МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 мая 1999 г.
N 293-22а/25
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Государственным научно-исследовательским
институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- Этамзилата раствор для инъекций для детей 5% серий
11298,21298, 31298, 41298, 51298, производства АО "Ай Си Эн
Полифарм", поставщик он же, г.Челябинск - по показателю "рН".
- Эуфиллина раствор для инъекций 2,4% серии 2031298,
производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик ЗАО "Протек" N 2 - по
показателю "Механические включения".
- Мазь бензилбензоата медицинского 20% серии 111298,
производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик
ЗАО "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией УНПК
"Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:
- Глюкозы раствор для инъекций 10% серии 30299, производства
ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО Коммерческий центр ТХФЗ , г.Тюмень
- по показателю "Механические включения".
- "Дисоль", раствор для инфузий, 400 мл серии 341098,
производства ОАО "КРАСФАРМА", поставщик ЗАО Коммерческий центр
ТХФЗ , г.Тюмень - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия-Алания:
- Йодинол, раствор серии 200798, производства КПХФО
"ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", г.Казань - по показателю "Описание"
(жидкость с осадком).
- Маннита раствор для инфузий 15% серии 201298, производства
ОАО "БИОХИМИК" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Фармация" г.Красноярска:
- Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах серии
61297, производства АО "Нижегородская фармфабрика", поставщик
"Тантал - Б" - по показателю "Описание" (капсулы в трещинах, в
результате содержимое вытекло).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:
- Календулы настойка 40мл серии 10199, производства Рязанского
ГП "Фармация", поставщик АО "Партнер" - по показателю "Маркировка"
(указан срок годности Зг., должно быть 4г.).
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств НИИ фармации:
- Угля активированного таблетки 0,25г серии 2161198,
производства ИРБИТСКОГО ХФЗ, поставщик ТОО "Петровский Дом" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
- Календулы настойка 50 мл серий 190898,180898, производства
ОАО "Ай Си Эн Полифарм", поставщик АОЗТ ФТК "Интерлизинг" - по
показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г серии 340199,
производства АО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Анси" - по показателю
"Описание" (таблетки с посторонним запахом).
- Угля активированного таблетки 0,25 г серии 1591098,
производства Ирбитского ХФЗ, поставщик ЗАО "Новко Нобили" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю
качества лекарств:
- Аммиака раствор 10% серии 190598, производства ОАО
"Московская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Номинальный
объем".
8. Забракованные филиалом Краевой контрольно-аналитической
лаборатории Красноярского края г. Железногорска:
- Никотиновой кислоты таблетки 0,05г серий 140298, 170298,
производства АО "Белвитамины" АО "Время", поставщик ЗАО "Рута-Л" -
по показателю "Описание" (таблетки бежевого цвета).
9. Забракованные Тверским Центром государственного контроля
лекарственных средств:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% серии 1921298,
производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик
ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкодисперсной взвесью).
- "Компливит", таблетки, покрытые оболочкой, серии 1071198,
производства ОАО "УФАВИТА", поставщик ИЧП "Тверичанка" - по
показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
10. Забракованные Всероссийским научным центром по
безопасности биологически активных веществ ВНЦ БАВ:
- Анальгина раствор для инъекций 50% серии 1690998,
производства ОАО "Ай Си Эн ПОЛИФАРМ" - по показателю "Упаковка"
(негерметичность ампул).
11. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных
средств Министерства здравоохранения Ставропольского края:
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии
5701198, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ ", поставщик ОАО "Нъюком" -
по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
- Нафтизина раствор 0,1% серии 2791198, производства
Покровского завода биопрепаратов, поставщик ОАО "Нъюком" - по
показателю "Номинальный объем".
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% серии
971198, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО
"Натур-Продукт" - по показателю "Описание" (наличие постороннего
запаха).
- Анальгина таблетки 0,5 г серии 1391198, производства ОАО
"БИОХИМИК ", поставщик ООО "Вираж" - по показателю "Описание"
(таблетки при извлечении из упаковки крошатся ).
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5г серии 651198,
производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Вираж" - по показателю
"Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
12. Забракованные ГУЗ "Кировская областная
контрольно-аналитическая лаборатория":
- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г серии
1361198, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик
ЗАО "Ивестфарма", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с
черными вкраплениями).
13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- Парацетамола сироп 2,4% серии 30399, производства ЗАО
"АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик ООО "Антарис-Фарм" - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
14. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" г. Новгорода:
- Бифоназола раствор 1% , флакон-капельница, 15г серии 10398,
производства АКО "СИНТЕЗ", поставщик ООО "Панацея-Н" , г.Новгород
- по показателю "Описание" (мутная жидкость).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
