ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 января 2007 г.
N 01И-38/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40
мг N 20", серий 8111004, 0481005, 0750305, 0451005 на упаковках
которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и
Химических Продуктов А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.01.2007 г. N 01И-38/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИЙ 8111004, 0481005,
0750305, 0451005
---------------------------------T-------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦ серии 0750305, 0451005 ¦
+--------------------------------T-------------------------------+
¦Таблетки бледно-желтого цвета. ¦Таблетки ярко-желтого цвета. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Алюминиевая поверхность ¦Алюминиевая поверхность ¦
¦блистера блестящая. ¦блистера матовая. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Стикер-индикатор на вторичной ¦Стикер-индикатор на вторичной ¦
¦упаковке при стирании дает ¦упаковке при стирании остается ¦
¦характерное окрашивание. ¦белым. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦ серия 0750305 ¦
+--------------------------------T-------------------------------+
¦Шрифт Брайля располагается ¦Шрифт Брайля располагается на ¦
¦непосредственно над начальной ¦2 мм выше, от верхнего края ¦
¦буквой "Н" торгового названия ¦буквы "Н" торгового названия ¦
¦препарата на вторичной ¦препарата на вторичной ¦
¦упаковке. ¦упаковке. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦ серия 0451005 ¦
+--------------------------------T-------------------------------+
¦Шрифт Брайля располагается ¦Шрифт Брайля располагается на 3¦
¦непосредственно над начальной ¦мм выше, от верхнего края буквы¦
¦буквой "Н" торгового названия ¦"Н" торгового названия ¦
¦препарата на вторичной ¦препарата на вторичной ¦
¦упаковке. ¦упаковке. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦ серии 8111004, 0481005 ¦
+--------------------------------T-------------------------------+
¦Алюминиевая поверхность ¦Алюминиевая поверхность ¦
¦блистера блестящая. ¦блистера матовая. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Стикер-индикатор на вторичной ¦Стикер-индикатор на вторичной ¦
¦упаковке при стирании дает ¦упаковке при стирании остается ¦
¦характерное окрашивание. ¦белым. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦ серия 8111004 ¦
+--------------------------------T-------------------------------+
¦Шрифт Брайля располагается ¦Шрифт Брайля располагается на ¦
¦непосредственно над начальной ¦3 мм выше, от верхнего края ¦
¦буквой "Н" торгового названия ¦буквы "Н" торгового названия ¦
¦препарата на вторичной ¦препарата на вторичной ¦
¦упаковке. ¦упаковке. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦ серия 0481005 ¦
+--------------------------------T-------------------------------+
¦Шрифт Брайля располагается ¦Шрифт Брайля располагается на 2¦
¦непосредственно над начальной ¦мм выше, от верхнего края буквы¦
¦буквой "Н" торгового названия ¦"Н" торгового названия ¦
¦препарата на вторичной ¦препарата на вторичной ¦
¦упаковке. ¦упаковке. ¦
L--------------------------------+--------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
