МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 декабря 2003 г.
N 291-22а/58
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ФАРМОБРАЩЕНИЯ
Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает,
что ЗАО "Росмедпрепараты", приняло решение об изъятии из
фармобращения на территории Российской Федерации препарата
"Андипал", таблетки серий: 010403, 020403, 030403, 040403, 050403,
060403, 070403, 080403, 090403, 100403, 110603, 120603, 130603,
150603.
Указанные серии данного препарата подлежат возврату
заводу-изготовителю ЗАО "Росмедпрепараты", в связи с выявлением
производителем, при проведении планового анализа, несоответствия
архивных образцов требованиям ФС 42-3056-99, Изменения N 1 от
26.01.2000 г. по показателю "Описание".
Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
указанных серий данного препарата.
И.о. руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ
|
