|
Стр. 4
Л.5. Алгоритм проведения оперативного контроля сходимости
Л.5.1. Оперативный контроль сходимости результатов измерений
состава проб проводят при получении каждого результата измерения,
предусматривающего проведение параллельных определений.
Л.5.2. Оперативный контроль сходимости проводят сравнением
расхождения n результатов параллельных определений d при
k
измерении пробы с нормативом оперативного контроля сходимости d.
Сходимость результатов параллельных определений признают
удовлетворительной, если:
d = (X - X ) <= d,
k max min
где:
X - максимальный результат из n параллельных определений;
max
X - минимальный результат из n параллельных определений;
min
d - норматив оперативного контроля сходимости (допускаемое
расхождение между результатами параллельных определений).
Л.5.3. Норматив оперативного контроля сходимости рассчитывают
по формуле:
0
d = Q(P, n) сигма (ДЕЛЬТА),
сх
где:
Q(P, n) = 2,77 при n = 2, Р = 0,95;
Q(P, n) = 3,31 при n = 3, Р = 0,95;
Q(P, n) = 3,63 при n = 4, Р = 0,95;
Q(P, n) = 3,86 при n = 5, Р = 0,95;
0
сигма (ДЕЛЬТА) - среднеквадратическое отклонение (СКО)
сх
результатов параллельных определений, установленное для МВИ
(характеристика составляющей случайной погрешности измерений).
Коэффициент Q(P, n) рассчитан при допущении, что реальная
функция плотности распределения составляющей случайной погрешности
подчиняется нормальному закону.
Л.5.4. Если d <= d, то сходимость результатов параллельных
k
определений признают удовлетворительной и результат измерения
содержания компонента в рабочей пробе или результат контрольного
измерения (Л.3) вычисляют как среднеарифметическое результатов
параллельных определений.
Л.5.5. При превышении норматива оперативного контроля
сходимости результат измерения не вычисляют, эксперимент
повторяют. При повторном превышении указанного норматива выясняют
причины, приводящие к неудовлетворительным результатам контроля.
Л.6. Алгоритм проведения оперативного контроля
воспроизводимости
Л.6.1. Оперативный контроль воспроизводимости проводят с
использованием рабочих проб.
Л.6.2. Оперативный контроль воспроизводимости проводят
сравнением расхождения D двух (m) результатов измерений <*>
k
(первичного X и повторного X ) одной и той же пробы, полученных в
1 2
различных условиях, характеризующих применение МВИ в
аккредитованной лаборатории, с нормативом оперативного контроля
воспроизводимости D.
--------------------------------
<*> Если методика выполнения измерений предусматривает
проведение параллельных определений, то за результат измерения
принимают среднее арифметическое результатов параллельных
определений, предусмотренных методикой.
Воспроизводимость контрольных измерений признают
удовлетворительной, если:
_ _
D = |(X - X )| <= D.
k 1 2
Л.6.3. Норматив оперативного контроля воспроизводимости
вычисляют по формуле:
0
D = Q'(P, m) сигма(ДЕЛЬТА) <**>,
--------------------------------
<**> Коэффициент Q'(P, m) рассчитан при допущении, что реальная
функция плотности распределения случайной составляющей погрешности
подчиняется нормальному закону.
0
где сигма(ДЕЛЬТА) - СКО, характеризующее воспроизводимость
результатов измерений, установленное для МВИ (характеристика
случайной составляющей погрешности результатов измерений),
_
соответствующее содержанию компонента в пробе Х :
ср
_ _
X + X
_ 1 2
X = -------
ср 2
(показатель воспроизводимости результатов измерений);
Q'(P, m) = 2,77 при m = 2, Р = 0,95;
Q'(P, m) = 2,33 при m = 2, Р= 0,90.
Л.6.4. При превышении норматива оперативного контроля
воспроизводимости эксперимент повторяют. При повторном превышении
указанного норматива выясняют причины, приводящие к
неудовлетворительным результатам контроля.
