|
Стр. 3
ЛИЦУ И (ИЛИ) ИНДИВИДУАЛЬНОМУ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЮ, ПРАВА И ЗАКОННЫЕ
ИНТЕРЕСЫ КОТОРЫХ НАРУШЕНЫ.
4.11. Назначение федерального органа исполнительной власти,
ответственного за реализацию технического регламента
Для обеспечения действенного и эффективного применения
технического регламента в самом техническом регламенте может быть
указан федеральный орган исполнительной власти, ответственный за
его внедрение. Также может быть определена процедура назначения
соответствующих органов на проведение работ там, где необходимо
привлечение третьей стороны для целей оценки соответствия, а также
органов контроля и надзора.
4.12. Переходный период
Для того чтобы изготовители могли подготовиться к выполнению
требований технического регламента, а обеспечивающие его
применение национальные стандарты в случае необходимости могли
быть разработаны, в техническом регламенте может быть указан
переходный период. В течение этого периода продукция может
выпускаться в соответствии с действующими на момент принятия
нового технического регламента законодательными актами.
5. Выбор форм и схем обязательного
подтверждения соответствия продукции
при разработке технических регламентов
5.1. Общие положения
Подтверждение соответствия продукции требованиям технических
регламентов осуществляется согласно формам и схемам обязательного
подтверждения соответствия, применение которых позволяет
обеспечивать единообразие приемов доказательства соответствия,
заранее известных участникам подтверждения соответствия, органам
государственного контроля (надзора) и другим заинтересованным
сторонам. Схемы обязательного подтверждения соответствия
завершаются либо выдачей сертификата соответствия, либо принятием
декларации о соответствии.
Схемы, рекомендуемые для применения в технических регламентах,
гармонизированы с европейским модульным подходом к оценке
соответствия в той степени, в которой это не противоречит нормам
Федерального закона "О техническом регулировании".
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ"
СТАТЬЯ 19. ПРИНЦИПЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
1. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ НА ОСНОВЕ
ПРИНЦИПОВ:
ДОСТУПНОСТИ ИНФОРМАЦИИ О ПОРЯДКЕ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
СООТВЕТСТВИЯ ЗАИНТЕРЕСОВАННЫМ ЛИЦАМ;
НЕДОПУСТИМОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
СООТВЕТСТВИЯ К ОБЪЕКТАМ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ НЕ УСТАНОВЛЕНЫ
ТРЕБОВАНИЯ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ;
УСТАНОВЛЕНИЯ ПЕРЕЧНЯ ФОРМ И СХЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
СООТВЕТСТВИЯ В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ В
СООТВЕТСТВУЮЩЕМ ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГЛАМЕНТЕ;
УМЕНЬШЕНИЯ СРОКОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
СООТВЕТСТВИЯ И ЗАТРАТ ЗАЯВИТЕЛЯ;
НЕДОПУСТИМОСТИ ПРИНУЖДЕНИЯ К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ДОБРОВОЛЬНОГО
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ В ОПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ
ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ;
ЗАЩИТЫ ИМУЩЕСТВЕННЫХ ИНТЕРЕСОВ ЗАЯВИТЕЛЕЙ, СОБЛЮДЕНИЯ
КОММЕРЧЕСКОЙ ТАЙНЫ В ОТНОШЕНИИ СВЕДЕНИЙ, ПОЛУЧЕННЫХ ПРИ
ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ;
НЕДОПУСТИМОСТИ ПОДМЕНЫ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
СООТВЕТСТВИЯ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИЕЙ.
СТАТЬЯ 23. ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ
7. ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ПРОВОДИТСЯ ТОЛЬКО В
СЛУЧАЯХ, УСТАНОВЛЕННЫХ СООТВЕТСТВУЮЩИМ ТЕХНИЧЕСКИМ РЕГЛАМЕНТОМ, И
ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА.
ОБЪЕКТОМ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ МОЖЕТ БЫТЬ
ТОЛЬКО ПРОДУКЦИЯ, ВЫПУСКАЕМАЯ В ОБРАЩЕНИЕ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ.
2. ФОРМА И СХЕМЫ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
МОГУТ УСТАНАВЛИВАТЬСЯ ТОЛЬКО ТЕХНИЧЕСКИМ РЕГЛАМЕНТОМ С УЧЕТОМ
СТЕПЕНИ РИСКА НЕДОСТИЖЕНИЯ ЦЕЛЕЙ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ.
3. ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ И СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ИМЕЮТ
РАВНУЮ ЮРИДИЧЕСКУЮ СИЛУ НЕЗАВИСИМО ОТ СХЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ И ДЕЙСТВУЮТ НА ВСЕЙ ТЕРРИТОРИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ.
4. РАБОТЫ ПО ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ ПОДЛЕЖАТ
ОПЛАТЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ.
ПРАВИТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ УСТАНАВЛИВАЕТСЯ МЕТОДИКА
ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТОИМОСТИ РАБОТ ПО ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ПОДТВЕРЖДЕНИЮ
СООТВЕТСТВИЯ, КОТОРАЯ ПРЕДУСМАТРИВАЕТ ПРИМЕНЕНИЕ ЕДИНЫХ ПРАВИЛ И
ПРИНЦИПОВ УСТАНОВЛЕНИЯ ЦЕН НА ПРОДУКЦИЮ ОДИНАКОВЫХ ИЛИ СХОДНЫХ
ВИДОВ НЕЗАВИСИМО ОТ СТРАНЫ И (ИЛИ) МЕСТА ЕЕ ПРОИСХОЖДЕНИЯ, А ТАКЖЕ
ЛИЦ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ ЗАЯВИТЕЛЯМИ.
5.2. Формы обязательного подтверждения соответствия
Согласно Закону (статья 20) обязательное подтверждение
соответствия осуществляется в формах:
- принятия декларации о соответствии (далее - декларирование
соответствия);
- обязательной сертификации.
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ"
СТАТЬЯ 20. ФОРМЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
1. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ МОЖЕТ НОСИТЬ ДОБРОВОЛЬНЫЙ ИЛИ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ХАРАКТЕР.
2. ДОБРОВОЛЬНОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В
ФОРМЕ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ.
3. ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В
ФОРМАХ:
ПРИНЯТИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ (ДАЛЕЕ - ДЕКЛАРИРОВАНИЕ
СООТВЕТСТВИЯ);
ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ.
4. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ФОРМ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
СООТВЕТСТВИЯ УСТАНАВЛИВАЕТСЯ НАСТОЯЩИМ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ.
Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия
является декларирование соответствия, осуществляемое в
соответствии с требованиями технических регламентов. Обязательная
сертификация в технических регламентах должна закладываться только
в обоснованных случаях. При этом для ее применения рекомендуется
использовать один из следующих общих критериев:
- высокая степень потенциальной опасности продукции в
сочетании со специальными мерами по защите рынка, когда необходимо
дополнительно учитывать сложившуюся конкретную ситуацию на
определенном секторе рынка (примером этого может быть введение
обязательной сертификации лекарственных средств);
- принадлежность конкретной продукции к сфере действия
международных соглашений, конвенций и других документов, к которым
присоединилась Россия и в которых предусмотрена сертификация
подобной продукции. Для такой продукции в технических регламентах
на основе процедур сертификации, установленных международными
документами, должны быть предусмотрены соответствующие схемы
подтверждения соответствия в форме сертификации;
- исключение случаев, когда заявитель не может реализовать
положения Закона об обязательном подтверждении соответствия,
например при отсутствии на территории Российской Федерации
полномочного представителя зарубежного изготовителя или при
невозможности заявителя (продавца) обеспечить собственные
доказательства подтверждения соответствия в объеме,
предусмотренном техническим регламентом.
Первый критерий используется для обеспечения необходимой
защиты рынка от опасной продукции в случае, когда состояние
определенного сектора российского рынка не вызывает доверия к
объективности декларирования соответствия поставщиками данной
продукции (даже с частичным участием третьей стороны).
Второй критерий используется в случаях, когда действующие в
стране правила сертификации обусловлены международными
соглашениями и функционируют в соответствии с этими соглашениями.
Например, система сертификации механических транспортных средств
на соответствие правилам ЕЭК ООН, система сертификации
электрооборудования (МЭК СЭ) и др. Это необязательно относится к
международным договорам, предусмотренным пунктом 4 статьи 4
Федерального закона "О техническом регулировании" и имеющим
приоритет перед российским законодательством, но и к случаю, когда
выполнение положений соглашений носит добровольный характер.
Применение обязательной сертификации продукции, подпадающей
под соглашение, позволит сохранить возможность взаимного признания
результатов подтверждения соответствия без повторной сертификации,
предусмотренной этим соглашением (системой сертификации).
