МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июня 1998 г.
N 29-2а/615
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- таблетки амоксициллина 0,25 г серии 70296, производства ОАО
"Биохимик" - по показателю "Описание" (в одной упаковке таблетки
разного цвета - белого и желтоватого).
- масло облепиховое серии 160398, производства ЗАО "Бойдус" -
по показателю "Маркировка" (объем препарата на флаконе указан 20
мл, на пачке - 30 мл, срок годности на пачке и флаконе указан 1,6
года - по НД 1 год 6 месяцев).
2. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- цветки пижмы серии 0797, производства АО "Кубаньлектравы" -
по наличию побуревших и почерневших корзинок, органической
примеси.
- лист толокнянки серии 0697, производства АО "Кубаньлектравы"
- по наличию большого количества других частей растения (веточек,
плодов).
3. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств
ГПТП "Камчатфармация":
- кордиамин 1 мл серии 1191097, производства АО "Органика" -
по показателю "Механические включения".
4. Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки олеандомицина фосфата, покрытые оболочкой, 125000
ЕД серии 171097, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 200897,
производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки
белого цвета с кремоватым оттенком, с вкраплениями и шершавой
поверхностью).
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор этамзилата 12,5% для инъекций 2 мл серии 60198,
производства фирмы "Брынцалов" - по показателю "Описание" (наличие
неприятного запаха);
- раствор эргокальциферола в масле 0,0625% 15 мл серии 160797,
производства ОАО "Фармакон" - по показателю "Маркировка" (в
латинском названии препарата указано Д1 вместо Д2).
6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- раствор кальция хлорида 10% для инъекций 10 мл серии 90190,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций 1 мл,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические
включения".
- таблетки аскорбиновой кислоты 50 мг серии 820696,
производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание"
(таблетки с выщербленными краями, неоднородные по окраске).
- раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций 1 мл серии
1181197, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения".
8. Забракованные Тверским центром государственного контроля
лекарственных средств:
- раствор сульфацил-натрия 30% глазные капли 5 мл серии 40198,
производства АКО "Синтез" - по показателю "Маркировка" (часть
текста на флаконах стерта, нечитаема, отсутствуют условия
хранения).
9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Департамента здравоохранения Тульской области:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 830497, производства АО "Ай
Си Эн Лексредства" - по показателям "Средняя масса",
"Распадаемость".
10. Забракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской
республики:
- полифепан серии 10198, производства АОЗТ "Сайнтек" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
11. Забракованные республиканской контрольно-аналитической
лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- стрихнина нитрат 0,1% раствор для инъекций 1 мл серии 10392,
производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
