Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
14.07.2017
USD
60.18
EUR
68.81
CNY
8.87
JPY
0.53
GBP
77.88
TRY
16.83
PLN
16.22
 

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР ОТ 31.05.91 N 146 О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

                                 ПРИКАЗ

                             31 мая 1991 г.

                                 N 146

                 О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

       В соответствии   с  Основами  законодательства  Союза  ССР   и
   союзных республик о здравоохранении
       РАЗРЕШАЮ:
       применение новых лекарственных средств для  медицинских  целей
   (приложение)
       ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Главному   управлению   науки   и   медицинских  технологий
   (т. Лепахин В.К.):
       1.1. Зарегистрировать  лекарственные  средства,  указанные   в
   приложении и внести их в Государственный реестр.
       1.2. Передать  соответствующую  документацию  (регистрационные
   удостоверения, временные   фармакопейные   статьи,  инструкции  по
   медицинскому применению  и   др.)   на   лекарственные   средства,
   указанные в  приложении Государственной корпорации по производству
   лекарственных средств   и    изделий    медицинского    назначения
   "Фарминдустрия" (пп. 1,2,3,4,5,6,7,8).
       2. В/О "Союзфармация" при  Минздраве  СССР  (т.  Апазов  А.Д.)
   совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий (т.
   Лепахин В.К.):
       2.1. Сделать   заказ   промышленности   на   первые  два  года
   промышленного выпуска   лекарственных   средств,    указанных    в
   приложении.
       2.2. Издать   информационные   материалы   на    лекарственные
   средства, указанные    в    приложении,   по   мере   выпуска   их
   промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
       Контроль за  выполнением  настоящего  приказа   возложить   на
   Главное  управление  науки и медицинских технологий Минздрава СССР
   (т. Лепахин В.К.).
                                                              Министр
                                                 здравоохранения СССР
                                                          И.Н.ДЕНИСОВ




                                                           Приложение
                                               к приказу Министерства
                                                 здравоохранения СССР
                                              от 31 мая 1991 г. N 146

                                 СПИСОК
                   ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                       К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

                       А. Лекарственные вещества

       1. Мирамистин                - антисептическое средство инди-
                                      видуальной  профилактики вене-
                                      рических заболеваний

                         Б. Лекарственные формы

       2. Раствор    мирамистина    - антисептическое средство инди-
          0,01%                       видуальной  профилактики вене-
                                      рических заболеваний
       3. Сульйодопирон             - антисептическое и моющее сред-
                                      ство
       4. Неогелазоль               - антисептическое средство
       5. Раствор "Изонидез"        - средство для профилактики спа-
                                      ечной болезни
       6. Аэрозоль "Гипозоль А"     - противоспалительное,  антибак-
                                      териальное и стимулирующее ре-
                                      паративные процессы средство
       7. Раствор катапола 10%      - антисептическое средство

                      В. Вспомогательные вещества

       8. Таблеточная масса
          "Аспаркам"

                                               Заместитель Министра -
                                        Начальник Главного управления
                                       науки и медицинских технологий
                                                       Минздрава СССР
                                                          В.К.ЛЕПАХИН





                   МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
             НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К
             МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
                          ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
                        ОТ 31 МАЯ 1991 Г. N 146

                               МИРАМИСТИН

       Приказ  Министерства  здравоохранения СССР  N 146  от  31  мая
   1991 г.
       Регистрационное удостоверение N 91/146/1.
       Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
       Временная фармакопейная статья  42-2047-91 утверждена 19 марта
   1991 г.

       Описание. Белый мелкокристаллический порошок без запаха.
       Фармакологические свойства.
       Мирамистин оказывает   трепонемогонококко-  и  трихомоноцидное
   действие, а также обладает широким антимикробным спектром действия
   в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов,
   грибов и герпесвируса.
       Показания к  применению.  Мирамистин  применяют  у  взрослых в
   качестве антисептического  средства  индивидуальной   профилактики
   венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомоноз).
       Способ применения и дозы.  Мирамистин применяют местно.  Перед
   применением препарата  следует  помочиться,  вымыть руки и половые
   органы. Затем отвинчивают крышку флакона,  надавливая  на  стенки,
   струей раствора  обрабатывают кожу лобка,  внутренних поверхностей
   бедер, половых органов.
       Носик насадки  вводят в наружное отверстие мочеиспускательного
   канала, плотно  прижимают  к  нему  стенки  канала  и  выдавливают
   приблизительно 1,5-3   мл   (мужчины)   или   1-1,5  мл  (женщины)
   содержимого флакона.  Не разжимая  пальцы,  насадку  извлекают  из
   отверстия мочеиспускательного канала, а раствор задерживают на 2-3
   мин. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2  часов.
   Профилактическое мероприятие  эффективно,  если  оно проводится не
   позднее 2 часов после полового акта.
       Побочное действие.  При  применении препарата возможны явления
   индивидуальной непереносимости.
       Противопоказания. Мирамистин противопоказан при индивидуальной
   непереносимости.
       Упаковка. По 1кг в банки из стекломассы.
       Хранение. В обычных условиях.
       Срок годности. 2 года.

