|
Стр. 4
¦ 7. ¦Пробирки лабораторные ¦ 2000 ¦
¦ 8. ¦Пробирки центрифужные ¦ 1000 ¦
¦ 9. ¦Планшеты для определения группы крови, кругло-¦ 1000 ¦
¦ ¦донные ¦ ¦
¦ 10. ¦Термобаня ТБ-110 ¦ 1 ¦
¦ 11. ¦Термостат электрический суховоздушный ТС-80 ¦ 2 ¦
¦ ¦М-2 ¦ ¦
¦ 12. ¦Стекла предметные ¦ 5000 ¦
¦ 13. ¦Покровные стекла ¦ 50 ¦
¦ 14. ¦Шлифованные стекла ¦ 50 ¦
¦ 15. ¦Калориметр фотоэлектрический КФК-2МП ¦ 1 ¦
¦ 16. ¦Меланжеры для эритроцитов ¦ 20 ¦
¦ 17. ¦Меланжеры для лейкоцитов ¦ 20 ¦
¦ 18. ¦Аппарат Боброва ¦ 2 ¦
¦ 19. ¦Аппарат "Молния" для запайки полиэтиленовых ¦ 2 ¦
¦ ¦пакетов АП - 26 (или "Гематрон") ¦ ¦
¦ 20. ¦Ванна с электроподогревом емкостью 200-300 л ¦ 1 ¦
¦ ¦для обработки посуды ¦ ¦
¦ 21. ¦Весы лабораторные технические электронные ВЛТ-¦ 1 ¦
¦ ¦1 кг, ВЛТ- 5 кг ГОСТ 24104-80 Е ¦ ¦
¦ 22. ¦Весы медицинские РП - 150 мг ТУ 25.06.1307-76 ¦ 2 ¦
¦ 23. ¦Кипятильник дезинфекционный П-22-1 ТУ 64-1-106¦ 1 ¦
¦ ¦-77 ¦ ¦
¦ 24. ¦Кипятильник дезинфекционный П-40-1 ТУ 64-1-106¦ 1 ¦
¦ ¦-77 ¦ ¦
¦ 25. ¦Кондиционер бытовой КБ-1-2, 24Ш-02У3 ГОСТ ¦ 1 ¦
¦ ¦19455-83Е ¦ ¦
¦ 26. ¦Коробки стерилизационные круглые разного раз -¦ 15 ¦
¦ ¦мера КСК-3-КСК-18 ТУ 64-1-2797-78 ¦ ¦
¦ 27. ¦Машина для мойки рецептурной посуды МРП ТУ ¦ 1 ¦
¦ ¦64-1-2432-78 ¦ ¦
¦ 28. ¦Облучатель бактерицидный (потолочный) ОБП-300 ¦ 4 ¦
¦ ¦ТУ 64-1-1445-78 ¦ ¦
¦ 29. ¦Облучатель бактерицидный передвижной ОБПЕ-450 ¦ 2 ¦
¦ 30. ¦Парафинонагреватель с электрическим подогревом¦ 1 ¦
¦ ¦ПЭ ТУ 64-1-1459-80 ¦ ¦
¦ 31. ¦Приспособление для обжима колпачков на флако- ¦ 2 ¦
¦ ¦нах для крови ТУ 42-2-2442-78 ¦ ¦
¦ 32. ¦Светильник медицинский четырехрефлекторный пе-¦ 2 ¦
¦ ¦редвижной СМ-28 ТУ 64-1-483-77 ¦ ¦
¦ 33. ¦Система для переливания крови из мешков ¦ ¦
¦ ¦ПК-22-02 ОСТ 64-2-168-75 ¦ 3000 ¦
¦ 34. ¦Система для переливания крови из флаконов ¦ 2000 ¦
¦ ¦ПК-11-01 ОСТ-64-2-168-75 ¦ ¦
¦ 35. ¦Устройство для взятия крови в один флакон ¦ 3000 ¦
¦ ¦ВК-10-01 ¦ ¦
¦ ¦ОСТ-64-2-168-75 ¦ ¦
¦ 36. ¦Устройство переговорное для вызова доноров ¦ 1 ¦
¦ 37. ¦Холодильник ЗИЛ-63 ¦ 8 ¦
¦ ¦КШ-260 ¦ ¦
¦ ¦ГОСТ 16-317-76 ¦ ¦
¦ 38. ¦Морозильник бытовой типа МШ-100 ¦ 4 ¦
¦ ¦Минск-17 ¦ ¦
¦ ¦ГОСТ 16-317-76 ¦ ¦
¦ ¦ТУ 2756-696-78 ¦ ¦
¦ 39. ¦Шкаф холодильный ШХ-0.8 М ¦ 4 ¦
¦ ¦ТУ 27-51-3607-82 ¦ ¦
¦ 40. ¦Шкаф холодильный ¦ 3 ¦
¦ ¦ТУ 27-51-3607-82 ¦ ¦
¦ 41. ¦Центрифуга ЦР-3 РС-6 ¦ 2 ¦
¦ ¦ТУ 25-11-246-76 ¦ ¦
¦ 42. ¦Часы настольные процедурные с электрическим ¦ 1 ¦
¦ ¦звуковым сигналом ТУ 64-1-1622-77 ¦ ¦
¦ 43. ¦Часы песочные ЧПН-5 ¦ 1 ¦
¦ ¦ГОСТ 10576-74 ¦ ¦
¦ 44. ¦Зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой N 1¦ 30 ¦
¦ ¦длиной 160 мм ¦ ¦
¦ ¦ТУ 64-1-3220-79 ¦ ¦
¦ 45. ¦Корнцанг прямой с коробчатым замком ¦ 4 ¦
¦ ¦Ш-20-1 ¦ ¦
¦ ¦ТУ 64-1-3220-79 ¦ ¦
¦ 46. ¦Ножницы для перевязочного материала прямые ¦ 5 ¦
¦ ¦длиной 235 мм ¦ ¦