Л.7. Методы оперативного контроля точности результатов
измерений
Л.7.1. При оперативном контроле точности используют один из
перечисленных ниже методов контроля:
- метод с использованием образцов для контроля (ОК) в виде
стандартных образцов (СО) или аттестованных смесей (АС).
Метод является наиболее эффективным. Применяют этот метод при
наличии ОК либо возможности и экономической целесообразности их
создания для осуществления процедуры контроля. ОК должны быть
адекватны по составу объекту измерений. Погрешность аттестованного
значения ОК не должна превышать одной третьей погрешности
измерений;
- метод добавок.
Метод применяют при отсутствии возможности по условиям анализа
или экономической нецелесообразности применения других методов
контроля погрешности и наличии условий для создания проб с
введенными добавками, адекватных анализируемым пробам, при этом
операция введения добавок, а также применяемые при этом средства
измерений не вносят значимого вклада в погрешность результатов
измерений;
- метод с использованием другой методики.
Метод применяют при отсутствии ОК, экономической
нецелесообразности их создания, либо при их наличии, но
несоответствии структурных особенностей образца требованиям
условий проведения измерений, либо при экономической
целесообразности применения данного метода по сравнению с другими
методами контроля. Оперативный контроль точности результатов
измерений с использованием другой (контрольной) методики проводят
при наличии в лаборатории методики, удовлетворяющей следующим
требованиям:
- контрольная методика удовлетворяет требованиям оперативного
контроля точности ее результатов;
- контрольная методика имеет характеристику погрешности,
формируемую только за счет случайной составляющей, которая, в свою
очередь, не превышает случайную составляющую погрешности
контролируемой методики;
- область применения контрольной методики должна совпадать или
перекрывать область применения контролируемой методики <*>.
--------------------------------
<*> При наличии в лаборатории нескольких методик, которые
соответствуют указанным требованиям, в качестве контрольной
методики целесообразно использовать методику, характеристика
погрешности которой не превышает одной третьей характеристики
погрешности контролируемой методики. В этом случае норматив
оперативного контроля точности рассчитывают исходя из
характеристики погрешности контролируемой методики в соответствии
с Л.8.2.
Л.7.2. Нормативы оперативного контроля точности для всех
перечисленных методов рассчитывают при допущении, что реальная
функция плотности распределения погрешности измерений подчиняется
нормальному закону.
Л.7.3. В настоящих Рекомендациях приведен расчет нормативов
оперативного контроля точности при доверительной вероятности P =
0,95, если характеристика погрешности результатов измерений,
установленная для МВИ - [ДЕЛЬТА , ДЕЛЬТА ] (границы интервала, в
н в
котором погрешность результатов измерений находится с заданной
доверительной вероятностью), задана симметричным относительно нуля
интервалом, т.е. ДЕЛЬТА = |ДЕЛЬТА | = ДЕЛЬТА <**>.
в н
--------------------------------
<**> Если характеристика погрешности измерений, установленная
для МВИ, задана несимметричным относительно нуля интервалом,
расчет нормативов оперативного контроля приведен в [13].
Примечание - По решению ИЛ расчет нормативов оперативного
контроля может быть выполнен для Р = 0,90.
Л.8. Алгоритм проведения оперативного контроля точности с
использованием образцов для контроля
Л.8.1. Метод с применением образцов для контроля состоит в
сравнении результата контрольной процедуры К , равного разности
к
контрольного измерения аттестованной характеристики в образце для
контроля X и его аттестованного значения С с нормативом
оперативного контроля точности К.
Л.8.2. Норматив оперативного контроля точности для
доверительной вероятности Р = 0,95 рассчитывают по формуле:
К = ДЕЛЬТА.
Если характеристика погрешности результатов измерений
формируется только за счет ее случайной составляющей и в НД на
методику заданы значения норматива оперативного контроля
воспроизводимости - D, то формула расчета К принимает вид:
К = 0,71D.
