ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01И-28/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в связи с поступлением информации от ФГУ
"Научный центр экспертизы средств медицинского применения"
Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата
"Макмирор комплекс, крем вагинальный (тубы) 30 г (в комплекте с
аппликатором-шприц градуированный)", серий F040644, F050651,
производства "Поли Индустрия Кимика С.п.А.", Италия, требованиям
НД 42-3516-00 по показателю "Количественное определение",
сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из
обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий данного
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