¦ ¦ТУ 64-1-64-78 ¦ ¦
¦ 47. ¦Ножницы хирургические прямые Н-59 ¦ 10 ¦
¦ ¦ТУ 64-1-64-78 ¦ ¦
¦ 48. ¦Пинцет пластинчатый анатомический общего наз- ¦ 2 ¦
¦ ¦начения длиной 150 мм ТУ 64-1-37-78 ¦ ¦
¦ 49. ¦Пинцет пластинчатый хирургический зубчатый ¦ 2 ¦
¦ ¦общего назначения длиной 150 мм ¦ ¦
¦ ¦ТУ 64-1-37-78 ¦ ¦
¦ 50. ¦Приспособление для нанесения клея на этикетки ¦ ¦
¦ ¦ТУ 64-1-636-77 ¦ ¦
¦ 51. ¦Скальпель остроконечный средний из нержавеющей¦ 2 ¦
¦ ¦стали СО-150 х 40 мм ¦ ¦
¦ ¦ТУ 64-1-17-78 ¦ ¦
¦ 52. ¦Дозатор жидкостей до 30 мл ТУ 64-1-2425-72 ¦ 1 ¦
¦ 53. ¦Пипетка Пастера ¦20000 ¦
¦ 54. ¦Пипетка-4 емкостью ¦ ¦
¦ ¦1 мл ¦ 500 ¦
¦ ¦2 мл ¦ 500 ¦
¦ ¦5 мл ¦ 500 ¦
¦ ¦10 мл ¦ 500 ¦
¦ ¦ГОСТ 20292-74 ¦ ¦
¦ 55. ¦Шприц типа "Рекорд" с двумя иглами емкостью ¦ ¦
¦ ¦2 мл ШРВ-2-200 ¦ 2 ¦
¦ ¦5 мл ШРВ-5-200 ¦ 2 ¦
¦ ¦20 мл ШРВ-20-200 ¦ 2 ¦
¦ 56. ¦Шприц однократного применения ¦по пот- ¦
¦ ¦ТУ 64-2-41-76 ¦ребности ¦
¦ 57. ¦Щипцы для снятия металлических колпачков с ¦ 2 ¦
¦ ¦флаконов из-под крови ТУ 64-1-2966-77 ¦ ¦
¦ 58. ¦Термометр медицинский стеклянный ¦ 20 ¦
¦ ¦ГОСТ 302-79 ¦ ¦
¦ 59. ¦Фонендоскопы комбинированные комплект N 1 и ¦ 4 ¦
¦ ¦N 2 ТУ 64-1-1974-79 ¦ ¦
¦ 60. ¦Шпатель для языка прямой плоский двухсторонний¦ 50 ¦
¦ ¦ТУ 64-1-84-80 ¦ ¦
¦ 61. ¦Кушетка смотровая ¦ 2 ¦
¦ 62. ¦Кресло полулежачее для доноров типа зубовра- ¦ 6 ¦
¦ ¦чебного ¦ ¦
¦ 63. ¦Подставка для стерилизационных коробок ¦ 3 ¦
¦ 64. ¦Подставка для тазов ¦ 4 ¦
¦ 65. ¦Стойка для сосудов с кровью ¦ 5 ¦
¦ 66. ¦Стол перевязочный для материалов ¦ 5 ¦
¦ 67. ¦Стол рабочий ¦ 4 ¦
¦ 68. ¦Стол инструментальный разборный ¦ 1 ¦
¦ 69. ¦Столик для раздачи медикаментов ¦ 2 ¦
¦ 70. ¦Табурет винтовой со спинкой ¦ 5 ¦
¦ 71. ¦Табурет винтовой со спинкой ¦ 3 ¦
¦ 72. ¦Тележка для перевозки стерилизационных коро- ¦ 2 ¦
¦ ¦бок, посуды, крови ¦ ¦
¦ 73. ¦Шкаф медицинский одностворчатый стеклянный ¦ 3 ¦
¦ 74. ¦Шкаф медицинский двустворчатый стеклянный ¦ 1 ¦
¦ 75. ¦Шкаф медицинский двустворчатый деревянный ¦ 3 ¦
¦ 76. ¦Шкафчик настенный для аптечки ¦ 1 ¦
¦ 77. ¦Банка стеклянная с притертой пробкой емкостью ¦ 5 ¦
¦ ¦250 мл ¦ ¦
¦ ¦500 мл ¦ 5 ¦
¦ 78. ¦Банка фарфоровая с крышкой емкостью 500 мл ¦ 5 ¦
¦ 79. ¦Бутыль стеклянная с притертой пробкой емкостью¦ ¦
¦ ¦3 л ¦ 2 ¦
¦ ¦5 л ¦ 2 ¦
¦ 80. ¦Воронка - ВХС стеклянная диаметром ¦ ¦
¦ ¦50 мм ¦ 2 ¦
¦ ¦100 мм ¦ 2 ¦
¦ ¦200 мм ¦ 2 ¦
¦ ¦ГОСТ 25336-82 ¦ ¦
¦ 81. ¦Колба КИ-2 ТХС коническая емкостью ¦ ¦
¦ ¦50 мл ¦ 3 ¦
¦ ¦500 мл ¦ 3 ¦
¦ ¦1000 мл ¦ 5 ¦
¦ ¦ГОСТ 25336-82 ¦ ¦
¦ 82. ¦Колба П-2 ТХС плоскодонная емкостью ¦ ¦
¦ ¦50 мл ¦ 3 ¦
¦ ¦100 мл ¦ 3 ¦
¦ ¦250 мл ¦ 3 ¦
¦ ¦500 мл ¦ 3 ¦
¦ ¦1000 мл ¦ 3 ¦
¦ ¦2500 мл ¦ 3 ¦
¦ ¦ГОСТ 25336-82 ¦ ¦
¦ 83. ¦Мензурка измерительная емкостью ¦ ¦
¦ ¦100 мл ¦ 2 ¦
¦ ¦250 мл ¦ 2 ¦
¦ ¦500 мл ¦ 2 ¦
¦ ¦ГОСТ 1770-74 ¦ ¦
