ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 ноября 2006 г.
N 01-47406/06
О СНЯТИИ С ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ СУБСТАНЦИИ
"МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании контроля, проведенного ФГУ
"Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских
измерений" Управления делами Президента Российской Федерации
(протоколы испытаний N ПГК-863, 864, 865, 866, 867, 868, 869 от
07.11.2006) снимает с предварительного государственного контроля
субстанцию "Метамизол натрия" производства "Вухан Фармасьютикал
Фэктори", Китай, (регистрационное удостоверение П N 012997/01-
2001; НД 42-4592-01), ввозимую ООО "Протек-СВМ", Россия. Указанная
субстанция серий C01-W0604807, C01-W0604816, C01-W0608809, C01-
W0608810, C01-W0608811, C01-W0608812, C01-W0608813 соответствует
требованиям НД 42-4592-01 и изм. N 3 к ГФ XI изд., вып. 2, кат.
1.2. Б.
Субстанция "Метамизол натрия" производства "Вухан Фармасьютикал
Фэктори", Китай, ввозимая на территорию Российской Федерации ООО
"Протек-СВМ", подлежит дальнейшей реализации без проведения
контроля качества по всем показателям нормативной документации.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
