МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 23 июля 2007 г. N 1677-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных,
представленных заявителями регистрации изделий медицинского
назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения
(Приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского
назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л. Младенцева.
Руководитель
Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение 1
к Приказу
Росздравнадзора
от 23 июля 2007 г. N 1677-Пр/07
----T----------T-----T----------T-------------T-----------------T--------------------T-------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦Наименование ¦ Заявитель ¦ Изготовитель ¦Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изгото-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинского ¦ ¦ ¦вителя ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+-------------+-----------------+--------------------+-------+
¦1 ¦ФСЗ ¦17055¦31.05.2007¦Прокладки ¦Общество c ¦"АО "Торунский завод¦Польша ¦
¦ ¦2007/00071¦ ¦ ¦урологические¦ограниченной ¦перевязочных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦SENI LADY, ¦ответственностью ¦материалов" (ТЗМО ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦размеры: ¦"БЕЛЛА Восток", ¦АО)" (TORUNSKIE ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦micro, mini, ¦140300, ¦ZAKLADY MATERIALOW ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦normal, ¦Московская обл., ¦OPATRUNKOWYCH SA ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦extra, super,¦г. Егорьевск, ¦(TZMO SA), 87-100 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦plus ¦ул. Промышленная,¦Torun, ul. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 9 ¦Zolkiewskiego 20/26 ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+-------------+-----------------+--------------------+--------
Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
зарубежной медицинской
техники и изделий
медицинского назначения
И.В.СМЫЧНИК
|
