МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 апреля 1998 г.
N 29-2а/256
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии
211096, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина -
по показателям "Описание" (желтая прозрачная жидкость, должна быть
бесцветная), "Цветность";
- таблетки "Аспаркам" серий 10198, 330997,340997, производства
фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций,
серии 50997, производства Ереванского ХФЗ, Армения - по показателю
"Механические включения";
- цветки липы серии 31097, производства ЗАО "Лектравы",
Украина - по завышенному содержанию минеральных примесей.
3. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской
области:
- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии
030997, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю
"Механические включения";
- калия йодид, партии 15, производства Бакинского йодного
завода, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание";
- раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл, для инъекций,
производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по
показателю "Механические включения".
4. Забракованные региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермского государственного фармацевтического
института:
- таблетки "Викаир" серии 120596, производства АО
"Тбилхимфарм", Грузия - по показателю "Маркировка"(не указан
состав, дозировка, способ применения , условия хранения
препарата).
5. Забракованные отделом по контролю качества лекарств КОГТПП
"Камчатфармация":
- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии
331097, производства Ереванского ХФЗ, Армения - по показателю
"Механические включения".
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств при АООТ "НИТИАФ":
- сбор витаминный N 2 серии 20298, производства ЗАО
"Лектравы", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Вологодский областной центр контроля качества лекарственных
средств ":
- раствор анальгина 50%, 2 мл, для инъекций, серий 0509704,
0109701, производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения".
8. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Минздрава
Чувашской республики:
- таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серий 371197, 411197,
производства ОАО "Лубныфарм", Украина - по показателю "Описание"
(таблетки с неровными, выщербленными краями, белого с желтоватым
оттенком цвета).
9. Забракованные отделом контроля качества ТОО
"Оренбургфармация":
- глюкоза серии 330496, производства Днепровского
крахмалопаточного комбината, Украина - по показателям "Описание"
(порошок неоднородной окраски, сбившийся в комки желто-бурого
цвета), "Прозрачность и цветность раствора".
10. Забракованные Тверской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- магния окись, субстанция, серии 14 от 04.97. производства
Перекопского бромного завода, Украина - по показателю
"Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
