ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 января 2007 г.
N 01-324/07
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 6739, 6740/06/ХФ от 05.12.2006) сообщает,
что лекарственный препарат "Фукорцин, раствор для наружного
применения" серии 30705, производства ЗАО "Ярославская
фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФСП 42-0319-
5216-04 по арбитрируемому показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-
0319-5216-04.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Фукорцин, раствор
для наружного применения" серии 30705, производства ЗАО
"Ярославская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее
Центром сертификации и контроля лекарственных средств Министерства
здравоохранения Республики Тыва, поставщик ООО "Феникс", не
соответствует требованиям ФСП 42-0319-5216-04 по показателю
"Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" на
необходимость в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|