ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2379-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ЗАО "ИПС" (Россия), для
регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Томограф
компьютерный рентгеновский ECLOS, модели: ECLOS 4, ECLOS 8, ECLOS
16, с принадлежностями" и внести соответствующие сведения
(приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2379-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦25043¦02.08.2007¦Томограф ¦Закрытое ¦"ХИТАЧИ ¦Япония ¦
¦ ¦2007/00251¦ ¦ ¦компьютерный ¦акционерное ¦Медикал ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦рентгеновский ¦общество ¦Корпорэйшн" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ECLOS, модели:¦"ИПС", Россия, ¦(HITACHI ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ECLOS 4, ECLOS¦121248, ¦Medical ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦8, ECLOS 16, с¦Москва, ¦Corporation),¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦принадлеж- ¦Кутузовский ¦1-1-14, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностями ¦проспект, ¦Uchi-Kanda, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 14 ¦Chiyoda-Ku, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦J 101-0047 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Tokyo, Japan.¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|