АДМИНИСТРАЦИЯ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
ПРИКАЗ
от 6 мая 1998 г. N 146
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ КОМИТЕТА
ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
(в ред. РАСПОРЯЖЕНИЯ Комитета по здравоохранению Администрации
Санкт-Петербурга от 01.03.2002 N 60-р)
В целях реализации закона "Об обеспечении единства измерений",
совершенствования метрологического обеспечения измерений и
качества исследований при проведении медицинских исследований,
лечении и профилактике и во исполнение Приказа Минздравмедпрома РФ
N 276 от 04.10.1995 "О мерах по укреплению метрологической службы
МЗ РФ" приказываю:
1. Организовать метрологическую службу Комитета по
здравоохранению в составе:
- главного метролога;
- организационно-методического подразделения на базе
Психиатрической больницы N 3 им. И.И.Скворцова-Степанова в составе
инженера-метролога и 2 врачей-методистов;
- главных метрологов медицинских учреждений по перечню,
согласованному с руководством Комитета.
2. Обязанности главного метролога возложить на главного
специалиста по метрологии Марасева В.И.
3. Утвердить Положение о метрологической службе Комитета по
здравоохранению в соответствии с приложением к настоящему приказу.
4. Главному метрологу Комитета Марасеву В.И.:
4.1. Представить список главных метрологов медицинских
учреждений для включения их в состав Метрологической службы
Комитета.
Срок - 15.05.1998.
4.2. Подготовить план работы метрологической службы Комитета по
здравоохранению на 1998 год.
Срок - 15.05.1998.
5-6. Утратили силу. - Распоряжение Комитета по здравоохранению
от 01.03.2002 N 60-р.
7. Начальнику ПЭО Зацепиной А.Е. осуществлять финансирование
Психиатрической больницы N 3 им. И.И.Скворцова-Степанова с учетом
средств, необходимых для содержания указанных в п. 5 должностей.
8. Контроль за выполнением приказа возложить на первого
заместителя председателя Комитета Тайца Б.М.
Председатель Комитета
по здравоохранению
Ю.В.Павлов
ПРИЛОЖЕНИЕ
к приказу Комитета
по здравоохранению
от 06.05.1998 N 146
ПОЛОЖЕНИЕ
О МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЕ КОМИТЕТА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
АДМИНИСТРАЦИИ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
1. Вводная часть
Метрологическая служба (далее по тексту - МС) Комитета по
здравоохранению Администрации Санкт-Петербурга (далее по тексту -
Комитета) создается в соответствии с требованиями ст. 11 Закона РФ
"Об обеспечении единства измерений", Приказа МЗМП РФ от 04.10.1995
N 276 "О мерах по укреплению метрологической службы
Минздравмедпрома России", ПР 50.732-93 "Типовое положение о
метрологической службе государственных органов управления РФ и
юридических лиц" для проведения работ по обеспечению единства и
требуемой точности измерений и количественных исследований во всех
медицинских учреждениях города независимо от форм собственности и
ведомственной подчиненности.
2. Структура метрологической службы Комитета и функциональные
обязанности:
2.1. Метрологическая служба Комитета создается приказом
Председателя Комитета. Координация работы Метрологической службы
осуществляется первым заместителем председателя Комитета Тайцем
Б.М.
2.2. Метрологическая служба возглавляется главным метрологом.
Главный метролог назначается и освобождается от должности приказом
председателя Комитета.
2.3. В структуру метрологической службы Комитета входят:
- организационно-методическое подразделение - ответственное за
проведение соответствующих работ по обеспечению единства и
достоверности измерений, качества количественных исследований при
профилактике, диагностике, лечении и реабилитации в медицинских
учреждениях города, а также работ по метрологическому надзору,
анализу и оценке состояния средств измерений при лицензировании и
аккредитации медицинских учреждений города. Подразделение работает
под непосредственным руководством Главного метролога Комитета;
- метрологические службы учреждений здравоохранения.
2.2. Функциональные обязанности:
2.2.1. Главный метролог - руководитель метрологической службы,
организует и координирует всю работу по метрологии, проводимую в
медицинских учреждениях города. Осуществляет взаимодействие с
Метрологической службой Министерства и Центром испытаний и
сертификации "Тест - Санкт-Петербург" (Госстандарт), а также
Центром внешнего контроля качества по всем вопросам
метрологического обеспечения и контроля качества количественных
исследований в рамках своей компетенции.