Л.8.3. Точность контрольного измерения X, а также точность
результатов измерений рабочих проб, выполненных за период, в
течение которого условия проведения измерений принимают
стабильными и соответствующими условиям проведения контрольного
измерения, признают удовлетворительной, если:
K <= K,
к
где К = |Х - С|.
к
Л.8.4. При превышении норматива оперативного контроля точности
эксперимент повторяют. При повторном превышении указанного
норматива выясняют причины, приводящие к неудовлетворительным
результатам контроля.
Л.9. Алгоритм проведения оперативного контроля точности с
использованием метода добавок
Л.9.1. Метод контроля с применением метода добавок состоит в
сравнении результата контрольной процедуры К , равного разности
к
результатов контрольных измерений содержания определяемого
компонента в пробе с известной добавкой X' <***>, в пробе без
добавки Х и значением добавки С с нормативом оперативного контроля
К .
д
--------------------------------
<***> Добавка должна составлять 50 - 150% содержания компонента
в пробе.
Л.9.2. Норматив оперативного контроля точности К для
д
доверительной вероятности Р = 0,95 вычисляют по формуле:
_______________________
/ 2 2
К = \/(ДЕЛЬТА ) + (ДЕЛЬТА ) = ДЕЛЬТА ,
д Х' Х д
где +/- ДЕЛЬТА (+/- ДЕЛЬТА ) - характеристика погрешности,
Х' Х
соответствующая содержанию компонента в пробе с добавкой (реальной
пробе) соответственно.
Если ДЕЛЬТА = ДЕЛЬТА , формула расчета норматива
Х' Х
оперативного контроля точности принимает вид:
К = 1,41 ДЕЛЬТА .
д Х
Если характеристика погрешности результатов измерений
формируется только за счет ее случайной составляющей и в НД на
методику заданы значения норматива оперативного контроля
воспроизводимости, формула расчета К принимает вид:
д
_____________
/ 2 2
К = \/(D ) + (D ) при Р = 0,95,
д Х' Х
где D (D ) - значение норматива оперативного контроля
Х' Х
воспроизводимости, соответствующее содержанию компонента в пробе с
добавкой (пробе без добавки).
Л.9.3. Точность контрольных измерений, а также точность
результатов измерений рабочих проб, выполненных за период, в
течение которого условия проведения измерений признают стабильными
и соответствующими условиям проведения контрольных измерений,
признают удовлетворительной, если:
К <= К ,
к д
_ _
где К = |Х' - Х - С|.
к
Л.9.4. Если точность контрольных измерений признана
неудовлетворительной, эксперимент повторяют с использованием
другой реальной пробы.
При повторном несоответствии полученных результатов нормативу
оперативного контроля точности выясняют причины, приводящие к
неудовлетворительным результатам контроля, и устраняют их.
Л.10. Алгоритм проведения оперативного контроля точности с
использованием другой (контрольной) методики
Л.10.1. Метод оперативного контроля точности с применением
контрольной методики заключается в сравнении результата
контрольной процедуры К , равного разности результатов измерений
к
одной и той же пробы, полученных в одинаковых условиях по
_ _
контролируемой Х контрольной Х методикам, с нормативом
к
оперативного контроля К .
м
Л.10.2. Норматив оперативного контроля точности К для
м
доверительной вероятности Р = 0,95 рассчитывают по формуле:
_______________________
/ 2 2
К = \/(ДЕЛЬТА ) + (ДЕЛЬТА ) ,
м Х Х
к
где +/- ДЕЛЬТА (+/- ДЕЛЬТА ) - характеристика погрешности
Х Х
к
контролируемой методики (контрольной методики), соответствующая
содержанию компонента в пробе.
Если ДЕЛЬТА = ДЕЛЬТА , формула расчета норматива
Х Х
к
оперативного контроля точности принимает вид:
К = 1,41 ДЕЛЬТА .
