ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 января 2007 г.
N 01-58/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 6608/06/ВГ, 6609/06/ВГ от 05.12.06),
сообщает, что лекарственный препарат "Декамевит, таблетки покрытые
оболочкой" серии 140905 производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита" не
соответствует требованиям ФСП 42-0103-0799-01 по арбитрируемому
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Уфавита" на необходимость в
кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о
проведенном расследовании причин выпуска продукции,
несоответствующего качества, принятых профилактических
мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и
уничтожение указанной серии лекарственного препарата "Декамевит,
таблетки покрытые оболочкой".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
