МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 апреля 1998 г.
N 29-2а/438
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- реополиглюкин серии 80198, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические
включения".
2. Забракованные Омской территориальной контрольно-
аналитической лабораторией:
- таблетки "Рибоксин", покрытые оболочкой, 200 мг, серии
010198, на упаковке которых указан производитель - Борисовский
завод медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки
неравномерной окраски). По сообщению Борисовского завода
мед.препаратов данная серия заводом не выпускалась.
3. Забракованные отделом контроля качества лекарств
производственного объединения "Фармация" Минздрава республики
Мордовия:
- таблетки валидола 0.06 г серий 1300897, 1310897, 1290897,
производства АО фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся, с выщербленной
поверхностью).
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Приморского края:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций, серии 191096,
производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по
показателю "Цветность";
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций, серии 0329701,
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Цветность".
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Пятигорской государственной фармацевтической академии:
- магния окись серии 14-15 от 04.97, производства Перекопского
бромного завода, Украина - по показателям "Сульфаты", "Растворимые
соли", "Потеря в массе при прокаливании", "Количественное
содержание".
6. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл, серии 2489710,
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения;
- раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл, серии 1209612,
производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- мазь "Апилак" 3%, 50 г, серии 91097, производства
Таллинского химфармзавода, Эстония- по показателю "Описание"
(расслоившаяся мазь).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
