ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 ноября 2006 г.
N 01-47764/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протоколы испытаний N 6028/06/ФТ, 6029/06/ФТ от 20.10.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Зверобоя настойка" серии
10605 производства ОАО "Синтез" соответствует требованиям ФСП 42-
0054-2567-02 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1988-
99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Зверобоя настойка"
серии 10605 производства ОАО "Синтез", забракованная ранее ОГУЗ
"Центр качества лекарственных средств" Астраханской области,
поставщик ООО "Биотэк", не соответствует требованиям ФСП 42-0054-
2567-02 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ОАО "Синтез" на необходимость в срок до
01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