Третий критерий определяется случаями, когда заявитель не
имеет возможности принять декларацию о соответствии, не нарушая
норм Федерального закона и технического регламента. Это прежде
всего относится к импортируемой продукции, когда у зарубежного
изготовителя нет полномочного представителя на территории
Российской Федерации или когда первая сторона (в основном
продавец) не имеет собственных доказательств соответствия,
предусмотренных техническим регламентом.
Применение третьего критерия даст возможность избежать
ситуации, когда необходимая рынку продукция не может быть выпущена
в обращение на территории Российской Федерации из-за отсутствия
недоступной для поставщика процедуры подтверждения соответствия.
Например, при отсутствии лица, выполняющего функции иностранного
изготовителя (см. пункт 4 статьи 46 Федерального закона "О
техническом регулировании").
Для повышения гибкости процедур подтверждения соответствия
рекомендуется в обоснованных случаях устанавливать в техническом
регламенте для одной и той же продукции обе формы подтверждения
соответствия с указанием условий, ограничивающих при необходимости
их применение, например, для заявителей-продавцов. В то же время
следует исходить из права заявителя выбирать форму и схему
подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов
продукции соответствующим техническим регламентом (см. пункт 1
статьи 28 Федерального закона "О техническом регулировании").
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ"
СТАТЬЯ 28. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЗАЯВИТЕЛЯ В ОБЛАСТИ
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
1. ЗАЯВИТЕЛЬ ВПРАВЕ:
ВЫБИРАТЬ ФОРМУ И СХЕМУ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ,
ПРЕДУСМОТРЕННЫЕ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ СООТВЕТСТВУЮЩИМ
ТЕХНИЧЕСКИМ РЕГЛАМЕНТОМ;
ОБРАЩАТЬСЯ ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ В ЛЮБОЙ
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ, ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ КОТОРОГО
РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ НА ПРОДУКЦИЮ, КОТОРУЮ ЗАЯВИТЕЛЬ НАМЕРЕВАЕТСЯ
СЕРТИФИЦИРОВАТЬ;
ОБРАЩАТЬСЯ В ОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ С ЖАЛОБАМИ НА НЕПРАВОМЕРНЫЕ
ДЕЙСТВИЯ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ И АККРЕДИТОВАННЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ
ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ) В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ.
5.3. Схемы обязательного подтверждения соответствия
Подтверждение соответствия продукции требованиям технических
регламентов в рамках установленной формы обязательного
подтверждения соответствия осуществляется согласно схемам
обязательного подтверждения соответствия (далее - схемы), каждая
из которых представляет собой полный набор операций и условий их
выполнения участниками подтверждения соответствия.
Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты
которых необходимы для подтверждения соответствия продукции
установленным требованиям, в том числе:
- испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции);
- сертификацию системы качества (на стадиях проектирования и
производства, только производства или при окончательном контроле и
испытаниях);
- инспекционный контроль.
Схемы в техническом регламенте на конкретные виды продукции
рекомендуется выбирать из числа описанных в настоящих
Рекомендациях таким образом, чтобы выбранные схемы не были излишне
обременительными в сравнении с целями технического регламента.
При этом в техническом регламенте на продукцию, подпадающую по
наименованию под соответствующую европейскую директиву, желательно
брать за основу схемы, близкие к процедурам оценки соответствия,
установленным в этой директиве.
В техническом регламенте рекомендуется по возможности
устанавливать для одной и той же продукции несколько схем,
равнозначных по степени доказательности. Это позволит заявителю
выбрать наиболее приемлемую для него схему (см. пункт 1 статьи 28
Федерального закона "О техническом регулировании").
В техническом регламенте можно устанавливать дополнительные
требования по сравнению с соответствующей схемой, приведенной в
настоящих Рекомендациях, если этого требуют особые условия,
например специфика продукции, сектор рынка и т.п.
Схемы обязательного подтверждения соответствия согласно
статьям 24 и 25 Федерального закона "О техническом регулировании"
подразделяются на два вида:
- схемы декларирования;
- схемы сертификации.
Рекомендуемый состав схем декларирования приведен в Приложении
Б, а схем сертификации - в Приложении В. Обозначение схем
образуется порядковым номером с буквой "д" - для схем
декларирования и буквой "с" - для схем сертификации. При этом в
схемах декларирования указываются обозначения ближайших по смыслу
модулей оценки соответствия, принятых в европейских директивах, а
в схемах сертификации - обозначения соответствующих схем,
приведенных в Изменении N 1 "Порядка проведения сертификации
продукции в Российской Федерации", принятом Постановлением
Госстандарта России от 25.07.1996 N 15 и зарегистрированном
Минюстом России 01.08.1996, регистрационный N 1139.