                       РАСТВОР МИРАМИСТИНА 0,01%

       Приказ  Министерства  здравоохранения СССР  N 146  от  31  мая
   1991 г.
       Регистрационное удостоверение N 91/146/2.
       Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
       Временная фармакопейная статья  42-2048-91 утверждена 19 марта
   1991 г.

       Описание. Бесцветная   прозрачная   жидкость,   пенящаяся  при
   встряхивании.
       Упаковка. По 100 мл во флаконах.
       Хранение. В обычных условиях.
       Срок годности. 2 года.

                             СУЛЬЙОДОПИРОН

       Приказ  Министерства  здравоохранения СССР  N 146  от  31  мая
   1991 г.
       Регистрационное удостоверение N 91/146/3.
       Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
       Временная фармакопейная   статья   42-2029-90   утверждена  25
   декабря 1990 г.

       Описание. Жидкость  темно-коричневого  цвета  со специфическим
   запахом, пенящаяся при взбалтывании.
       Фармакологические свойства.    Сульйодопирон    при    местном
   применении оказывает  бактерицидное действие на грамположительные,
   грамотрицательные,   аэробные,   анаэробные,   спорообразующие   и
   аспорогенные  бактерии.  Препарат обладает пенообразующим и моющим
   свойствами, умеренным гиперосмолярным действием.
       Показания к   применению.    Сульйодопирон    применяют    для
   обеззараживания кожи   рук  хирургов  и  операционного  поля;  для
   первичной обработки (мытья) ран  и  ожогов  с  целью  профилактики
   гнойных осложнений;  для  местного  лечения  под  повязкой ожогов,
   инфицированных ран и остеомиелитов;  для подготовки ран и ожогов к
   аутодермопластике.
       Способ применения и дозы. Сульйодопирон применяют местно.
       При обработке   рук  хирургов  кисти  и  предплечья  смачивают
   проточной водой,  на кожу наносят примерно 5 мл препарата  и  моют
   руки с  помощью  медицинской  губки или щетки в течение 2-х минут,
   добавляя по мере необходимости воду для образования обильной пены.
       После ополаскивания  рук  водой мытье повторяют в течение двух
   минут. Пену не  смывают,  а  тщательно  вытирают  руки  стерильной
   салфеткой, после чего одевают перчатки.
       Кожу операционного поля дважды протирают  стерильным  марлевым
   тампоном, смоченным в препарате. Общее время обработки 4-6 минут.
       Для профилактики и лечения спицевых остеомиелитов места выхода
   спиц смазывают сульйодопирином или 1 раз в сутки   накладывают под
   повязкой марлевый тампон, пропитанный препаратом. Лечение проводят
   до удаления спиц.
       При лечении   обширных   инфицированных   ожогов    пораженную
   конечность или   тело  больного  погружают  в  ванну  с  раствором
   сульйодопирона в разведении 1:32 или 1:50;  время обработки  10-15
   или 20-25  минут  соответственно,  после  чего раневая поверхность
   высушивается стерильными  салфетками  и  лечение  продолжают   под
   повязками или  открытым  методом.  При оказании первой медицинской
   помощи раны и ожоги промывают сульйодопироном  (по  возможности  с
   помощью губки) с последующим наложением асептической повязки.  Для
   снижения микробной обсемененности ожогов  и  ран  их  обработка  в
   ванне и мытье может производиться повторно на 2-4 сутки.
       После очищения  ран от экссудата и некротических тканей на них
   накладывают  марлевые  повязки,  пропитанные  сульйодопироном,  до
   готовности раневой поверхности к аутодермопластике.
       Побочное действие.   В  отдельных  случаях  при  использовании
   препарата для мытья рук возможна сухость кожи и легкий кожный зуд.
       Противопоказания. Применение   сульйодопирона  противопоказано
   при индивидуальной непереносимости йода.
       Упаковка. Во флаконах по 100 г и 1 кг.
       Хранение. В защищенном от света месте.
       Срок годности. 2 года.

                              НЕОГЕЛАЗОЛЬ

       Приказ  Министерства  здравоохранения СССР  N 146  от  31  мая
   1991 г.
       Регистрационное удостоверение N 91/146/4.
       Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
       Временная фармакопейная   статья   42-2031-90   утверждена  27
   декабря 1990 г.

