ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 июня 2007 г.
N 1242-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителями регистрации изделий
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения
(приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского
назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.06.2007 г. N 1242-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦12734¦19.04.2007¦Набор ¦Федеральное ¦Федеральное ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00156¦ ¦ ¦реагентов для ¦государствен- ¦государствен-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦выявления РНК ¦ное учреждение ¦ное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦вируса ¦науки ¦учреждение ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦гепатита C в ¦"Центральный ¦науки ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦клиническом ¦научно- ¦"Центральный ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦материале ¦исследователь- ¦научно- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦методом ¦ский институт ¦исследова- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимеразной ¦эпидемиологии" ¦тельский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦цепной реакции¦Федеральной ¦институт ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(ПЦР) с ¦службы по ¦эпидемиологи"¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦электро- ¦надзору в ¦Федеральной ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦форетической ¦сфере защиты ¦службы по ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦детекцией ¦прав ¦надзору в ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦продуктов ¦потребителей и ¦сфере защиты ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦амплификации в¦благополучия ¦прав потреби-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦агарозном геле¦человека, ¦телей и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"АмплиСенс R ¦111123, ¦благополучия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦HCV" ¦Москва, ¦человека, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Новогире- ¦111123, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦евская, 3А ¦Москва, ул. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Новогире- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦евская, 3А ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
