ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2006 г.
N 01-47659/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 5291/06/ФТ, 5292/06/ФТ от 09.10.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника" серии
131205 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует
требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 4 от 17.05.2000 по разделу
"Упаковка", Разрешению Федеральной службы N 01-2537/05 от 30.03.05
по разделу "Маркировка" по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1652-
99 и изм. N 4 от 17.05.2000 по разделу "Упаковка", Разрешению
Федеральной службы N 01-2537/05 от 30.03.05 по разделу
"Маркировка".
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка
боярышника" серии 131205 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-
НН", забракованная ранее ГУЗ "Тверской центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл-Тверь", не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на
необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