¦ 84. ¦Палочка стеклянная ¦ 500 ¦
¦ 85. ¦Пробирка бактериологическая ¦ 200 ¦
¦ 86. ¦Пробирка Вассермана ¦ 500 ¦
¦ 87. ¦Цилиндр-2 емкостью ¦ ¦
¦ ¦100 мл ¦ 3 ¦
¦ ¦250 мл ¦ 3 ¦
¦ ¦500 мл ¦ 3 ¦
¦ ¦ГОСТ 1770-74 ¦ ¦
¦ 88. ¦Цилиндр-1 емкостью ¦ ¦
¦ ¦100 мл ¦ 2 ¦
¦ ¦250 мл ¦ 2 ¦
¦ ¦500 мл ¦ 2 ¦
¦ ¦ГОСТ 1770-74 ¦ ¦
¦ 89. ¦Ведро эмалированное ¦ 5 ¦
¦ 90. ¦Кастрюля эмалированная емкостью ¦ ¦
¦ ¦2 л ¦ 2 ¦
¦ ¦5 л ¦ 2 ¦
¦ ¦10 л ¦ 2 ¦
¦ 91. ¦Контейнер для переноски крови (сетка) ¦ 3 ¦
¦ 92. ¦Кресло для отдыха ¦ 2 ¦
¦ 93. ¦Лоток эмалированный почкообразный ¦ 10 ¦
¦ 94. ¦Кювета стальная эмалированная размером ¦ ¦
¦ ¦24 х 30 см ¦ 5 ¦
¦ ¦30 х 40 см ¦ 5 ¦
¦ 95. ¦Перчатки хирургические ¦ 500 ¦
¦ 96. ¦Планшет пластмассовый с шариками ¦ 1 ¦
¦ 97. ¦Плитка электрическая ¦ 1 ¦
¦ 98. ¦Сейф (шкаф несгораемый) ¦ 1 ¦
¦ 99. ¦Стол канцелярский письменный ¦ 3 ¦
¦ 100. ¦Стул полужесткий ¦ 10 ¦
¦ 101. ¦Таз эмалированный ¦ 5 ¦
¦ 102. ¦Шкаф для одежды ¦ 1 ¦
¦ 103. ¦Шкаф для одежды доноров ¦ 5 ¦
¦ 104. ¦Книжный шкаф ¦ 1 ¦
¦ 105. ¦Штатив металлический на 8 гнезд ¦ 5 ¦
¦ ¦ - " - 48 - " - ¦ 5 ¦
¦ ¦ - " - 60 - " - ¦ 5 ¦
¦ 106. ¦Щетка для мытья рук ¦ 15 ¦
+------+----------------------------------------------+----------+
¦ Для проведения плазмофереза ¦
+------T----------------------------------------------T----------+
¦ 107. ¦Рефрижераторные центрифуги со стаканами, ¦ ¦
¦ ¦емкостью 750-1000 мл, типа ЦЛ-4000, ЦР-3, ¦ ¦
¦ ¦К-70 и др. ¦ ¦
¦ 108. ¦Холодильники низкотемпературные ¦ ¦
¦ 109. ¦Полимерные контейнеры промышленного ¦ ¦
¦ ¦производства: ¦ ¦
¦ ¦- Гемакон 500 (ТУ 64-2-298-80); ¦ ¦
¦ ¦- Гемакон 500/300 (ТУ 64-299-80); ¦ ¦
¦ ¦- Гемакон 500/300/300 (ТУ 62-2-361-85); ¦ ¦
¦ ¦- Компопласт 300/300 (ТУ 64-2-320-81); ¦ ¦
¦ 110. ¦Плазмоэкстракторы ¦ ¦
¦ 111. ¦Системы для взятия крови ВК 10-01 ¦ ¦
¦ 112. ¦Полимерные устройства (системы) для перелива- ¦ ¦
¦ ¦ния крови типа ПК 22-02 (ТУ 64-2-319-81), ¦ ¦
¦ ¦ПК 23-01 (ТУ 64-2-325-81) ¦ ¦
¦ 113. ¦Стеклянные бутылки емкостью 500 мл ¦ ¦
+------+----------------------------------------------+----------+
¦ Прочее ¦
+------T----------------------------------------------T----------+
¦ 114. ¦Телевизор цветной ¦ 2 ¦
¦ 115. ¦Магнитофон ¦ 1 ¦
¦ 116. ¦Самовар электрический ¦ 2 ¦
L------+----------------------------------------------+-----------
Начальник Главного управления
организации медицинской помощи
В.И.КАЛИНИН
Приложение N 8
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 12 апреля 1990 г. N 155
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (СТАНДАРТЫ)
К КОНСЕРВИРОВАННОЙ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТАМ
Основные требования (стандарты) должны соблюдаться
учреждениями Службы крови с целью заготовки консервированной крови
и ее компонентов, гарантирующей их качество и безопасность при
лечебном применении.
