МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 марта 2006 г. N 01И-260/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(с изм., согл. письма Росздравнадзора от 19.04.2006 N 01И-326/06)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Квадевит, таблетки, покрытые оболочкой, N 30, производства
ОАО "Фармстандарт-Октябрь", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-4", показатель "Описание" (таблетки неоднородные по
окраске) - серии 20905.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Календулы настойка, 40 мл, производства ОГУП
"Фармацевтическая фабрика", г. Копейск, поставщик ООО Фирма "Ас-
Бюро", показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком)
- серии 31005.
(в ред. письма Росздравнадзора от 19.04.2006 N 01И-326/06)
3. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю
качества лекарственных средств":
- Овса настойка, 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-3", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии
10105.
- Квадевит, таблетки, покрытые оболочкой, N 30, производства
ОАО "Фармстандарт-Октябрь", поставщик ЗАО "РОСТА" Санкт-
Петербургский филиал, показатель "Описание" (таблетки неоднородные
по окраске) - серии 20905.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" Костромской области:
- Эналаприл-Аджио, таблетки 5 мг N 20, производства "Аджио
Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Полифарм", показатель
"Описание" (таблетки с неровной, шероховатой поверхностью) - серии
AE5J501.
5. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл, производства
"Меркле ГмбХ для ратиофарм ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО
"Полифарм", показатель "Описание" (жидкость с обильным
хлопьевидным осадком) - серии F 18557.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных
средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора
после подтверждения качества лекарственных средств центром
контроля качества лекарственных средств. При установлении
несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию
(возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
