ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 августа 2007 г.
N 01-15624/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол анализов NN 2274-2289/07/ХФ от 06.06.2007) сообщает, что
лекарственный препарат "Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г"
серии 1660806, производства ОАО "Татхимфармпрепараты"
соответствует требованиям ФСП 42-0015-1853-01, изм. N 1 по
арбитрируемому показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии лекарственного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0015-1853-01 и изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валидол, таблетки
сублингвальные 0,06 г" серии 1660806 производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", забракованная ГУЗ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения
Хабаровского края, поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск", не
соответствует требованиям ФСП 42-0015-1853-01, изм. N 1 по
показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в
срок до 01.09.2007 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Управлению Росздравнадзора по Республике Татарстан провести
мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
(пункт 5).
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|