Невыполнение или снижение этих требований приводит к заготовке
некачественной продукции и серьезным осложнениям при
трансфузионной терапии.
Методика заготовки консервированной крови и ее компонентов
изложена в действующих инструктивных документах.
1.0. Консервированная кровь - это донорская кровь,
заготовленная на утвержденных консервирующих растворах от
обследованных доноров. Каждая доза консервированной крови
маркируется. Консервированная кровь должна храниться при
температуре 2-6° С. Сроки хранения крови определяются
консервирующими растворами.
Консервированная кровь должна отвечать следующим требованиям:
сохранение целостности и герметичности упаковки; наличие
оформленной этикетки с указаниями срока годности и групповой
принадлежности; иметь четко выраженную границу разделения на
плазму и глобулярную массу; плазма должна быть прозрачной, без
мути, хлопьев, нитей фибрина, без выраженного гемолиза;
глобулярный слой крови не должен иметь видимых сгустков, должен
быть равномерным, без неровностей на поверхности.
Стерильность заготавливаемой крови и ее компонентов
обеспечивается применением при их заготовке строгих правил
асептики, с использованием стерильной замкнутой системы. При этом
достигаются максимальные сроки их хранения при температуре 2-6° С.
Использование (в исключительных случаях) системы, замкнутость
которой была нарушена или система была смонтирована при заготовке
консервированной крови и ее компонентов, ограничивает сроки их
хранения до 24-х часов при температуре 2-6° С.
2.0. Эритроцитная масса (ЭМ) - это эритроциты, остающиеся
после удаления большей части плазмы из седиментированной или
центрифугированной консервированной крови. Отделение ЭМ из
цельной крови может быть осуществлено в любое время до истечения
срока годности крови. Гематокрит ЭМ должен быть не выше 0,8. Сроки
хранения ЭМ такие же, как и консервированной крови, из которой она
получена. ЭМ с максимальным удалением путем центрифугирования
плазмы и тромбоцитарно-лейкоцитарного слоя, имеющая гематокрит
0,85-0,95, называется эритроконцентратом (ЭК), ЭК в день заготовки
ресуспендируется в специальном консервирующем растворе или в
стерильном 0,9% растворе хлорида натрия; сроки хранения полученной
таким образом эритроцитной взвеси в изотоническом растворе хлорида
натрия - 24 часа, а в консервирующем-ресуспендирующем растворе - в
соответствии с действующими инструктивными документами.
2.1. ЭМ или ЭК, обедненные лейкоцитами и тромбоцитами - это
трансфузионная среда, содержащая не более 25-30% лейкоцитов, 10%
тромбоцитов и не менее 70-75% эритроцитов от их исходного
содержания в дозе консервированной крови. Такие ЭМ и ЭК могут быть
получены методом повторного отмывания и центрифугирования,
фильтрацией, отмыванием после криоконсервирования или другими
утвержденными методами.
2.2. Восстановленная ("омоложенная") ЭМ - ЭМ, подвергшаяся
биохимической модификации путем инкубации в специальном растворе,
восстанавливающем ее морфо-функциональную полноценность, в том
числе кислородтранспортную функцию, утраченную в процессе
длительного хранения. Такая ЭМ может быть подвергнута
криоконсервированию с последующим длительным хранением.
ЭМ, эритроцитная взвесь, ЭМ и ЭК, обедненные лейкоцитами и
тромбоцитами, восстановленная ("омоложенная") ЭМ должны отвечать
следующим требованиям: сохранение целостности и герметичности
упаковки; наличие оформленной этикетки с указанием срока годности
и групповой принадлежности; прозрачность надстоя; отсутствие резко
выраженного гемолиза (красного окрашивания надстоя); равномерность
эритроцитарного слоя, отсутствие видимых сгустков.
2.3. Эритроцитная масса замороженная - взвесь эритроцитов,
сохраняемая непрерывно в замороженном состоянии при заданных
температурных режимах в присутствии ограждающего раствора, который
перед переливанием обязательно удаляется после размораживания с
помощью процедуры отмывания.
Метод замораживания (криоконсервирования) эритроцитов может
быть любым из разрешенных к клиническому применению, но при этом
должен соответствовать следующим основным критериям:
а) обеспечивать адекватное удаление в процессе отмывания
криопротекторов и продуктов клеточного разрушения, содержание
остаточного глицерина во взвеси размороженных отмытых эритроцитов
должно быть ниже 1 г%, уровень свободного гемоглобина перед
трансфузией не должен превышать 2 г/л при гематокритной величине
не менее 0,30 л/л;
б) обеспечивать сохранность после размораживания и отмывания
не менее 80% клеток и 24-х часовую посттрансфузионную
приживаемость не менее 70%.
Эритроциты подвергают замораживанию не позднее 6 дней после
заготовки крови от донора.
