ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2383-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "ИНОВИКС" (Россия), для
регистрации изделия медицинского назначения приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Линзы для
коррекции зрения очковые из полимерного материала" и внести
соответствующие сведения (приложение) в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2383-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ N ¦20634¦28.06.07 ¦Линзы для ¦Обществу с ¦"ХЕМИГЛАС ¦Республика ¦
¦ ¦00266 ¦ ¦ ¦коррекции ¦ограниченной ¦КОРП." ¦Корея, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦зрения очковые¦ответствен- ¦(CHEMIGLAS ¦КНР ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦из полимерного¦ностью ¦CORP.), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦материала ¦"ИНОВИКС", ¦26-61, Yusan-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Россия, ¦Dong, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦115184, ¦Yangsan-City,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Москва, ¦Gyengnam, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Пятницкий ¦Korea ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пер., д. 10, ¦"Хемиленс ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стр. 1 ¦Ко., Лтд." ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Chemilens ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Co., Ltd.), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Jiaxing EDZ, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Chang Sheng ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Road, Jiaxing¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦City, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Zhejiang ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦314003, China¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|
