ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2368-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "Амикодент" (Россия), для
регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Аппарат
рентгеновский дентальный томографический Plano D с цефалостатом
или без" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу
данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2368-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦20315¦26.06.2007¦Аппарат ¦Общество с ¦"Вилла ¦Италия ¦
¦ ¦2007/00197¦ ¦ ¦рентгеновский ¦ограниченной ¦Система ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦дентальный ¦ответствен- ¦Медикали ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦томографичес- ¦ноcтью ¦С.П.А." ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦кий Plano D с ¦"Амикодент", ¦(Villa ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦цефалостатом ¦115432, ¦Sistemi ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦или без ¦Россия, ¦Medicali ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Москва, 2-й ¦S.P.A.), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кожуховский ¦Италия, Via ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пр., д. 29, ¦delle Azalee,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦корп. 5 ¦3, 20090 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Buccinasco ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(MI), Italia ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|