Для удобства проведения изосерологических исследований после
отмывания эритроцитов и их ресуспендирования в плазмозамещающем
растворе часть трубки полимерной емкости, в которой находится
конечный продукт - размороженные отмытые эритроциты, следует
заполнить этим компонентом и герметизировать, создав таким образом
2-3 сегмента.
Для замороженных эритроцитов установлены следующие предельные
сроки хранения:
а) в жидком азоте - до 5 лет;
б) в электрических рефрижераторах - до трех лет при условии
постоянного поддержания температуры ниже -65° С; при температуре
хранения -40° С - до двух лет; при температуре -30° С - 1 год.
Размороженные отмытые эритроциты, как и другие эритроцитарные
среды, должны храниться до трансфузии при температуре 2-6° С.
Предельные сроки хранения размороженных отмытых эритроцитов
при 2-6° С составляют 24 часа после их оттаивания.
3.0. Концентрат тромбоцитов (КТ), выделенный из донорской
крови - это суспензия жизнеспособных и гемостатически активных
тромбоцитов в плазме, приготовленная методом серийного
центрифугирования консервированной крови или методом
тромбоцитофереза крови одного донора.
КТ, приготовленный из обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП) -
это КТ, полученный из одной дозы цельной крови методом, который
предусматривает на I этапе - мягкое центрифугирование цельной
крови для выделения ОТП, а на II - жесткое центрифугирование ОТП
для осаждения тромбоцитов. Такой КТ содержит в среднем 0,7 х 10 в
11 степени тромбоцитов в 50-60 мл плазмы и имеет примесь
эритроцитов (до 1,0 х 10 в девятой степени) и лейкоцитов (до 0,2 х
10 в девятой степени).
КТ, приготовленный из лейкотромбослоя (ЛТС) - это КТ,
полученный из одной дозы цельной крови методом, который
предусматривает на I этапе - жесткое центрифугирование цельной
крови для выделения ЛТС с частью плазмы (около 70 мл), на II -
мягкое центрифугирование, позволяющее отделить суспензию
тромбоцитов от осадка лейкоцитов и эритроцитов. Такой КТ содержит
в среднем 0,65 х 10 в 11 степени тромбоцитов в 50-75 мл плазмы и
имеет примесь лейкоцитов (до 0,05 х 10 в девятой степени).
КТ, полученный тромбоцитаферезом - это КТ, заготовленный не
менее, чем из 1,5 литров крови одного донора. Такой КТ содержит не
менее 2,0 х 10 в 11 степени тромбоцитов в 200-300 мл плазмы и
имеет примесь эритроцитов (менее 1 х 10 в 10 степени) и лейкоцитов
(до 0,6 х 10 в девятой степени).
Концентраты тромбоцитов должны отвечать следующим требованиям
при выборочном контроле:
- они не должны содержать макроскопических агрегатов, видимых
сгустков, нитей фибрина;
- в конце разрешенного срока хранения их рН должен быть не
ниже 6,0;
- до конца срока хранения содержание тромбоцитов в КТ,
выделенных из отдельных доз консервированной крови, должно
оставаться не менее 0,5 х 10 в 11 степени; в аферезных КТ - не
менее 2,0 х 10 в 11 степени;
- объем плазмы в КТ, выделенных из ОТП, 45-60 мл; в КТ,
выделенных из ЛТС, - 45-75 мл; в КТ, выделенных методом афереза, -
200-300 мл;
- примесь лейкоцитов не должна превышать 0,2 х 10 в 9 степени
в дозе КТ, выделенных из ОТП; 0,05 х 10 в 9 степени в дозе КТ,
выделенного из ЛТС; 1,0 х 10 в 9 степени в КТ, полученных методом
афереза;
- примесь эритроцитов не должна превышать 1 х 10 в 9 степени в
одной дозе КТ;
- КТ должен иметь сохранную упаковку без нарушений
герметизации и правильную маркировку.
КТ должны храниться в условиях, которые гарантируют
сохранность их жизнеспособности и гемостатической активности в
соответствии с инструктивно-методическими материалами,
утвержденными МЗ СССР.
Для концентратов тромбоцитов, хранящихся при 20-24° С более 24
часов, должно быть обеспечено непрерывное, нетравматизирующее
клетки автоматическое перемешивание на протяжении всего срока
хранения в полимерных контейнерах.
3.1. Концентрат тромбоцитов замороженный - КТ сохраняется при
ультранизких температурах (в жидком азоте) в присутствии
ограждающего раствора "Тромбокриодмац". После размораживания КТ
пригоден для переливания больным.
Для замораживания может быть использован КТ, полученный любым
методом в соответствии с ныне действующими инструкциями,
сохраняемый не более 2-4 часов после заготовки крови от донора или
тромбоцитофереза.
Лечебная доза размороженного КТ должна содержать не менее 2,0
х 10 в 11 степени клеток.
Для тромбоцитов, сохраняемых в замороженном состоянии с
раствором "Тромбокриодмац", предельные сроки хранения в жидком
азоте составляют 2 года.
4.0. Плазма свежезамороженная - это плазма, полученная от
одного донора методом плазмофереза или из консервированной крови
посредством ее центрифугирования и замороженная при температуре
-45° С и ниже в течение первых четырех часов с момента пункции
вены. При получении плазмы используют полимерные контейнеры или
стеклянные бутылки с гемоконсервантами, применяемыми в Службе
крови.
Применение гепарина недопустимо.