2.2.2. Инженер-метролог (в составе организационно-методического
подразделения), занимается методическими и техническими вопросами
метрологического обеспечения парка средств измерения медицинского
назначения (далее по тексту - СИМН), используемого в медицинских
учреждениях города (в том числе импортного оборудования); поверка,
проведение испытаний для целей утверждения типа (аттестация),
метрологическая экспертиза организационно-технической документации
на СИМН, обеспечение нормативной документацией метрологических
служб медицинских учреждений, контроль за эталонной базой,
контроль за наличием лицензий Госстандарта у фирм, осуществляющих
изготовление, продажу, ремонт и прокат СИМН для лечебных
учреждений города, ведет и актуализирует банк данных СИМН в
медицинских учреждениях города, осуществляет взаимодействие с
сервисными службами и фирмами.
2.2.3. Врач-методист (в составе организационно-методического
подразделения), занимается медицинскими аспектами контроля
качества количественных исследований в медицинских учреждениях
города - координация работ по внедрению последних нормативных
документов МЗ и Госстандарта РФ по методам количественных
исследований (ГОСТ Р 8.563, Компендиум, предложения лабораторной
службы МЗ и др.), координацией работ по контролю качества
лабораторных исследований (в том числе внешнего контроля качества
Центра ВКК РФ), оценкой результатов лицензирования и аккредитации
с точки зрения корректности выполнения исследований и оказания
методической помощи со стороны Комитета, подготовкой предложений
по привлечению главных специалистов к работам по контролю
состояния метрологического обеспечения конкретных медицинских
учреждений, контролем соответствия метрологических характеристик
СИМН, используемых в методиках, требованиях к точностным
характеристикам этих методик и их соответствие современному уровню
исследований и т.д.
3. Главные специалисты Комитета по представлению Главного
метролога привлекаются для принятия решений по результатам
проверок состояния метрологического обеспечения, по закупке
оборудования (СИМН), по метрологическим аспектам контроля качества
и т.д. по своей специализации.
4. Главные метрологи медицинских учреждений (ответственные за
метрологическое обеспечение), назначенные приказом по учреждению
здравоохранения, решают текущие вопросы метрологического
обеспечения находящихся в их учреждениях СИМН и вопросы
метрологического обеспечения внутреннего контроля качества
исследований.
5. Задачи метрологической службы Комитета
5.1. Главной задачей метрологической службы Комитета является
реализация метрологических аспектов системы качества, их
поддержание и гармонизация с международными стандартами ИСО 9000.
5.2. Система качества при проведении исследований,
профилактики, диагностики, лечения и реабилитации включает
следующие метрологические аспекты:
5.2.1. Обеспечение качества количественных исследований с точки
зрения соответствия их номенклатуры и точностных характеристик
требованиям современной медицины;
5.2.2. Обеспечение правильности выполнения количественных
методов в соответствии с метрологическими требованиями нормативных
документов, регламентирующих порядок их выполнения;
5.2.3. Обеспечение соответствия точностных характеристик
методов исследования метрологическим характеристикам и
номенклатуре используемых технических средств (СИМН);
5.2.4. Участие в проведении организационных и технических
мероприятий по лицензированию и аккредитации медицинских
учреждений и их подразделений;
5.2.5. Участие в сертификации медицинской и другой
вспомогательной техники в системе ГОСТ Р для обеспечения
безопасной работы персонала и пациента.
5.3. Для решения этой задачи метрологическая служба проводит и
координирует следующие работы:
5.3.1. Метрологическая экспертиза всех нормативно-технических
документов, касающихся приобретения, проката, эксплуатации и
ремонта СИМН для медицинских учреждений города с точки зрения
возможности и целесообразности (экономической эффективности) их
метрологического обеспечения;
5.3.2. Обеспечение эталонами и контрольными материалами
учреждений здравоохранения города;
5.3.3. Организация поверки, испытаний для целей утверждения
типа и контроль за состоянием метрологического обеспечения,
применением СИМН в учреждениях здравоохранения города;
5.3.4. Изучение наличия, степени использования СИМН и
правильности получения количественных результатов на них;
5.3.5. Участие в работах Комитета по контролю и надзору за СИМН
и методиками исследований;
5.3.6. Проведение обучения специалистов метрологических служб
медицинских учреждений и обеспечение их последней нормативно-
технической документацией по метрологии;
5.3.7. Участие в лицензировании и аккредитации учреждений
здравоохранения города;
5.3.8. Подготовка предложений для руководства Комитета по всем
вопросам метрологического обеспечения исследований.
6. Метрологическая служба Комитета координирует работу других
подразделений Комитета по вопросам, связанным с метрологическим
обеспечением исследований в медицинских учреждениях города.
7. Прекращение деятельности метрологической службы Комитета
7.1. Метрологическая служба Комитета реорганизуется (прекращает
свою деятельность) по приказу председателя Комитета.
|