       Описание. Препарат при выходе из баллона образует пену желтого
   цвета, темнеющую на воздухе.
       Фармакологические свойства.   Неогелазоль   обладает   широким
   спектром действия   на   грамположительные   и   грамотрицательные
   бактерии, ускоряет   заживление   инфицированных   ран,   улучшает
   репаративные процессы.
       Показания к   применению.  Неогелазоль  применяют  в  качестве
   местного антибактериального средства при гнойных заболеваниях кожи
   и мягких   тканей  (пиодермия,  инфицированная  экзема,  абсцессы,
   фурункулы и     карбункулы     после     вскрытия),     вагинитах,
   вульвовагинитах, кольпитах,   инфицированных   ранах,  трофических
   язвах.
       Способ применения и дозы. Неогелазоль применяют местно.
       Перед применением баллон несколько  раз  встряхивают,  снимают
   предохранительный колпачок,  одевают прилагаемую насадку. Повернув
   баллон отверстием   к   обрабатываемой   поверхности   или   введя
   наконечник в полость,  нажимают на головку клапана, ровно покрывая
   пораженную поверхность или заполняя обрабатываемую полость  пеной.
   Пену наносят  с  расстояния  от  1  до  5 см.  Частота обработки -
   индивидуальна для   каждого   больного   (1-3   раза   в   сутки).
   Продолжительность курса лечения 7-10 дней.
       Побочное действие.   При   применении   неогелазоля   возможны
   гиперемия кожи в окружности раны и чувство зуда.
       Противопоказания. Применение препарата противопоказано при его
   индивидуальной непереносимости.
       Упаковка. В аэрозольных баллонах по 30 и 60 г.
       Хранение. Список Б. При комнатной температуре.
       Срок годности. 2 года.

                           РАСТВОР "ИЗОНИДЕЗ"

       Приказ  Министерства  здравоохранения СССР  N 146  от  31  мая
   1991 г.
       Регистрационное удостоверение N 91/146/5.
       Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
       Временная фармакопейная статья 42-2022-90 утверждена 30 ноября
   1990 г.

       Описание. Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета,
   пенящаяся при взбалтывании.
       Фармакологические свойства.  Изонидез   блокирует   активность
   ферментов биосинтеза коллагена пролилгидроксилазы и лизилоксидазы,
   препятствуя тем самым послеоперационному  спайкообразованию  после
   абдоминальных хирургических вмешательств.
       Показания к  применению.  Изонидез  применяют  у  взрослых   в
   качестве средства   для  профилактики  послеоперационной  спаечной
   болезни после операций на органах брюшной полости.
       Способ применения и дозы.  Изонидез применяют однократно путем
   орошения. После окончания операции и тщательного  гемостаза  перед
   ушиванием операционной  раны  препарат  вводят  в  брюшную полость
   больного в дозе 2,0-2,5 мг на 1 кг массы тела.
       Побочное действие.    При    применении   изонидеза   возможны
   аллергические реакции.
       Упаковка. По 100 и 200 мг в стеклянных бутылях.
       Хранение. Список  Б.  При  температуре  от  0°С  до  20°С,   в
   защищенном от света месте.
       Срок годности. 1,5 года.

                         АЭРОЗОЛЬ "ГИПОЗОЛЬ А"

       Приказ  Министерства  здравоохранения СССР  N 146  от  31  мая
   1991 г.
       Регистрационное удостоверение N 91/146/6.
       Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
       Временная фармакопейная   статья   42-2032-90   утверждена  27
   декабря 1990 г.

