ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2373-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "Р.Б. Интерпрайз" (Россия),
для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Аппарат
ультразвуковой диагностический медицинский "Z.ONE" с
принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в
базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2373-Пр/07
----T----------T-----T----------T---------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+---------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦19814¦21.06.2007¦Аппарат ¦Общество с ¦"Зонаре ¦США ¦
¦ ¦2007/00261¦ ¦ ¦ультразвуковой ¦ограниченной ¦Медикал ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦диагностический¦ответствен- ¦Системз, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинский ¦ностью "Р.Б. ¦Инк." (ZONARE¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Z.ONE" с ¦Интерпрайз". ¦Medical ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦принадлеж- ¦Россия, 119279,¦Systems, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностями ¦Москва, ¦Inc.), 1061 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Генерала ¦Terra Bella ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Антонова, д. 2 ¦Ave Mountain ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦View, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦California ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦94043, USA ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+---------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|
