Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
29.06.2017
USD
59.54
EUR
67.69
CNY
8.76
JPY
0.53
GBP
76.33
TRY
16.92
PLN
16.02
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 15.01.2007 N 01И-27/07 ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           15 января 2007 г.
                                   
                              N 01И-27/07
                                   
          ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                                   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития    сообщает   о    необходимости    изъятия
   фальсифицированных лекарственных препаратов:
       1.  "Предуктал  MB, таблетки с модифицированным высвобождением,
   покрытые  оболочкой,  35  мг  N  60",  серий  5А16601,  5D16608  на
   упаковках  которого  указан  производитель  "Лаборатории   Сервис",
   произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша;
       2.  "Ламизил, крем, 1% (тубы) 15 г", серии С08377, на упаковках
   которого указан производитель "Новартис Фарма АГ", Швейцария.
       Изъятию   подлежат  упаковки  фальсифицированных  лекарственных
   препаратов,    имеющие   отличительные   признаки,   указанные    в
   приложении.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития предлагает субъектам обращения  лекарственных
   средств  провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных
   средств  по  отличительным признакам для изъятия  и  уничтожения  в
   установленном  порядке.  О  результатах  проверки  проинформировать
   территориальный орган Росздравнадзора.
       Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия  в
   соответствии  с  Порядком, предусмотренным письмом  Росздравнадзора
   от  08.02.2006  N  01И-92/06 "Об организации работы территориальных
   управлений  Росздравнадзора с информацией о  недоброкачественных  и
   фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
                                                                      
                                                                      
                                                                      
                                                                      
                                                                      
                                                            Приложение
                                              к письму Росздравнадзора
                                          от 15.01.2007 г. N 01И-27/07
                                                                      
         ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ
                                   
       1.  "Предуктал  MB, таблетки с модифицированным высвобождением,
   покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серий 5А16601, 5D16608:
   
   -----------------------------T-----------------------------------¬
   ¦   Оригинальный препарат    ¦    Фальсифицированный препарат    ¦
   +----------------------------+-----------------------------------+
   ¦                   серии 5A16601, 5D16608                       ¦
   +----------------------------T-----------------------------------+
   ¦На блистере полоска фольги, ¦На блистере полоска фольги, на     ¦
   ¦на которой выбит номер серии¦которой выбит номер серии более    ¦
   ¦широкая, фольга более       ¦узкая, фольга блестящая. Шрифт     ¦
   ¦матовая. Шрифт тиснения     ¦тиснения номера серии и срока      ¦
   ¦номера серии и срока        ¦годности более мелкий, надпись     ¦
   ¦годности более крупный,     ¦"триметазидин 35 мг" менее четкая. ¦
   ¦надпись "триметазидин 35 мг"¦                                   ¦
   ¦четкая.                     ¦                                   ¦
   +----------------------------+-----------------------------------+
   ¦Инструкция по применению    ¦Инструкция по применению напечатана¦
   ¦напечатана на тонкой бумаге.¦на плотной бумаге.                 ¦
   L----------------------------+------------------------------------
   
       2. "Ламизил, крем, 1% (тубы) 15 г", серии С08377:
   
   -----------------------------T-----------------------------------¬
   ¦   Оригинальный препарат    ¦    Фальсифицированный препарат    ¦
   +----------------------------+-----------------------------------+
   ¦Крем имеет плотную          ¦Крем имеет менее плотную           ¦
   ¦консистенцию, при нанесении ¦консистенцию, при нанесении на     ¦
   ¦на поверхность сохраняет    ¦поверхность расплывается.          ¦
   ¦цилиндрическую форму.       ¦                                   ¦
   +----------------------------+-----------------------------------+
   ¦На тубе предупредительная   ¦На тубе предупредительная          ¦
   ¦маркировка R находится на   ¦маркировка R находится выше строки ¦
   ¦уровне названия препарата.  ¦названия препарата.                ¦
   +----------------------------+-----------------------------------+
   ¦На тубе цветовая гамма      ¦На тубе цветовая гамма эмблемы     ¦
   ¦эмблемы препарата более     ¦препарата более яркого оттенка и не¦
   ¦светлого цвета и имеет      ¦имеет свечения в УФ-свете. Шрифт   ¦
   ¦свечение в УФ-свете. Шрифт  ¦номера серии, даты изготовления и  ¦
   ¦номера серии, даты          ¦срока годности менее яркий.        ¦
   ¦изготовления и срока        ¦                                   ¦
   ¦годности более яркий.       ¦                                   ¦
   +----------------------------+-----------------------------------+
   ¦На вторичной упаковке       ¦На вторичной упаковке окантовка    ¦
   ¦окантовка эмблемы препарата ¦эмблемы препарата серого цвета и не¦
   ¦серебристо-серого цвета и   ¦имеет свечения в УФ-свете.         ¦
   ¦имеет свечение в УФ-свете.  ¦                                   ¦
   +----------------------------+-----------------------------------+
   ¦Цветовая гамма рисунка      ¦Цветовая гамма рисунка коробки     ¦
   ¦коробки имеет ярко          ¦неяркого синего цвета с фиолетовым ¦
   ¦выраженный синий цвет,      ¦оттенком с четкой границей от      ¦
   ¦плавно переходящий в белый. ¦белого цвета.                      ¦
   +----------------------------+-----------------------------------+
   ¦На вторичной упаковке       ¦На вторичной упаковке надпись "Рег.¦
   ¦надпись "Рег. Удост."       ¦Удост." начинается под первой      ¦
   ¦начинается под первым       ¦цифрой штрих-кода.                 ¦
   ¦штрихом штрих-кода.         ¦                                   ¦
   +----------------------------+-----------------------------------+
   ¦Бумага, на которой          ¦Бумага, на которой напечатана      ¦
   ¦напечатана инструкция по    ¦инструкция по медицинскому         ¦
   ¦медицинскому применению,    ¦применению белого цвета и плотная. ¦
   ¦имеет кремовый оттенок и    ¦                                   ¦
   ¦тонкая.                     ¦                                   ¦
   L----------------------------+------------------------------------
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
29.06.2017
USD
59.54
EUR
67.69
CNY
8.76
JPY
0.53
GBP
76.33
TRY
16.92
PLN
16.02
Разное