога первичный ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦02.01.001¦Измерение массы тела ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦04.23.001¦Ультразвуковое исследование головного ¦ ¦
¦ ¦мозга ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦05.23.001¦Ядерно-магнитное резонансное исследование ¦ ¦
¦ ¦центральной нервной системы и головного ¦ ¦
¦ ¦мозга ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦05.23.002¦Электроэнцефалография ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦06.03.035¦Рентгенография локтевой кости и лучевой ¦ ¦
¦ ¦кости ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦06.03.046¦Рентгенография большеберцовой и ¦ ¦
¦ ¦малоберцовой костей ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦08.01.001¦Морфологическое (гистологическое) ¦ ¦
¦ ¦исследование препарата кожи ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦08.31.001¦Морфологическое исследование плаценты ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦09.01.001¦Микроскопия соскоба с кожи ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦09.05.021¦Исследование уровня общего билирубина в ¦ ¦
¦ ¦крови ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦09.05.022¦Исследование уровня фракций билирубина в ¦ ¦
¦ ¦крови ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦09.23.001¦Цитологическое исследование клеток ¦ ¦
¦ ¦спинномозговой жидкости ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦09.23.005¦Исследование уровня белка в спинномозговой¦ ¦
¦ ¦жидкости ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦09.23.010¦Серологические исследования спинномозговой¦ ¦
¦ ¦жидкости ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦11.01.001¦Биопсия кожи ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦11.01.008¦Соскоб кожи ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦11.12.009¦Взятие крови из периферической вены ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦11.23.001¦Спинномозговая пункция ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦12.06.011¦Реакция Вассермана ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦12.06.016¦Серологические реакции на различные ¦ ¦
¦ ¦инфекции, вирусы ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦ ¦ Лечение ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦01.008.02¦Прием (осмотр, консультация) ¦ ¦
¦ ¦врача-дерматовенеролога повторный ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦01.01.002¦Визуальное исследование в дерматологии ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦01.01.003¦Пальпация в дерматологии ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦01.023.01¦Прием (осмотр, консультация) ¦ ¦
¦ ¦врача-невропатолога повторный ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦01.028.02¦Прием (осмотр, консультация) ¦ ¦
¦ ¦врача-отоларинголога повторный ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦01.029.01¦Прием (осмотр, консультация) ¦ ¦
¦ ¦врача-офтальмолога повторный ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦01.31.002¦Визуальное исследование при инфекционном ¦ ¦
¦ ¦заболевании ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦01.31.003¦Пальпация при инфекционном заболевании ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦02.01.001¦Измерение массы тела ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦04.23.001¦Ультразвуковое исследование головного ¦ ¦
¦ ¦мозга ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦05.23.001¦Ядерно-магнитное резонансное исследование ¦ ¦
¦ ¦центральной нервной системы и головного ¦ ¦
¦ ¦мозга ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦05.23.002¦Электроэнцефалография ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦09.05.022¦Исследование уровня фракций билирубина в ¦ ¦
¦ ¦крови ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦11.12.009¦Взятие крови из периферической вены ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦12.06.011¦Реакция Вассермана ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦12.06.016¦Серологические реакции на различные ¦ ¦
¦ ¦инфекции, вирусы ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦13.30.003¦Психологическая адаптация пациента ¦ ¦
+---------+------------------------------------------+-----------+
¦13.31.006¦Обучение уходу за больным ребенком ¦ ¦
L---------+------------------------------------------+------------
Лекарственная помощь (указать применяемый препарат):
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Лекарственные осложнения (указать проявления):
__________________________________________________________________
Наименование препарата, их вызвавшего:
__________________________________________________________________
Исход (по классификатору исходов):
|