В схемах декларирования завершающей операцией является
принятие заявителем декларации о соответствии, в схемах
сертификации - выдача заявителю сертификата соответствия.
Заявитель (изготовитель, продавец) на основе декларации о
соответствии или сертификата соответствия маркирует продукцию
знаком обращения на рынке. Конкретные требования к маркированию
знаком обращения на рынке устанавливаются в техническом регламенте
на эту продукцию.
5.4. Описание схем декларирования
Схема 1д
Схема 1д включает следующие операции, выполняемые заявителем:
- формирование комплекта технической документации;
- принятие декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Техническая документация должна позволять проведение оценки
соответствия продукции требованиям технического регламента. Она
должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические
условия), способ производства и принцип действия продукции, а
также содержать доказательства соответствия продукции техническому
регламенту.
Примерный состав комплекта технической документации:
- общее описание продукции и принцип действия;
- проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;
- перечень полностью или частично используемых стандартов и
описание решений для обеспечения соответствия продукции
требованиям технического регламента;
- результаты проектных расчетов, проведенных проверок;
- протоколы испытаний.
Конкретные требования к составу технической документации
устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.
Заявитель (изготовитель) предпринимает все необходимые меры,
чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой
продукции технической документации и относящимся к ней требованиям
технического регламента.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее
в порядке, установленном Федеральным законом "О техническом
регулировании".
Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о
соответствии, знаком обращения на рынке.
Схема 2д
Эта схема включает следующие операции:
- испытания типового образца, проведенные аккредитованной
испытательной лабораторией;
- принятие заявителем декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик
продукции, должен содержать описание типа продукции
непосредственно или в виде ссылки на технические условия или
другой аналогичный документ, а также содержать заключение о
соответствии образца технической документации, по которой он
изготовлен.
Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс
производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции
технической документации и требованиям технического регламента.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее
в порядке, установленном Федеральным законом "О техническом
регулировании".
Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о
соответствии, знаком обращения на рынке.
Схема 3д
Эта схема включает следующие операции:
- испытания типового образца, проведенные аккредитованной
испытательной лабораторией;
- подача заявителем заявки в орган по сертификации на
проведение сертификации системы качества;
- проведение аккредитованным органом сертификации системы
качества, касающейся производства продукции;
- принятие заявителем декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке;
- инспекционный контроль органа по сертификации за системой
качества.
Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик
продукции, должен содержать описание типа продукции
непосредственно или в виде ссылки на технические условия или
другой аналогичный документ, а также содержать заключение о
соответствии образца технической документации, по которой он
изготовлен.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества
применительно к соответствующей продукции в один из
аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему
выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие
которому проводится сертификация системы качества.
Система качества должна обеспечивать соответствие
изготовляемой продукции технической документации и требованиям
технического регламента.
При получении сертификата на систему качества заявитель
принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке,
установленном Федеральным законом "О техническом регулировании".
Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о
соответствии, знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет
требования, вытекающие из положений сертифицированной системы
качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Заявитель информирует орган по сертификации о всех
запланированных изменениях системы. Орган по сертификации
проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее
сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О
своем решении он сообщает заявителю.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за
сертифицированной системой качества с целью удостоверения того,
что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из
сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль
проводится с помощью периодических проверок. Периодичность
проверок может устанавливаться в технических регламентах.
Кроме того, орган по сертификации имеет право провести
внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или
провести сам испытания с целью контроля эффективности
функционирования системы качества.
Результаты инспекционных проверок оформляются актом и
доводятся до сведения заявителя.
Схема 4д
Эта схема включает следующие операции:
- испытания типового образца, проведенные аккредитованной
испытательной лабораторией;
- подача заявителем заявки в орган по сертификации на
проведение сертификации системы качества;
- проведение аккредитованным органом сертификации системы
качества, касающейся контроля и испытаний продукции;
- принятие заявителем декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке;
- инспекционный контроль органа по сертификации за системой
качества.
Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик
продукции, должен содержать описание типа продукции
непосредственно или в виде ссылки на технические условия или
другой аналогичный документ, а также содержать заключение о
соответствии образца технической документации, по которой он
изготовлен.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества
применительно к соответствующей продукции в один из
аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему
выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие
которому проводится сертификация системы качества.
Система качества должна обеспечивать соответствие
изготовляемой продукции технической документации и требованиям
технического регламента.
При получении сертификата на систему качества заявитель
принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке,
установленном Федеральным законом "О техническом регулировании".
Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о
соответствии, знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет
требования, вытекающие из положений сертифицированной системы
качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Заявитель информирует орган по сертификации о всех
запланированных изменениях системы. Орган по сертификации
проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее
сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О
своем решении он сообщает заявителю.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за
сертифицированной системой качества с целью удостоверения того,
что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из
сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль
проводится с помощью периодических проверок. Периодичность
проверок может устанавливаться в технических регламентах.
Кроме того, орган по сертификации имеет право провести
внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или
провести сам испытания с целью контроля эффективности
функционирования системы качества.
Результаты инспекционных проверок оформляются актом и
доводятся до сведения заявителя.
Схема 5д
Эта схема включает следующие операции:
- испытания партий продукции, проведенные аккредитованной
испытательной лабораторией, и выдача протоколов испытаний
заявителю;
- принятие заявителем декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель-изготовитель принимает все необходимые меры, чтобы
процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой
продукции технической документации и требованиям технического
регламента.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее
в порядке, установленном Федеральным законом "О техническом
регулировании".
Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком
обращения на рынке.
Схема 6д
Эта схема включает следующие операции:
- испытания каждой единицы продукции, проведенные
аккредитованной испытательной лабораторией, и выдача протоколов
испытаний заявителю;
- принятие заявителем декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее
в порядке, установленном Федеральным законом "О техническом
регулировании".
Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком
обращения на рынке.
Схема 7д
Эта схема включает следующие операции:
- испытания типового образца, проведенные заявителем или
другой организацией по его поручению;
- подача заявителем заявки в орган по сертификации на
проведение сертификации системы качества;
- проведение аккредитованным органом сертификации системы
качества, касающейся проектирования и производства продукции;
- принятие заявителем декларации о соответствии;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке;
- инспекционный контроль органа по сертификации за системой
качества.
Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик
продукции, должен содержать описание типа продукции
непосредственно или в виде ссылки на технические условия или
другой аналогичный документ, а также содержать заключение о
соответствии образца технической документации, по которой он
изготовлен.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества
применительно к соответствующей продукции в один из
аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему
выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие
которому проводится сертификация системы качества.
Система качества должна обеспечивать соответствие
изготовляемой продукции технической документации и требованиям
технического регламента.
При получении сертификата на систему качества заявитель
принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке,
установленном Федеральным законом "О техническом регулировании".
Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о
соответствии, знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет
требования, вытекающие из положений сертифицированной системы
качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Заявитель информирует орган по сертификации о всех
запланированных изменениях системы. Орган по сертификации
проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее
сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О
своем решении он сообщает изготовителю.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за
сертифицированной системой качества с целью удостоверения того,
что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из
сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль
проводится с помощью периодических проверок. Периодичность
проверок может устанавливаться в технических регламентах.
Кроме того, орган по сертификации имеет право провести
внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или
провести сам испытания с целью контроля эффективности
функционирования системы качества.
Результаты инспекционных проверок оформляются актом и
доводятся до сведения заявителя.
5.5. Общие принципы выбора схем декларирования
Установление в техническом регламенте схем рекомендуется
осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:
- выбор конкретной схемы из числа схем, описанных в 5.4;
- детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с
учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и
целей технического регламента.
Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от
недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения
продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом
учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью
независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).
При выборе схем учитываются следующие основные факторы:
- степень потенциальной опасности продукции;
- чувствительность регламентируемых техническим регламентом
показателей безопасности к изменению производственных и/или
эксплуатационных факторов;
- степень сложности конструкции (проекта) (определяется
экспертным методом разработчиками технического регламента);
- наличие других механизмов оценки соответствия (например,
государственного контроля (надзора)) в отношении декларируемой
продукции.
Схему 1д следует рекомендовать для продукции, для которой:
- степень потенциальной опасности невысока или конструкция
(проект) признается простой;
- показатели безопасности малочувствительны к изменению
производственных и/или эксплуатационных факторов;
- предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии
обращения.
Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда
затруднительно обеспечить достоверные испытания типового
представителя самим изготовителем, а характеристики продукции
имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом
схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда
конструкция (проект) признана простой, а чувствительность
показателей безопасности продукции к изменению производственных
и/или эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в
случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе
контроля и испытаний.
Для продукции, степень потенциальной опасности которой
достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д или 7д.
Выбор между ними определяется степенью чувствительности
показателей безопасности продукции к изменению производственных
и/или эксплуатационных факторов, а также степенью сложности
конструкции (проекта).
Схемы 5д, 6д рекомендуется использовать в тех случаях, когда
показатели безопасности продукции малочувствительны к изменению
производственных и эксплуатационных факторов.
Схема 7д может быть рекомендована для подтверждения
соответствия сложной продукции в случаях, если показатели
безопасности продукции чувствительны к изменению производственных
и (или) эксплуатационных факторов.
Применение схем, приведенных выше, рекомендовано для случая,
когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если
декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет
возможности собрать собственные доказательства соответствия,
применяется схема 5д или 6д.
При необходимости схемы, составленные из числа описанных в
5.4, могут дополняться и детализироваться положениями,
учитывающими специфику продукции, особенности ее производства и
применения.
5.6. Описание схем сертификации
Схема 1с
Эта схема включает следующие операции:
- подача заявителем в орган по сертификации заявки на
проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по
сертификации;
- проведение испытаний типового образца аккредитованной
испытательной лабораторией;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата
соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по
своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации,
имеющий данную продукцию в области аккредитации.
Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке,
содержащее условия проведения сертификации.
Испытания типового образца (типовых образцов) проводятся
аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по
сертификации, которому выдается протокол испытаний.
При положительных результатах испытаний орган по сертификации
оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной
федеральным органом исполнительной власти по техническому
регулированию, и выдает его заявителю.
Заявитель на основании полученного сертификата соответствия
маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Схема 2с
Эта схема включает следующие операции:
- подача заявителем в орган по сертификации заявки на
проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по
сертификации;
- проведение испытаний типового образца аккредитованной
испытательной лабораторией;
- проведение органом по сертификации анализа состояния
производства;
- обобщение результатов испытаний и анализа состояния
производства и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по
своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации,
имеющий данную продукцию в области аккредитации.
Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке,
содержащее условия проведения сертификации.
Испытания типового образца (типовых образцов) проводятся
аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по
сертификации, которому выдается протокол испытаний.
Анализ состояния производства проводится органом по
сертификации у заявителя. Результаты анализа оформляются актом.
При положительных результатах испытаний и анализа состояния
производства орган по сертификации оформляет сертификат
соответствия по форме, утвержденной федеральным органом
исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его
заявителю.
Заявитель на основании полученного сертификата соответствия
маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Схема 3с
Эта схема включает следующие операции:
- подача заявителем в орган по сертификации заявки на
проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по
сертификации;
- проведение испытаний типового образца аккредитованной
испытательной лабораторией;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата
соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по
своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации,
имеющий данную продукцию в области аккредитации.
Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке,
содержащее условия проведения сертификации.
Испытания типового образца (типовых образцов) проводятся
аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по
сертификации, которому выдается протокол испытаний.
При положительных результатах испытаний орган по сертификации
оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной
федеральным органом исполнительной власти по техническому
регулированию, и выдает его заявителю.
Заявитель на основании полученного сертификата соответствия
маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за
сертифицированной продукцией в течение всего срока действия
сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов
продукции. Место отбора образцов (у изготовителя и/или у продавца)
устанавливается в техническом регламенте.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации
принимает одно из следующих решений:
- считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
- приостановить действие сертификата соответствия;
- отменить действие сертификата соответствия.
Схема 4с
Эта схема включает следующие операции:
- подача заявителем в орган по сертификации заявки на
проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по
сертификации;
- проведение испытаний типового образца аккредитованной
испытательной лабораторией;
- проведение органом по сертификации анализа состояния
производства;
- обобщение результатов испытаний и анализа состояния
производства и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по
своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации,
имеющий данную продукцию в области аккредитации.
Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке,
содержащее условия проведения сертификации.
Испытания типового образца (типовых образцов) проводятся
аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по
сертификации, которому выдается протокол испытаний.
Анализ состояния производства проводится органом по
сертификации у заявителя. Результаты анализа оформляются актом.
