МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 20 июля 2007 г. N 1669-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных,
представленных заявителями регистрации изделий медицинского
назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
(Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского
назначения (регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за
собой.
Руководитель
Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к Приказу
Росздравнадзора
от 20 июля 2007 г. N 1669-Пр/07
----T----------T-----T----------T-------------T-----------------T-----------------T-------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата КРД ¦Наименование ¦ Заявитель ¦ Изготовитель ¦Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изгото-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦ ¦вителя ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+-------------+-----------------+-----------------+-------+
¦1 ¦ФСР ¦19652¦21.06.2007¦Протез голени¦Государственное ¦Государственное ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00420¦ ¦ ¦шинно-кожаный¦унитарное ¦унитарное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ПН3-12 ¦предприятие ¦предприятие ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Амурской области ¦Амурской области ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Реабилитационно-¦"Реабилитационно-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦технический центр¦технический центр¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦по обслуживанию ¦по обслуживанию ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инвалидов", ¦инвалидов", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦675000, ¦675000, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Благовещенск, ¦г. Благовещенск, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Чайковского, ¦ул. Чайковского, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 301 ¦д. 301 ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+-------------+-----------------+-----------------+--------
Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской
техники и изделий
медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
