ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01И-27/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированных лекарственных препаратов:
1. "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением,
покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серий 5А16601, 5D16608 на
упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервис",
произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша;
2. "Ламизил, крем, 1% (тубы) 15 г", серии С08377, на упаковках
которого указан производитель "Новартис Фарма АГ", Швейцария.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных
препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных
средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15.01.2007 г. N 01И-27/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ
1. "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением,
покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серий 5А16601, 5D16608:
-----------------------------T-----------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+----------------------------+-----------------------------------+
¦ серии 5A16601, 5D16608 ¦
+----------------------------T-----------------------------------+
¦На блистере полоска фольги, ¦На блистере полоска фольги, на ¦
¦на которой выбит номер серии¦которой выбит номер серии более ¦
¦широкая, фольга более ¦узкая, фольга блестящая. Шрифт ¦
¦матовая. Шрифт тиснения ¦тиснения номера серии и срока ¦
¦номера серии и срока ¦годности более мелкий, надпись ¦
¦годности более крупный, ¦"триметазидин 35 мг" менее четкая. ¦
¦надпись "триметазидин 35 мг"¦ ¦
¦четкая. ¦ ¦
+----------------------------+-----------------------------------+
¦Инструкция по применению ¦Инструкция по применению напечатана¦
¦напечатана на тонкой бумаге.¦на плотной бумаге. ¦
L----------------------------+------------------------------------
2. "Ламизил, крем, 1% (тубы) 15 г", серии С08377:
-----------------------------T-----------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+----------------------------+-----------------------------------+
¦Крем имеет плотную ¦Крем имеет менее плотную ¦
¦консистенцию, при нанесении ¦консистенцию, при нанесении на ¦
¦на поверхность сохраняет ¦поверхность расплывается. ¦
¦цилиндрическую форму. ¦ ¦
+----------------------------+-----------------------------------+
¦На тубе предупредительная ¦На тубе предупредительная ¦
¦маркировка R находится на ¦маркировка R находится выше строки ¦
¦уровне названия препарата. ¦названия препарата. ¦
+----------------------------+-----------------------------------+
¦На тубе цветовая гамма ¦На тубе цветовая гамма эмблемы ¦
¦эмблемы препарата более ¦препарата более яркого оттенка и не¦
¦светлого цвета и имеет ¦имеет свечения в УФ-свете. Шрифт ¦
¦свечение в УФ-свете. Шрифт ¦номера серии, даты изготовления и ¦
¦номера серии, даты ¦срока годности менее яркий. ¦
¦изготовления и срока ¦ ¦
¦годности более яркий. ¦ ¦
+----------------------------+-----------------------------------+
¦На вторичной упаковке ¦На вторичной упаковке окантовка ¦
¦окантовка эмблемы препарата ¦эмблемы препарата серого цвета и не¦
¦серебристо-серого цвета и ¦имеет свечения в УФ-свете. ¦
¦имеет свечение в УФ-свете. ¦ ¦
+----------------------------+-----------------------------------+
¦Цветовая гамма рисунка ¦Цветовая гамма рисунка коробки ¦
¦коробки имеет ярко ¦неяркого синего цвета с фиолетовым ¦
¦выраженный синий цвет, ¦оттенком с четкой границей от ¦
¦плавно переходящий в белый. ¦белого цвета. ¦
+----------------------------+-----------------------------------+
¦На вторичной упаковке ¦На вторичной упаковке надпись "Рег.¦
¦надпись "Рег. Удост." ¦Удост." начинается под первой ¦
¦начинается под первым ¦цифрой штрих-кода. ¦
¦штрихом штрих-кода. ¦ ¦
+----------------------------+-----------------------------------+
¦Бумага, на которой ¦Бумага, на которой напечатана ¦
¦напечатана инструкция по ¦инструкция по медицинскому ¦
¦медицинскому применению, ¦применению белого цвета и плотная. ¦
¦имеет кремовый оттенок и ¦ ¦
¦тонкая. ¦ ¦
L----------------------------+------------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|