м Х
Л.10.3. Точность контрольных измерений, а также точность
результатов измерений рабочих проб, выполненных за период, в
течение которого условия проведения измерений признают стабильными
и соответствующими условиям проведения контрольных измерений,
признают удовлетворительной, если:
_ _
К <= К , где К = |Х - Х |.
к м к к
Л.10.4. Если точность контрольных измерений признана
неудовлетворительной, эксперимент повторяют с использованием
другой пробы. При повторном несоответствии полученных результатов
нормативу оперативного контроля точности выясняют причины,
приводящие к неудовлетворительным результатам контроля, и
устраняют их.
Приложение М
(обязательное)
СОДЕРЖАНИЕ ПРОГРАММЫ АТТЕСТАЦИИ ИЛ
М.1. Программа аттестации ИЛ должна предусматривать:
- рассмотрение заявленной области аккредитации ИЛ;
- проверку соответствия ИЛ критериям аккредитации по 5.3
настоящих Рекомендаций (с учетом аккредитации ИЛ на техническую
компетентность или на техническую компетентность и независимость)
<*>;
--------------------------------
<*> Допустимо в программе не перечислять критерии аккредитации,
а дать ссылку на 5.3 настоящих Рекомендаций.
- рассмотрение комплекта документов ИЛ (Положение об ИЛ,
Паспорт ИЛ, Руководство по качеству, Приказ об образовании ИЛ,
Устав и др.), оценку их соответствия требованиям настоящих
Рекомендаций, проверку соответствия информации, представленной в
комплекте документов аккредитуемой ИЛ, фактическому состоянию дел;
- экспериментальную проверку технической компетентности ИЛ,
основанную на выборочной оценке качества испытаний ряда объектов и
показателей из области аккредитации.
М.2. Программа экспериментальной проверки должна
предусматривать:
- перечень объектов контроля: перечень ПП и ПС, подвергаемых
контролю; перечень контролируемых в ПП и ПС показателей; перечень
методик испытаний, используемых для контроля показателей ПП и ПС;
перечень контролируемых показателей качества испытаний (например,
для методик, основанных на методах количественного анализа, -
характеристики погрешности результатов измерений и/или ее
составляющие, для методик микробиологического анализа -
правильность проведения процедур идентификации микроорганизмов и
т.п.);
- методы контроля показателей качества испытаний и
соответствующие им средства контроля;
- планы контроля показателей качества испытаний и
соответствующие им нормативы контроля;
- порядок организации экспериментальной проверки.
М.2.1. При выборе объектов контроля следует учитывать:
- охват групп однородной продукции, испытываемой в ИЛ;
- приоритетность показателей, сложность, специфичность и
частоту их определения;
- охват методик испытаний показателей, основанных на различных
методах анализа, используемых в ИЛ;
- метрологический уровень методик испытаний;
- наличие государственных СО утвержденных типов, адекватных
испытуемым ПП и ПС;
- возможность приготовления аттестованных смесей на основе ГСО
утвержденных типов;
- наличие музейных штаммов микроорганизмов, питательных сред;
- состояние внутреннего контроля качества результатов испытаний
и результаты участия ИЛ во внешнем контроле.
М.2.2. В качестве методов контроля показателей качества
результатов измерений (см. рисунок 1) могут быть использованы
алгоритмы оперативного контроля, рекомендованные в Приложении Л,
алгоритм проверки подконтрольности процедуры выполнения измерений
(Приложение Н настоящих Рекомендаций), метод контрольной
межлабораторной проверки (по схеме алгоритма Л.10 настоящих
Рекомендаций - при условии использования в лабораториях разных
методик; и по схеме алгоритма Л.6 - при условии использования в
лабораториях одной и той же методики).
