ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 декабря 2006 г.
N 01И-923/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки
25 мг N 20" серий 465А0405, 641А0505 на упаковках которого указан
производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серий 465А0405,
641А0505 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном
порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.12.2006 N 01И-923/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20", СЕРИЙ 465А0405,
641А0505:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Фольга на блистере имеет более ¦Фольга на блистере имеет более ¦
¦темный оттенок. ¦светлый оттенок. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Картонная пачка имеет оттенок ¦Картонная пачка имеет оттенок ¦
¦белого цвета. ¦серого цвета. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Инструкция по применению ¦Инструкция по применению ¦
¦напечатана на шелковистой ¦напечатана на менее шелковистой ¦
¦бумаге, с сероватым оттенком. ¦бумаге, белого цвета. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Маркировка номера серии на ¦Маркировка номера серии на ¦
¦картонной пачке глубокая и ¦картонной пачке менее глубокая и¦
¦четкая. ¦четкая. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Фольга блистера имеет четкий ¦Фольга блистера имеет сглаженный¦
¦рельефный рисунок. ¦рельефный рисунок. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На блистере символ R выполнен ¦На блистере символ R выполнен не¦
¦четко и глубоко. ¦четко, плохо читаемый. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|