МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
20 июня 1986 г.
N 879
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей,
рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных
Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской
техники Минздрава СССР (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
1.1. зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении и внести их в Государственный реестр;
1.2. определить ориентировочный объем производства на первые
два года освоения указанных в приложении препаратов;
1.3. передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении Министерству медицинской и микробиологической
промышленности (п.п. 1, 2, 3).
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А.
совместно с начальником Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:
2.1. сделать заказ промышленности на первые два года
промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. издать информационные материалы на лекарственные
средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 20 июня 1986 г. N 879
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Диэтон - средство для профилактики и лечения
радиационных поражений кожи
Б. Лекарственные формы
2. Мазь диэтона 5% - средство для профилактики и лечения
радиационных поражений кожи
3. Раствор "Диксафен" - средство для купирования симптомов
для инъекций первичной реакции на облучение
Начальник Управления по
внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 20 ИЮНЯ 1986 Г. N 879
ДИЭТОН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 879 от 20 июня
1986 г.
Регистрационное удостоверение N 86/879/2.
Инструкция по применению утверждена 20 июня 1986 г.
Листок-вкладыш утвержден 20 июня 1986 г.
Временная фармакопейная статья ВФС 42-1630-86 от 10 июня
1986 г.
Описание. Мазь зеленовато-желтого цвета.
Фармакологические свойства. При нанесении на кожу перед
облучением диэтон увеличивает ее радиорезистентность и
предотвращает или уменьшает проявления лучевого дерматита. В
случае возникновения лучевых дерматитов препарат устраняет отек,
гиперемию, зуд и жжение кожи и ускоряет ее заживление.
Показания к применению. Применяют у взрослых в качестве
средства для профилактики и лечения радиационных поражений кожи.
Способ применения и дозы. С профилактической целью препарат
наносят тонким слоем на кожу участка планируемого облучения за
30-40 минут до сеанса облучения и повторно через 1-2 часа после
него. В дальнейшем мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно в
течение 5-10 дней.
С лечебной целью применяют 3 раза в день, ежедневно, в течение
10-20 дней в зависимости от тяжести поражения.
Побочное действие. У отдельных больных в первые 30 минут после
нанесения препарата на кожу возможно преходящее ощущение жжения
кожи.
Упаковка. По 30 г в тубах.
Хранение. При температуре не выше +5° С.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту врача.
РАСТВОР "ДИКСАФЕН" ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 879 от 20 июня
1986 г.
Регистрационное удостоверение N 86/879/3.
Инструкция по применению утверждена 20 июня 1986 г.
Временная фармакопейная статья ВФС 42-1631-86 от 10 июня
1986 г.
Описание. Прозрачная жидкость ярко-оранжевого цвета.
Фармакологические свойства. Диксафен оказывает противорвотное
действие, ослабляет астенические явления в период первичной
реакции на облучение, стимулирует сердечную деятельность и
периферическую гемодинамику. При внутримышечном введении действие
препарата наступает через 10-15 минут и сохраняется 4-5 часов.
Показания к применению. Препарат применяют для купирования
симптомов первичной реакции на облучение.
Способ применения и дозы. Диксафен вводят внутримышечно сразу
после облучения однократно в дозе 1 мл.
Побочное действие. Осложнения при назначении диксафена
здоровым людям не выявлены.
Упаковка. По 10 ампул в коробки.
Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
Председатель Фармакологического
комитета, доктор медицинских наук
В.К.ЛЕПАХИН
Главный Ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Инспектор-провизор Отдела
Государственной фармакопеи
и внедрения новых
лекарственных средств
Л.Н.АРХИПОВА
|
