МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 июня 1999 г.
N 293-22а/30
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 451198, производства АО "АЙ
СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик ООО "Вербена" - по показателю "Описание"
(жидкость с осадком).
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 60698,
производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "Фирма ВМВ",
г.Новосибирск - по показателям: "Описание" (жидкость с игольчатыми
кристаллами), "Механические включения".
2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АПУ при
Правительстве Удмуртcкой Республики:
- Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 03 0299, производства ОАО
"БИОХИММАШ", г.Москва, поставщик ООО "Алтей" - по показателям:
"Описание" (мазь расслоившаяся), "Маркировка" (на тубе указан срок
годности З г, по НД должно быть 2 г.).
- Ихтиоловая мазь 10% 25 г серии 21198, производства ГП
"Псковская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Алтей" - по
показателям: "Описание" (мазь с темными включениями),
"Однородность".
- Пихтовое масло 25 мл серии 250199, производства ТСО "Крона",
поставщик ТОО "Фармаимпэкс" - по показателям: "Плотность",
"Количественное содержание борнилацетата".
3. Забракованные Испытательным центром Пятигорской
фармацевтической академии:
- Эхинацеи пурпурной трава 50г серии 151197, производства ПКФ
"Фитофарм", г.Анапа, поставщик ЗАО "Лектравы северо-запад" - по
показателям: "Описание", "Зола общая", "Органические примеси".
- Створки плодов фасоли обыкновенной 50г серии 270997,
производства ООО "Алекс", г.Санкт-Петербург, поставщик ЗАО
"Лектравы северо-запад" - по показателям: "Описание",
"Микробиологическая чистота".
- Иодид калия, серии 060299, производства Троицкого йодного
завода, поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Прозрачность",
"Сульфаты", "Нитраты", "Количественное определение".
- Корневища и корни марены 25г серии 141197, производства ПКФ
"Фитофарм", г.Анапа, поставщик ЗАО "Лектравы северо-запад" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
- Борная кислота, порошок партии 99 от 01.1999, производства
Приморского АО "Бор", поставщик ООО "ТФК Элефант" - по показателю
"Минеральные кислоты".
4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП
"Фармация" г.Иваново:
- "Бесалол", таблетки серии 80298, производства КПХФО
"ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ЗАО ФК "Волжская мануфактура",
г.Иваново - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными
краями, шероховатой поверхностью).
- Метронидазола таблетки 0.25 г серии 060499, производства ЗАО
"Антивирал", г.Санкт-Петербург, поставщик Ивановское ОГУП
"Фармация", г.Иваново - по показателю "Описание" (таблетки
раскрошившиеся с неровными краями).
5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией №2
Архангельского Государственного торгово-производственного
предприятия "Фармация":
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
1760998, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл", г.Санкт-Петербург - по показателю "Механические
включения".
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
500598, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ОАО "Абфарм",
г.СанктПетербург - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ
"Фармация" г.Владивостока:
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400
мл, серии 2741298, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ОАО
"Фармация" - по показателям: "Описание" (жидкость с хлопьями
белого цвета), "Механические включения".
7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской
области:
- Аскорбиновой кислоты раствор 5% 1мл серии 621198,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик
Аптека N 88 , г.Южно-Сахалинск - по показателю "Цветность".
8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией
областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения
Администрации Владимирской области:
- Пижмы цветки 50г серии 100798, производства ЗАО
"Техмедсервис", поставщик ООО "Дива-фармацевтика" - по показателю
"Измельченность".
- Ихтиоловая мазь 10% 25 г серии 51298, производства ОУП
"ИВАНОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Пролек ЛТД" - по
показателю "Однородность".
- Полынь горькая 35г серии 010798, производства ООО ПКФ
"Фитофарма", поставщик ООО "Дива-фармацевтика" - по показателю
"Маркировка".
9. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической
лабораторией Администрации Омской области:
- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 230598,
производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ " им. Н.А.Семашко, поставщик
"Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из
упаковки крошатся).
- Боярышника настойка 25 мл серии 131298, производства ЗАО
"АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик ООО "Аника-Прим" - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
- Парацетамола таблетки 0.2 г серии 250598, производства ОАО
"ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ЧП Солдатов - по показателю "Описание"
(таблетки с пятнами).
10. Забракованные ГУЗ "Кировская областная
контрольно-аналитическая лаборатория":
- Йодинол 100 мл серии 311098, производства КПХФО
"ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик он же - по показателю "Описание"
(расслоившаяся жидкость с осадком).
- Димедрола таблетки 50 мг серии 100998, производства ООО
"фАРМАДОН", г-Ростов-на-Дону, поставщик ЗАО "Фармснаб",
г.Ростов-на-Дону - по показателям: "Описание" (таблетки с
неровными, выщербленными краями, крошатся), "Средний вес".
- Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии
551098, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО
"Надеждафарм", г.Москва - по показателю "Механические включения".
- Шиповника плодов сироп 250мл серии 10199, производства ООО
"Юнифарм", г.Барнаул, поставщик ЗАО "Профарм", г.Москва - по
показателям: "Описание" (жидкость с осадком), "Номинальный объем".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно Департамент обращает Ваше внимание на то, что по
состоянию на 27.05.99r АО "Бор", Приморского края - не имеет
лицензии на производство и реализацию лекарственных средств.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
