МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 июня 1998 г.
N 29-2а/559
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные областным центром по контролю качества
лекарственных средств Комитета фармации администрации Челябинской
области:
- сироп "Бронхолитин" серии 051097, производства фирмы
"Фармахим", Болгария - по показателям "рН".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- дексаметазон глазная суспензия 0,1% 10 мл серии 71197,
производства Варшавского фарм. завода, Польша - по показателю
"Описание" (суспензия белого цвета, содержащая крупные частицы,
неразбивающиеся при встряхивании).
3. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией Управления здравоохранения администрации Тамбовской
области:
- протаргол серии К 23762933, производства фирмы "Мерк",
Германия - по показателю "Прозрачность".
4. 3абракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией Томской области:
- "Клотримазол" вагинальные таблетки 100 мг серии С 10001,
производства фирмы "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка"
(отсутствует аннотация на русском языке).
5. 3абракованнные Отделом контроля качества лекарственных
средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия-Алания:
- масло какао серии 85076 , производства Индонезии - по
показателю "Описание" (плотная неоднородная масса).
6. Забракованные Отделом контроля качества ГОП
"Воронежфармация":
- софрадекс глазные/ушные капли 5 мл серии 705 от 08.96 г,
производства фирмы "Хехст Мэрион Руссель", Индия - по показателю
"Негерметичность укупорки", "Наполняемость".
7. 3абракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ Республики Бурятия:
- трентал ампулы для инъекций 5 мл серий 3167 от 09.96, 3170
от 10.96 г производства "Хехст Мэрион Руссель ЛТД", Индия - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