Замораживание плазмы проводят в спиртовой ванне замораживателя
при температуре -45° С и ниже или в холодильнике с принудительным
обдувом рабочей камеры воздухом при той же температуре.
Перед замораживанием в спиртовой ванне каждый полимерный
контейнер с плазмой должен быть помещен в полиэтиленовый пакет во
избежание химического взаимодействия со спиртом и затекания его в
выходящие из контейнера трубки.
Свежезамороженная плазма может храниться в холодильнике при
температуре -30° С и ниже в течение 12 месяцев с момента пункции
вены при условии сохранения герметичности упаковки.
Перед переливанием свежезамороженную плазму оттаивают на
водяной бане или под струей теплой воды при температуре 35-37° С
(не выше) при периодическом покачивании контейнера. Оттаявшая
плазма должна быть прозрачной, соломенно-желтого цвета, без мути,
хлопьев, нитей фибрина и признаков гемолиза и перелита немедленно
или не позднее 24 часов при условии ее хранения при температуре
2-6° С.
5.0. Криопреципитат. Криопреципитированный антигемофильный
фактор представляет собой нерастворимую при охлаждении часть
плазмы, полученную из свежезамороженной плазмы.
Перед получением криопреципитата производится оттаивание
свежезамороженной плазмы при температуре 0 - +4° С до консистенции
подтаявшего снега, после чего проводится центрифугирование
оттаявшей плазмы в рефрижераторной центрифуге при температуре 0 -
+2° С.
Отделение плазмы от осадка криопреципитата производят
немедленно после окончания центрифугирования, оставляя в
контейнере или бутылке 20-25 мл жидкости.
Замораживание криопреципитата проводят немедленно после его
получения при температуре -45° С и ниже.
Срок годности криопреципитата, при условии его хранения при
температуре -30° С и ниже, составляет три месяца.
Активность фактора VIII в одной дозе криопреципитата должна
быть не менее 90 международных единиц (МЕ).
Перед переливанием криопреципитат оттаивают на водяной бане
или под струей теплой воды при температуре 35-37° С (не выше).
Оттаявший криопреципитат должен быть прозрачным, желтоватого
цвета, без сгустков и хлопьев, и перелит немедленно или не позднее
4-х часов при условии его хранения при комнатной температуре.
Криопреципитат может быть лиофильно высушен в соответствии с
действующей нормативно-технической документацией.
Срок годности лиофилизированного криопреципитата, при условии
его хранения при температуре 2-6° С, составляет 12 месяцев.
Начальник Главного управления
организации медицинской помощи
В.И.КАЛИНИН
Приложение N 9
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 12 апреля 1990 г. N 155
ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
О ПРОИЗВОДСТВЕННО-ХОЗЯЙСТВЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ В УСЛОВИЯХ НОВОГО
ХОЗЯЙСТВЕННОГО МЕХАНИЗМА В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
1. Общие положения.
Настоящее положение разработано на основании "Положения о
новом хозяйственном механизме в здравоохранении", одобренном
Комиссией по совершенствованию хозяйственного механизма при Совете
Министров СССР (протокол 18 от 23 июня 1989 г.) и предусматривает
переход от отраслевого к преимущественно территориальному
управлению учреждениями Службы крови и от административных методов
управления к экономическим.
Новый хозяйственный механизм предусматривает:
- изменение системы бюджетного финансирования учреждений
Службы крови на основе перехода от выделения им средств из бюджета
по отдельным статьям сметы расходов к финансированию от реализации
продукции в лечебную сеть в соответствии с запланированными
объемами и прейскурантом цен, утвержденным вышестоящим органом
здравоохранения;
- возможность реализации сверхплановой продукции лечебным
учреждениям по прямым договорам, в том числе учреждениям и
организациям других территорий и ведомств;
- развитие самостоятельности и инициативы трудовых коллективов
в решении основных вопросов производственной деятельности и
социального развития;
- установление тесной зависимости размеров фондов
производственного и социального развития, фондов оплаты труда и
материального поощрения от конечных результатов деятельности,
объема, качества и эффективности труда;
- использование различных форм хозяйствования, включая
коллективный подряд, арендные отношения и производственные
кооперативы.
Станции переливания крови могут входить в состав
специализированных медицинских объединений или осуществлять свою
деятельность самостоятельно.
Отношения с территориальными органами здравоохранения,
лечебными учреждениями, учреждениями Службы крови, другими
предприятиями, учреждениями и организациями осуществляются на
договорной основе.
Настоящее положение распространяется на станции переливания
крови независимо от их ведомственной принадлежности.
2. Принципы деятельности.
Производственная и социальная деятельность станции переливания
крови осуществляется за счет:
- средств, полученных от реализации трансфузионных сред в
лечебной сети региона обслуживания, и средств, полученных от
реализации сверхплановой продукции по прямым договорам;
- средств, полученных от оказания платных медицинских услуг
населению и выполнения работ по договорам с государственными и
кооперативными учреждениями и организациями;
- выручки от реализации излишнего, устаревшего, изношенного
оборудования, материалов и других материальных ценностей;
- сумм штрафных санкций и исков;
- добровольных взносов предприятий и учреждений, общественных
организаций, благотворительных фондов, кооперативов и отдельных
граждан;
- средств, полученных за предоставление аренды зданий,
сооружений, оборудования и транспортных средств.
