МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 22 января 1998 г. N 29-6/10
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медтехники информирует о том, что с 1 января 1998 г.
регистрационные удостоверения могут быть получены фирмой только
после представления в Бюро по регистрации лекарственных средств,
медтехники и изделий медназначения:
- инструкции по медицинскому применению, утвержденной
Фармакологическим комитетом;
- образца упаковки в оригинальном варианте на русском языке;
- выписки из Перечня лекарственных средств Единой
информационной системы МЗ РФ или Свидетельства о присвоении
уникального номера (штрих - кода) (для препаратов, поданных на
регистрацию после 1 сентября 1997 г.).
Начальник
Управления госконтроля,
лексредств и медтехники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
