ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 ноября 2006 г.
N 01-47273/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 5001-5002/06/ХФ от 29.09.2006) сообщает,
что лекарственное средство "Натрия хлорид" (субстанция-порошок)
серии 121005 производства ОАО "Востоквит", соответствует
требованиям ФСП 42-0324-1619-01 по арбитрируемому показателю:
"Кислотность и щелочность".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии субстанции, соответствующей требованиям ФСП 42-
0324-1619-01.
Одновременно сообщаем, что партия лекарственного средства
"Натрия хлорид" (субстанция-порошок) серии 121005 производства ОАО
"Востоквит", поставщик ООО "Донфарм ОПТ", не соответствует
требованиям ФСП 42-0324-1619-01 по показателю "Кислотность и
щелочность" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Востоквит" на необходимость в срок до
01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии
лекарственного средства.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|