ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2375-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "КардиоМед" (Россия), для
регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Кресла
гинекологические и урологические BTL-1500 одноприводные,
двухприводные, трехприводные, трехприводные программируемые с
принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в
базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения,
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделий медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2375-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦18648¦14.06.2007¦Кресла ¦Общество с ¦BTL ¦Словакия ¦
¦ ¦2007/00270¦ ¦ ¦гинекологи- ¦ограниченной ¦zdravotnicka ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческие и ¦ответствен- ¦lechnika, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦урологические ¦ностью ¦a.s., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦BTL-1500 ¦"КардмоМед", ¦Словакия, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦одноприводные,¦Россия, 117926,¦Brno, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦двухприводные,¦г. Москва, ¦Zabovresky, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦трехприводные,¦Донской 5-й ¦Makovskeho ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦трехприводные ¦проезд, д. 21Б,¦namesti ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦программиру- ¦стр. 2 ¦3147/2, PSC ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦емые с принад-¦ ¦616 00 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦лежностями ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(см. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Приложение ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦на 1 листе) ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|