Указанные выше средства образуют единый финансовый фонд
станции переливания крови, который служит источником возмещения
производственных затрат, а также для создания фондов
производственного и социального развития, единого фонда оплаты
труда или фондов заработной платы и материального поощрения в
зависимости от выбранной коллективом модели хозяйствования.
Образование фондов экономического стимулирования
осуществляется на основе долговременных экономических нормативов,
устанавливаемых вышестоящим органом управления.
Станция переливания крови в условиях действия нового
хозяйственного механизма, как и другие лечебно-профилактические
учреждения, освобождается от платежей в бюджет.
Экономия по основным статьям расходов, при условии выполнения
плановых заданий, и прибыль от реализации сверхплановой продукции
находятся в полном распоряжении станции переливания крови,
используются ею самостоятельно и изъятию не подлежат.
Основным показателем деятельности станции переливания крови
является степень удовлетворения потребности лечебных учреждений в
трансфузионных средах.
В качестве критериев деятельности станции переливания крови
могут использоваться такие показатели, как: объемы производства и
номенклатура выпускаемых трансфузионных сред, качество выпускаемой
продукции, средняя выработка на одну занятую должность и затраты
на переработку одного литра донорской крови или плазмы.
3. Планирование деятельности станции переливания крови.
Основной формой планирования деятельности станции переливания
крови является годовой план производственно-хозяйственной
деятельности, разрабатываемый с учетом изменения структуры и
динамики показателей функционирования коечного фонда,
научно-обоснованной потребности в трансфузионных средах и их
основной номенклатуры.
В качестве основы формирования годового плана
производственно-хозяйственной деятельности используются получаемые
от вышестоящего органа управления или учреждения, выполняющего
его функции, исходные данные планирования:
- контрольные цифры,
- долговременные экономические нормативы,
- лимиты централизованных капитальных вложений.
В состав контрольных цифр входит основной показатель
деятельности учреждений Службы крови - степень удовлетворения
потребностей лечебных учреждений в трансфузионных средах.
Контрольные цифры не имеют директивного характера и отражают
рекомендуемый уровень конечных результатов деятельности станции
переливания крови.
Долговременные экономические нормативы включают норматив
образования фонда заработной платы, фонда материального
стимулирования, фонда производственного и социального развития.
Лимиты устанавливают предельный размер государственных
централизованных капитальных вложений, объемов
строительно-монтажных и подрядных работ, централизованно
рапределяемых материальных ресурсов для обеспечения текущей
деятельности и строительства.
Годовые планы разрабатываются станцией переливания крови
самостоятельно и утверждаются главным врачом по согласованию с
трудовым коллективом.
4. Оплата труда работников станции переливания крови.
Станция переливания крови самостоятельно разрабатывает
организационную структуру, штатное расписание и устанавливает
должностные оклады в соответствии с действующими схемами без
соблюдения средних окладов и без учета соотношения численности
руководителей и специалистов в пределах образованного в
установленном выше порядке фонда заработной платы.
Станции переливания крови предоставляются широкие права в
определении формы и системы оплаты труда, при этом размеры
заработной платы, в пределах фонда оплаты труда, максимальным
размером не ограничиваются.
Станция переливания крови может применять коллективный и
бригадный подряд, гибкие режимы труда, договорные и другие
прогрессивные формы организации и стимулирования труда.
В состав бригад могут включаться работники любой медицинской
и, при необходимости, любой другой специальности.
5. Взаимоотношения с вышестоящим органом управления.
Вышестоящий орган управления осуществляет контроль за
производственно-хозяйственной деятельностью станции переливания
крови, соблюдением всех положений нормативно-технической
документации, технологических регламентов, соблюдением
законодательства и сохранностью социалистической собственности.
Начальник Главного управления
организации медицинской помощи
Минздрава СССР
В.И.КАЛИНИН
Начальник Главного
экономического управления
Минздрава СССР
Л.П.КИЩЕНКО
Приложение N 10
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 12 апреля 1990 г. N 155
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ПЛАНИРОВАНИЮ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
1. Общие положения.
Основной задачей учреждений Службы крови является полное
обеспечение потребности лечебно-профилактических учреждений в
трансфузионных средах.
Решение этой задачи в современных условиях должно основываться
на увеличении производства компонентов и препаратов крови путем
перехода к интенсивным промышленным методам, внедрения новых
технологий, новых методов планирования и организации производства,
хозрасчетных отношений, экономии материальных и трудовых ресурсов.
Настоящие методические рекомендации ориентированы на положения
нового хозяйственного механизма в здравоохранении, который
предусматривает переход к преимущественно территориальным и
экономическим принципам управления и планирования.
Основной формой планирования в учреждениях Службы крови
являются годовые планы производственно-хозяйственной деятельности.
Учреждения Службы крови самостоятельно разрабатывают свои
планы, используя в качестве основы планирования
научно-обоснованные нормативы расхода трансфузионных сред и прямые
заявки лечебных учреждений на компоненты и препараты крови,
контрольные цифры плановых заданий, долговременные экономические
нормативы и прейскуранты цен на трансфузионные среды.
В процессе разработки планов вышестоящие органы
здравоохранения совместно с учреждениями Службы крови производят
комплексную увязку проекта плана по вопросам финансового
обеспечения, материально-технического снабжения,
подрядно-строительных работ и т.д.
Выполнение не предусмотренных планом объемов работ по заданиям
вышестоящих органов здравоохранения осуществляется на договорных
основах с возмещением затрат теми организациями или учреждениями,
для которых эти работы производятся, за исключением особых
обстоятельств, связанных с ликвидацией последствий стихийных
бедствий, аварий и т.д., когда затраты компенсируются
централизованно.
