МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 июля 1998 г.
N 29-2а/658
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
ОАО "Росфармация":
- мазь оксолиновая 0,25% 10 г серии 010198, производства ЗАО
"Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (мазь светло-желтого
цвета с розовым оттенком, жидкая, выдавливается каплями).
2. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
Хабаровского ГТПП "Фармация":
- кофеин серии 40496, производства АООТ "Асфарма" - по наличию
органических примесей и показателю "Температура плавления".
3. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской
области:
- таблетки "Арбидол", покрытые оболочкой, 0,01 г серии 51296,
производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Описание"
(таблетки с растрескавшейся оболочкой);
- масло облепиховое серии 20597, производства ТОО "Катунь
Олеум" - по показателю "Количественное содержание".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГУП
"Сургутфармация":
- корневища и корни девясила серии 70197, производства ТОО
"Юнифарм" - по количеству частиц, не проходящих сквозь сито с
отверстиями диаметром 7 мм.
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству
лек. средств Иркутской области:
- настойка валерианы серии 010298, производства ОАО "АФФИ" -
по показателю "Сухой остаток".
6. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база
Кирицы":
- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций 5 мл
серии 180897, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю
"Механические включения".
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Фармация" г. Мурманска:
- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серий
280298, 240298, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по
показателю "Описание" (раствор с желтоватым оттенком);
- мазь борная 5% серии 040398, производства АООТ "Московская
фармфабрика" - по показателю "Однородность".
8. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией ГП "Фармация" администрации Тверской области:
- кислота бензойная партии 67 от 09.05.97, производства ОАО
"Краситель" - по показателям "Цветность раствора", "Легко
обугливающиеся примеси";
- раствор натрия тиосульфата 30% для инъекций серии 30298,
производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