М.2.3. Применительно к выбранным методам контроля показателей
качества определяют средства контроля: образцы для контроля по
[1]; рабочие пробы; рабочие пробы с известной добавкой
определяемого компонента; другие методики измерений с
установленными характеристиками погрешности, штаммы
микроорганизмов и т.п.
М.2.4. Планы контроля показателей качества должны устанавливать
алгоритмы контроля применительно к выбранному методу контроля,
включая число контрольных анализов, требования к их проведению,
нормативы контроля, правила контроля.
М.2.5. Порядок организации экспериментальной проверки должен
отражать порядок доставки (при необходимости), способ выдачи
средств контроля исполнителю, требования к оформлению полученных
результатов.
Примечание - Способ выдачи средств контроля должен
предусматривать их выдачу исполнителю в шифрованном виде.
М.3. Программу подписывает руководитель уполномоченной
организации и утверждает начальник Отдела аккредитации.
Приложение Н
(рекомендуемое)
АЛГОРИТМ
ПРОВЕРКИ ПОДКОНТРОЛЬНОСТИ ПРОЦЕДУРЫ ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ
Н.1. Метод проверки подконтрольности процедуры выполнения
измерений предусматривает проверку соответствия статистических
оценок характеристик составляющих погрешности результатов
измерений, получаемых в контролируемой ИЛ, характеристикам
погрешности результатов измерений, установленным для МВИ <*>.
--------------------------------
<*> В настоящих Рекомендациях приведен расчет нормативов
статистического контроля, если характеристика погрешности
измерений, установленная для МВИ, ДЕЛЬТА задана симметричным
относительно нуля интервалом (ДЕЛЬТА = |ДЕЛЬТА | = ДЕЛЬТА).
в н
Расчет нормативов статистического контроля для случая, когда
характеристика погрешности измерений, установленная для МВИ,
задана несимметричным относительно нуля интервалом, приведен в
[13].
Н.2. Метод реализуют с использованием образцов для контроля
(ОК) в виде СО или АС <**>.
--------------------------------
<**> Для проверки подконтрольности процедуры выполнения
измерений с применением метода добавок может быть использован
алгоритм, приведенный в [13].
Состав ОК должен быть адекватен анализируемым объектам, т.е.
возможное отличие состава образцов для контроля от анализируемых
объектов не должно вносить значимого вклада в погрешность
измерений.
Н.3. В контролируемый ИЛ в соответствии с МВИ получают L
результатов (L >= 5) в условиях воспроизводимости: по возможности
разные лаборанты, в разное время и т.п.
Результаты измерений оформляют по форме таблицы Н.1.
Таблица Н.1
РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗМЕРЕНИЙ _____________________________________
(наименование компонента)
ПО _______________________________ В _____________________
(наименование методики) (наименование ОК)
В ________________________________________________________
(наименование лаборатории)
-----------------------------------------------------------------¬
¦ Номер Дата измерения Инициалы и Результаты ¦
¦измерения фамилия измерений ¦
¦ исполнителя ¦
+----------------------------------------------------------------+
¦1 Х ¦
¦ 1 ¦
¦. . ¦
¦. . ¦
¦I Х ¦
¦ i ¦
¦. . ¦
¦. . ¦
¦L Х ¦
¦ L ¦
L-----------------------------------------------------------------
Н.4. На основе данных таблицы Н.1 рассчитывают среднее
_
арифметическое результатов измерений (X), их среднеквадратическое
отклонение (S ) и отклонение (Q) среднего значения от
Х
аттестованного значения образца для контроля (С) по формулам:
_ 1 L
Х = - SUM X ;
L i=1 i
1 L _ _ 2 1/2
S = [----- SUM (X - X) ] ;
X L - 1 i=1 i
_
Q = X - C,
где X - i-й результат измерения содержания анализируемого
i
компонента в ОК, i = 1,..., L.
Н.5. Расчет нормативов статистического контроля случайной
составляющей погрешности К и систематической составляющей
в
погрешности К .