2. Система показателей планирования.
Расчетные показатели планирования формируются на уровне
учреждений Службы крови. Эти показатели могут использоваться для
оценки результатов деятельности учреждений Службы крови в целом и
его отдельных подразделений, могут служить в качестве
фондообразующих для системы материального поощрения.
К расчетным показателям относятся:
- степень удовлетворения потребностей лечебных учреждений в
трансфузионных средах;
- объемы производства и реализации трансфузионных сред в
номенклатуре и ассортименте;
- объем кооперированных поставок сырья и готовой продукции;
- объем заготовки крови;
- объем заготовки плазмы;
- средняя выработка на одну занятую должность;
- средняя заработная плата на одну штатную единицу;
- средние затраты на переработку одного литра исходного сырья.
3. Порядок разработки плановых заданий.
План производственно-хозяйственной деятельности
разрабатывается последовательно в несколько этапов.
Для этих целей производится:
1) определение потребности в трансфузионных средах в
планируемом году;
2) оценка производственных возможностей;
3) формирование проекта плана производства и реализации
продукции, плана кооперированных поставок сырья и готовой
продукции;
4) расчет объемов заготовки сырья для производства компонентов
и препаратов крови в объемах, установленных в проекте плана;
- расчет объемов заготовки плазмы:
- расчет объемов заготовки крови;
- расчет проекта плана по донорству;
5) планирование сметы станции переливания крови:
- планирование труда и заработной платы;
- планирование материальных затрат.
3.1. Определение потребности в трансфузионных средах.
С этой целью на первом этапе планирования производится анализ
предварительных заявок лечебных учреждений региона обслуживания на
компоненты и препараты крови. При этом, в первую очередь,
принимаются во внимание "Нормы расхода трансфузионных сред на одну
профильную койку в год" и "Инструкция по переливанию крови и ее
компонентов".
3.2. Оценка производственных возможностей станции переливания
крови.
Для оценки производственных возможностей используется расчет
производственной мощности, то есть определение максимально
возможного выпуска продукции в номенклатуре при полном
использовании производственных площадей и технологического
оборудования за определенный отчетный или плановый период.
Производственная мощность рассчитывается по ведущему
технологическому оборудованию (реактор) фракционный, стол для
препаратов и центрифуга для компонентов крови) без учета наличия
"узких мест" в технологическом цикле.
Для расчета производственной мощности используются показатели
действительного фонда расчетного времени, фактической
производительности оборудования, длительности технологического
цикла и фактического выхода готовой продукции из 1 л исходного
сырья.
В тех случаях, когда компоненты крови готовятся вручную без
использования технических средств, вместо показателя величины
производственной мощности используется показатель максимальной
выработки, зависящей от норматива выработки продукции на одного
работающего и числа работающих на этом участке.
3.3. Формирование проекта плана производства и реализации
продукции.
Установление величины планируемого объема производства
осуществляется путем сопоставления потребности, производственной
мощности и фактически достигнутого в базовом году объема
производства по всей планируемой номенклатуре препаратов и
компонентов в натуральном выражении.
Если фактический выпуск превышает потребность региона в данной
трансфузионной среде, а производственные возможности используются
не полностью, то могут быть следующие варианты установления
планового задания:
- планируется фактически выпускаемый объем данной
трансфузионной среды;
- планируется объем, равный потребности в данной
трансфузионной среде, а избыток мощностей используется для
производства других трансфузионных сред;
- планируется максимальный выпуск данной трансфузионной
среды, излишки которой реализуются по плану кооперативных поставок
в другие регионы.
Если фактический выпуск ниже потребности региона в данной
трансфузионной среде, а производственные возможности использованы
полностью, то возможен такой вариант установления планового
задания:
- планируемый объем производства данной трансфузионной среды
принимается равным производственной мощности, а дефицит
покрывается за счет кооперированных поставок из других регионов.
Могут быть и другие варианты соотношения этих
основополагающих величин, определяющих величину плановых заданий.
При определении степени удовлетворения лечебной сети в
трансфузионных средах учитываются объемы трансфузионных сред,
получаемых по плану кооперированных поставок, и не учитываются
объемы, поставляемые в другие регионы.
Качественный уровень этого этапа планирования оценивается по
соответствию этого показателя контрольным цифрам.
Таким образом, в результате первого этапа планирования
формируется проект плана, ориентированный на равномерное
обеспечение лечебных учреждений региона обслуживания
трансфузионными средами с учетом возможно более полного
использования производственных мощностей.
3.4. Расчет объемов заготовки сырья для производства
компонентов и препаратов крови в объемах, установленных в проекте
плана.
На втором этапе планирования определяются объемы заготовки
сырья (крови и плазмы), необходимые для производства компонентов и
препаратов в объемах, установленных в проекте плана, при этом
расчет производится в обратном порядке от конечных продуктов
переработки.
Расчет объемов заготовки плазмы.
При определении объемов плазмы, необходимых для получения
запланированных объемов препаратов крови, расчет производится по
конечным продуктам технологического цикла фракционирования белков
плазмы - альбумину и иммуноглобулинам, однако при этом следует
учитывать комплексный характер переработки плазмы в соответствии с
типовым регламентом производства препаратов крови.
Объем плазмы, необходимый для производства препаратов крови,
определяется как отношение запланированного объема этого препарата
|
