ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2258-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ЗАО "Дельрус", Россия, для
регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
"Оборудование медицинское для хранения крови, клеток и тканей в
жидком азоте" и внести соответствующие сведения (приложение) в
базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2258-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ N ¦18847¦15.06.2007¦Оборудование ¦ЗАО "Дельрус", ¦"Кастом ¦США ¦
¦ ¦2007/00187¦ ¦ ¦медицинское ¦620142, г. ¦Биодженик ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦для хранения ¦Екатеринбург, ¦Систем" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦крови, клеток ¦ул. Сибирский ¦(Custom ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦и тканей в ¦тракт, 1 км, ¦Biogenic ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦жидком азоте ¦д. 8 ¦Systems), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦51255 Oro ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Drive, Shelby¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Township, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Michigan, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦48315, USA ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|