ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 декабря 2006 г.
N 01И-945/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Бессмертника песчаного цветки, сырье растительное 50 г,
производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис" г.
Магадан, показатель "Внешние признаки" - серии 010505.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Антигриппин, таблетки шипучие N 30, производства "Натур
Продукт Франция", Франция, поставщик ООО "МежРегионРос" г. Нижний
Новгород, показатель "Описание" (таблетки белого цвета с
желтоватыми вкраплениями) - серии 01150706.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксим, порошок для приготовления инъекционного раствора
1 г, производства "Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО
"МО "Новая Больница" г. Екатеринбург, показатель "Прозрачность
раствора" - серии А-03-297.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской области":
- Ихтиол, субстанция-жидкость, 1 кг, производства ЗАО "Медхим",
поставщик ЗАО "Инвикон" г. Екатеринбург, показатель "Сульфатная
зола" - серии 1 (01.2006).
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Пентафлуцин, гранулы для приготовления раствора для приема
внутрь 5 г N 10, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик филиал
ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-17" г. Уфа, показатель "Маркировка" (на
первичной упаковке неверно указан номер серии) - серии 90906.
6. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Тауфон, капли глазные 4% 5 мл, производства ЗАО
"Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-
Тверь", г. Тверь, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не
герметично) - серии 020106.
7. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской
области "Фармацевтический центр":
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл N
10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Донфармамед"
г. Новочеркасск, показатель "Механические включения" - серии
150506.
8. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл - Краснодар" г. Краснодар, показатель "Описание"
(окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности) -
серии 330306.
9. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" (г. Липецк):
- Ромашки цветки, сырье растительное измельченное, 50 г N 1,
производства ООО "Лек С+", поставщик ОГУП "Липецкфармация" г.
Липецк, показатель "Описание" (при визуальном осмотре в сырье
обнаружены живые личинки насекомых) - серии 020506.
10. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Натрия аденозинтрифосфат, раствор для внутривенного введения,
10 мг/мл 1 мл N 10, производства ДП "Львовдиалек" ГАК
"Укрмедпром", Украина, поставщик ЗАО "Медиаск" г. Новосибирск,
показатель "Механические включения" - серии 182062006.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
