ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2388-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "ФАРМАКЕМ-ТМ" (Россия), для
регистрации изделия медицинского назначения приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Ампулы
для лекарственных средств из бесцветного и коричневого стекла
объемом: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл" и внести
соответствующие сведения (приложение) в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2388-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦23777¦24.07.2007¦Ампулы для ¦Общество с ¦"ТЛОС д.д." ¦Хорватия ¦
¦ ¦2007/00259¦ ¦ ¦лекарственных ¦ограниченной ¦(TLOS d.d.), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств из ¦ответствен- ¦Хорватия, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦бесцветного и ¦ностью ¦Radnicka ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦коричневого ¦"ФАРМАКЕМ-ТМ", ¦cesta 21, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла ¦Россия, ¦10000 Zagreb,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦объемом: ¦170000, ¦Croatia ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦1 мл, 2 мл, ¦г. Тверь, пл. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦3 мл, 5 мл, ¦Гагарина, д. 1 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦10 мл, 20 мл ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|