При положительных результатах испытаний и анализа состояния
производства орган по сертификации оформляет сертификат
соответствия по форме, утвержденной федеральным органом
исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его
заявителю.
Заявитель на основании полученного сертификата соответствия
маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства данной продукции информирует
орган по сертификации об изменениях, вносимых в продукцию. Орган
по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли
сохраняться действие выданного сертификата. О своем решении он
сообщает изготовителю.
Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за
сертифицированной продукцией в течение всего срока действия
сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов
продукции и анализа состояния производства. Место отбора образцов
для испытаний (у изготовителя и/или у продавца) устанавливается в
техническом регламенте.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации
принимает одно из следующих решений:
- считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
- приостановить действие сертификата соответствия;
- отменить действие сертификата соответствия.
Схема 5с
Эта схема включает следующие операции:
- подача заявителем в орган по сертификации заявки на
проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по
сертификации;
- проведение испытаний типового образца аккредитованной
испытательной лабораторией;
- сертификация системы качества;
- анализ результатов испытаний и сертификации системы качества
и выдача заявителю сертификата соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и
системой качества.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по
своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации,
имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке
заявитель указывает документ, на соответствие которому он
предпочитает проводить сертификацию системы качества с учетом
того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или
несколько документов, на соответствие которым может проводиться
сертификация системы качества. При наличии у заявителя полученного
ранее сертификата на систему качества он представляет его вместе с
заявкой.
Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке,
содержащее условия проведения сертификации, в том числе определяет
орган, который будет проводить сертификацию системы качества.
Испытания типового образца (типовых образцов) проводятся
аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по
сертификации, которому выдается протокол испытаний.
Сертификацию системы качества проводит орган по сертификации
систем качества, определенный органом по сертификации продукции,
либо сам орган по сертификации продукции, если сертификация систем
качества входит в его область аккредитации. При положительных
результатах сертификации системы качества орган по сертификации
систем качества выдает сертификат на систему качества.
Сертификация системы качества не проводится, если заявитель
представил сертификат на систему качества, уже выданный
аккредитованным органом и подтверждающий соответствие системы
качества требованиям документа, определенного в техническом
регламенте.
При положительных результатах испытаний и наличии сертификата
на систему качества орган по сертификации оформляет сертификат
соответствия на продукцию по форме, утвержденной федеральным
органом исполнительной власти по техническому регулированию, и
выдает его заявителю.
Заявитель на основании полученного сертификата соответствия
маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства данной продукции информирует
орган по сертификации об изменениях, вносимых в продукцию. Орган
по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли
сохраняться действие выданного сертификата. О своем решении он
сообщает изготовителю.
Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за
сертифицированной продукцией в течение всего срока действия
сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов
продукции и периодического контроля за системой качества. Место
отбора образцов для испытаний (у изготовителя и/или у продавца)
устанавливается в техническом регламенте.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации
принимает одно из следующих решений:
- считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
- приостановить действие сертификата соответствия;
- отменить действие сертификата соответствия.
Схема 6с
Эта схема включает следующие операции:
- подача заявителем в орган по сертификации заявки на
проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по
сертификации;
- проведение испытаний партии продукции аккредитованной
испытательной лабораторией;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата
соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель подает заявку на сертификацию партии продукции по
своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации,
имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны
содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее
единиц продукции.
Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке,
содержащее условия проведения сертификации.
Испытания партии продукции (выборки из партии) проводятся
аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по
сертификации, которому выдается протокол испытаний.
При положительных результатах испытаний орган по сертификации
оформляет сертификат соответствия на данную партию по форме,
утвержденной федеральным органом исполнительной власти по
техническому регулированию, и выдает его заявителю.
Заявитель на основании полученного сертификата соответствия
маркирует продукцию знаком обращения на рынке.
Схема 7с
Эта схема включает следующие операции:
- подача заявителем в орган по сертификации заявки на
проведение сертификации;
- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по
сертификации;
- проведение испытаний единиц продукции аккредитованной
испытательной лабораторией;
- анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата
соответствия;
- маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель подает заявку на сертификацию единицы продукции по
своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации,
имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны
содержаться идентифицирующие признаки единицы продукции.
Орган по сертификации выдает заявителю решение по заявке,
содержащее условия проведения сертификации.
Испытания единицы продукции проводятся аккредитованной
|