       Описание. Препарат при выходе из баллона образует пену желтого
   или желтого с оранжевым оттенком цвета.
       Фармакологические свойства.  Гипозоль-А при местном применении
   оказывает противовоспалительное, антибактериальное и стимулирующее
   репаративные процессы в мягких тканях действие.
       Местнораздражающими свойствами не обладает.
       Показания к применению. Гипозоль-А применяют в гинекологии при
   неспецифических вульвитах,  кольпитах,  эрозиях шейки матки, после
   удаления тела  матки,  состояниях  после  диатермокоагуляции шейки
   матки; в проктологии  при  проктитах,  ранах  прямой  кишки  после
   различных операций  на прямой кишке и промежности;  в стоматологии
   при острых и хронических  эрозивно-язвенных  поражениях  слизистой
   оболочки полости  рта  и  парадонта;  в  комбустиологии при ожогах
   II-III степени.
       Способ применения   и   дозы.  Гипозоль-А  наносят  местно  на
   пораженный участок. Перед применением аэрозольный баллон несколько
   раз встряхивают.   Снимают  предохранительный  колпачок,  на  шток
   клапана надевают насадку,  подводят ее конец к пораженному участку
   и плавно  нажимают  на головку насадки.  При нажатии до упора за 1
   сек. из баллона выделяется 7 мл пены.
       При гинекологических  заболеваниях  препарат наносят в течение
   1-2 сек.  (7-14  мл  пены).  При  вульвитах  и кольпитах процедуру
   повторяют 1-2 раза в день,  при эрозиях шейки матки  -  2  раза  в
   сутки. Курс лечения составляет от 8 до 30 дней.
       Перед введением  препарата во влагалище с целью удаления слизи
   проводят спринцевание раствором фурацилина  1:5000,  хлоргексидина
   биглюконата 0,02% или натрия бикарбоната 2%.
       При проктитах и проктосигмоидитах вначале делают очистительную
   клизму, после чего в прямую кишку вводят пену в дозе 14-28 мл (2-4
   сек.). Курс лечения 2-3 недели.
       При заболеваниях  слизистой  оболочки  полости рта и парадонта
   пеной покрывают пораженный участок  на  10-15  минут  3-4  раза  в
   сутки. Курс лечения 1-2 недели.
       При открытом  способе   лечения   ожогов   перед   применением
   препарата раневую поверхность очищают от экссудата и некротических
   тканей. Пену наносят равномерным слоем толщиной 1-1,5 см 1-2  раза
   в день.  При  лечении  ран  небольшого размера препарат наносят на
   стерильную салфетку    и    закрывают     раневую     поверхность.
   Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.
       Перед каждым применением препарата насадку необходимо  промыть
   кипяченной водой или прокипятить в течение 5 минут.
       Упаковка. По 57 г в аэрозольные баллоны.
       Хранение. В прохладном защищенном от света месте.
       Срок годности 2 года
       Отпускают по рецепту.

                          РАСТВОР КАТАПОЛА 10%

       Приказ  Министерства  здравоохранения СССР  N 146  от  31  мая
   1991 г.
       Регистрационное удостоверение N 91/146/7.
       Инструкция по применению утверждена 31 мая 1991 г.
       Временная фармакопейная   статья   42-2034-90   утверждена  27
   декабря 1990 г.

       Описание. Пенящаяся  прозрачная или опалесцирующая жидкость от
   светло-желтого до  желтого  цвета   с   буроватым   оттенком,   со
   специфическим запахом.
       Химиотерапевтические и фармакологические свойства.  Катапол  -
   антисептик широкого   спектра  действия,  проявляет  бактерицидную
   активность в     отношении      стафилококков,      стрептококков,
   грамотрицательных бактерий   (кишечной   и   синегнойной  палочек,
   протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней.
       Препарат действует    на   штаммы   бактерий,   устойчивых   к
   антибиотикам и другим химиотерапевтическим  препаратам;  усиливает
   действие различных   антибиотиков   при   совместном   применении;
   подавляет ферменты  патогенности   бактерий   (плазмокоагулазу   и
   гиалуронидазу стафилакокков).
       Показания к  применению.  Катапол  применяют  у   взрослых   в
   качестве антисептика   местного  действия,  при  гнойных  ранах  и
   ожогах.
       Способ применения и дозы.  Катапол применяют в виде 1% водного
   раствора, который   готовят   из   10%   раствора,  разбавляя  его
   дистиллированной водой.  Препарат накладывают  (марлевые  повязки,
   салфетки или тампоны с катаполом) на рану ежедневно.  Длительность
   курса лечения  зависит  от  состояния  больного  и   эффективности
   терапии.
       Побочное действие. При применении катапола возможны дерматит и
   аллергические реакции. В этом случае препарат отменяют, измененную
   кожу промывают изотоническим раствором  хлорида  натрия  или  0,1%
   раствором антисептика   иодоната   (для   нейтрализации   действия
   катапола), проводят десенсибилизирующую терапию.
       Противопоказания. Применение   катапола   противопоказано  при
   индивидуальной непереносимости препарата.
       Упаковка. Во флаконах 500 мл и бутылях по 5 л, 10 л и 20 л.
       Хранение. При температуре не ниже +5°С.
       Список Б.
       Срок годности. 3 года.

                                     Заместитель Министра - Начальник
                                                  Главного управления
                                       науки и медицинских технологий
                                                          В.К.ЛЕПАХИН

                                      Первый заместитель председателя
                                          Фармакологического комитета
                                                           В.М.БУЛАЕВ


Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
14.07.2017
USD
60.18
EUR
68.81
CNY
8.87
JPY
0.53
GBP
77.88
TRY
16.83
PLN
16.22
Разное