ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 января 2007 г.
N 01И-29/07
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что, в связи с несоответствием
лекарственного препарата "Унитиола раствор 5% в ампулах, раствор
для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл (ампулы) 5 мл"
серии 40605, производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита" требованиям
ФС 42-3068-99 по показателю "Описание", производителем принято
решение об отзыве указанного лекарственного препарата,
находящегося в обращении.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