п
Н.5.1. Рассчитывают норматив статистического контроля
воспроизводимости К при доверительной вероятности Р = 0,95 по
в
формуле:
0
К = М(f) сигма(ДЕЛЬТА),
в
где:
f = L - 1;
M(f) - коэффициент, учитывающий ограниченность выборки
(приведен в таблице Н.2);
0
сигма(ДЕЛЬТА) - характеристика случайной составляющей
погрешности результатов измерений, установленная для МВИ,
соответствующая содержанию компонента в ОК.
Таблица Н.2
КОЭФФИЦИЕНТ, УЧИТЫВАЮЩИЙ ОГРАНИЧЕННОСТЬ ВЫБОРКИ,
ДЛЯ ДОВЕРИТЕЛЬНОЙ ВЕРОЯТНОСТИ Р = 0,95
--------T-------T-------T-------T-------T-------T-------T--------¬
¦ f ¦ М(f) ¦ f ¦ M(f) ¦ f ¦ M(f) ¦ f ¦ M(f) ¦
+-------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+--------+
¦ 4 ¦ 1,51 ¦ 10 ¦ 1,35 ¦ 16 ¦ 1,28 ¦ 40 ¦ 1,16 ¦
¦ 5 ¦ 1,48 ¦ 11 ¦ 1,34 ¦ 17 ¦ 1,27 ¦ 50 ¦ 1,16 ¦
¦ 6 ¦ 1,45 ¦ 12 ¦ 1,32 ¦ 18 ¦ 1,27 ¦ 70 ¦ 1,14 ¦
¦ 7 ¦ 1,42 ¦ 13 ¦ 1,31 ¦ 19 ¦ 1,26 ¦ 100 ¦ 1,12 ¦
¦ 8 ¦ 1,39 ¦ 14 ¦ 1,30 ¦ 20 ¦ 1,25 ¦ ¦ ¦
¦ 9 ¦ 1,37 ¦ 15 ¦ 1,29 ¦ 30 ¦ 1,21 ¦ ¦ ¦
L-------+-------+-------+-------+-------+-------+-------+---------
Н.5.2. Рассчитывают норматив статистического контроля
правильности для доверительной вероятности Р = 0,95 по формуле:
___________________
/ 2
/(t(f) S )
/ X 2
К = \/ ---------- + ДЕЛЬТА ,
п L с
где:
t(f) - квантиль t-распределения Стьюдента (приведен в
таблице Н.3);
ДЕЛЬТА - характеристика систематической составляющей
с
погрешности результатов измерений, установленная для МВИ,
соответствующая содержанию компонента в ОК.
Таблица Н.3
ЗНАЧЕНИЕ КВАНТИЛЕЙ T-РАСПРЕДЕЛЕНИЯ СТЬЮДЕНТА
ДЛЯ ДОВЕРИТЕЛЬНОЙ ВЕРОЯТНОСТИ Р = 0,95
--------T-------T-------T-------T--------T-------T-------T-------¬
¦ f ¦ t(f) ¦ f ¦ t(f) ¦ f ¦ t(f) ¦ f ¦ t(f) ¦
+-------+-------+-------+-------+--------+-------+-------+-------+
¦4 ¦2,78 ¦10 ¦2,23 ¦16 ¦2,12 ¦40 ¦2,02 ¦
¦5 ¦2,57 ¦11 ¦2,20 ¦17 ¦2,11 ¦50 ¦2,01 ¦
¦6 ¦2,45 ¦12 ¦2,18 ¦18 ¦2,10 ¦70 ¦1,99 ¦
¦7 ¦2,36 ¦13 ¦2,16 ¦19 ¦2,09 ¦100 ¦1,98 ¦
¦8 ¦2,31 ¦14 ¦2,14 ¦20 ¦2,09 ¦ ¦ ¦
¦9 ¦2,26 ¦15 ¦2,13 ¦30 ¦2,04 ¦ ¦ ¦
L-------+-------+-------+-------+--------+-------+-------+--------
Примечания.
