МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 июня 1998 г.
N 29-2а/568
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ Республики Бурятия:
- линимент стрептоцида растворимого 5% серии 10298,
производства АО "Нижфарм" - по показателю "Описание"
(неоднородная, расслоившаяся масса с жирными следами на вторичной
упаковке);
- канамицина сульфат 0,5 в комплекте с водой 2,0 серии 151197,
производства АООТ "Ай Си Эн Полифарм", бракуется растворитель по
показателю "Механические включения";
- раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций серии 171297,
производства "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Описание"
(неоднородность окраски раствора в ампулах);
- раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл серии 230298,
производства "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические
включения";
- раствор верапамила гидрохлорида, 25% для инъекций 2 мл серии
31296, производства "Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения";
- раствор "Дисоль" для инъекций серии 510797, производства ОАО
"Биохимик" - по показателю "Механические включения";
- раствор эуфиллина 2,4 % для инъекций 5 мл серии 441097,
производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические
включения".
2. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- цветки бессмертника песчаного серий 51297, 61297,
производства АО "Красногорсклексредства" - по завышенному
содержанию частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 2
мм.
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Департамента здравоохранения администрации Тульской области:
- таблетки нитросорбида 0,01 серии 320298, производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Описание" (часть таблеток
желтовато-розового цвета, должны быть - белого).
4. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией Министерства здравоохранения республики Хакасия:
- таблетки "Эринит" 0,01 г серии 370497 производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (таблетки белого
цвета с желтыми вкраплениями);
- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 40297, производства АО
"Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Описание" (таблетки
белого с желтоватым оттенком цвета с черными вкраплениями).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- сельфацил-натрия глазные капли 30% 5 мл серий 270398,
303398, производства АКО "Синтез" - по показателю "Механические
включения";
- раствор новокаина 2% для инъекций 5 мл серий 171295, 22195,
производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание"
(прозрачная окрашенная жидкость, должна быть бесцветная).
- таблетки "Андипал" серии 190897, производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с
желтоватым оттенком с вкраплениями темного цвета с выщербленными
краями), "Средняя масса".
6. Забракованные Вологодским областным центром контроля
качества лекарственных средств:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций 1 мл серии
20298, производства АО "Самсон" - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