1. При отсутствии информации о характеристике систематической
составляющей погрешность ДЕЛЬТА находят исходя из следующих
с
соотношений:
ДЕЛЬТА = 1,96 сигма(ДЕЛЬТА );
с с
______________________________
/ 2 0 2
сигма(ДЕЛЬТА ) = \/сигма(ДЕЛЬТА) - сигма(ДЕЛЬТА) ;
с
сигма(ДЕЛЬТА) = ДЕЛЬТА / 1,96,
где ДЕЛЬТА - характеристика погрешности, соответствующая
содержанию компонента в ОК.
2. При незначимости характеристики систематической
составляющей погрешности на фоне характеристики случайной
0
составляющей ДЕЛЬТА принимают равным 0,8 сигма(ДЕЛЬТА).
с
Н.6. Статистические оценки характеристик составляющих
погрешности результатов измерений признают соответствующими
характеристикам погрешности результатов измерений, установленным
для МВИ, то есть качество измерений признают удовлетворительным,
если выполняются следующие условия:
S <= К и |Q| <= К .
X в п
В противном случае качество измерений признают
неудовлетворительным.
Приложение П
(рекомендуемое)
ФОРМА ЗАЯВКИ НА АККРЕДИТАЦИЮ ИЛ
Руководителю аккредитующего органа -
Заместителю председателя
Госстандарта России
(фамилия, инициалы, адрес)
ЗАЯВКА НА АККРЕДИТАЦИЮ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ
пищевых продуктов и продовольственного сырья
Наименование организации-заявителя _______________________________
__________________________________________________________________
Руководитель организации-заявителя _______________________________
Телефон _____________ Телекс ______________ Факс _________________
Адрес организации-заявителя ______________________________________
Расчетный счет N _________________________________________________
Представитель организации-заявителя ______________________________
Телефон __________________________________________________________
1. Прошу аккредитовать _______________________________________
(наименование лаборатории)
на техническую компетентность (на техническую компетентность и
независимость) в проведении испытаний пищевых продуктов и
продовольственного сырья.
2. Заявитель обязуется соблюдать требования Законов Российской
Федерации "О защите прав потребителей", "О сертификации
продукции", "Об обеспечении единства измерений".
3. Заявитель подтверждает свою осведомленность о порядке
проведения работ по аккредитации и последующем инспекционном
контроле, а также о требованиях к аккредитованным испытательным
лабораториям.
4. Заявитель ознакомлен с тем, что основанием для проведения
работ по испытаниям для целей обязательной сертификации ПП и ПС в
Системе сертификации ГОСТ Р является наряду с зарегистрированным
аттестатом аккредитации наличие лицензии.
Заявитель ознакомлен с порядком оформления лицензий и
требованиями, предъявляемыми Госстандартом России при выдаче
лицензий (включается в заявку, если ИЛ предусматривает выполнение
работ для целей обязательной сертификации в Системе сертификации
ГОСТ Р).
5. Заявитель обязуется:
а) выполнять процедуру аккредитации;
б) соответствовать требованиям аккредитованной испытательной
лаборатории;
в) оплачивать все расходы, связанные с аккредитацией,
независимо от ее результата;
г) принимать аттестационную комиссию, обеспечить условия для
ее работы, включая проживание, транспорт, допуск в лабораторию,
информацию, печатные, множительные услуги и др.;
д) принимать на себя затраты по последующему инспекционному
контролю за аккредитованной испытательной лабораторией.
Приложения <*>:
--------------------------------
<*> Документы 1 - 4 представляют с заявкой в АО. Документы 5 -
9 представляют в уполномоченную организацию после положительного
решения АО по заявке.
1. Заявленная область аккредитации.
2. Нотариально заверенная копия Устава и (или) других
учредительных документов организации (или лаборатории) -
заявителя.
3. Приказ о создании ИЛ.
4. Справка о деятельности ИЛ (при необходимости - и
организации, в состав которой входит ИЛ).
5. Проект Положения об аккредитованной ИЛ.
6. Проект Паспорта аккредитованной ИЛ.
7. Образец протокола испытаний.
8. Руководство по качеству.
9. Анкета-вопросник с данными о готовности ИЛ к аккредитации.
Руководитель организации-заявителя
М.П. ___________ ______________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
"__" _____________________ ____ г.
Главный бухгалтер
___________ ______________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
Приложение Р
(обязательное)
СОДЕРЖАНИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ АККРЕДИТОВАННОЙ ИЛ
И ФОРМА ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА
Р.1. Требования к содержанию Положения об аккредитованной ИЛ
Р.1.1. Положение об аккредитованной ИЛ должно включать:
- введение (с указанием области распространения документа и
устанавливаемых документом основных положений);
- общие положения по организации работы ИЛ в качестве
аккредитованной;
- информацию об области аккредитации ИЛ;
- краткое описание юридического статуса организации, в
структуру которой входит ИЛ, и место ИЛ в ее организационной
структуре;
- описание структуры ИЛ, отражающее подчиненность и
взаимодействие ее подразделений (желательно со схемой);
- функции ИЛ <*>;
- обязанности ИЛ <*>;
- права ИЛ <*>;
--------------------------------
<*> Функции, права и обязанности, возлагаемые на
аккредитованную ИЛ, приведены в Приложении С.
- ответственность ИЛ;
- взаимодействие аккредитованной ИЛ с другими подразделениями
организации-заявителя (если ИЛ не является юридическим лицом),
Госстандартом России, уполномоченной и другими организациями;
- кадровый состав аккредитованной ИЛ (форма представления
информации о составе и квалификации персонала ИЛ приведена в
таблице Р.1);
- финансовую деятельность аккредитованной ИЛ.
Таблица Р.1
СОСТАВ И КВАЛИФИКАЦИЯ ПЕРСОНАЛА ЛАБОРАТОРИИ
----------T---------T---------T-------T-----T----------T-----T------¬
¦Инициалы,¦Должность¦Образова-¦Стаж ¦Про- ¦Дата и но-¦Форма¦Приме-¦
¦ фамилия ¦ ¦ние, спе-¦работы ¦води-¦мер прото-¦повы-¦чание ¦
¦ ¦ ¦циаль- ¦в обла-¦мые ¦кола ат- ¦шения¦ ¦
¦ ¦ ¦ность, ¦сти ис-¦виды ¦тестации, ¦ква- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ученая ¦пытаний¦испы-¦периодич- ¦лифи-¦ ¦
¦ ¦ ¦степень ¦ПП и ПС¦таний¦ность ¦кации¦ ¦
+---------+---------+---------+-------+-----+----------+-----+------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦
+---------+---------+---------+-------+-----+----------+-----+------+
L---------+---------+---------+-------+-----+----------+-----+-------
Р.1.2. К Положению об аккредитованной ИЛ должны быть приложены
должностные инструкции персонала ИЛ.
Р.2. Форма титульного листа Положения об ИЛ
ПОЛОЖЕНИЕ
об Испытательной лаборатории
_________________, аккредитованной _______________________________
(наименование ИЛ) (наименование аккредитующего
__________________________________________________________________
органа)
на _______________________________________________________________
(техническую компетентность и независимость или на техническую
__________________________________________________________________
компетентность)
в проведении испытаний пищевых продуктов и продовольственного
сырья.
Руководитель ______________________ Начальник Отдела аккредитации
(наименование НТУ Госстандарта России
организации-заявителя)
М.П. М.П.
__________ _____________________ _________ ___________________
(подпись) (фамилия, инициалы) (подпись) (фамилия, инициалы)
"__" ____________________ ____ г. "__" ________________ ____ г.
|
