ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2355-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "Ревайвл-Экспресс" (Россия),
для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
"Подъемники для пациентов медицинские, модели LikoLight, Uno 102,
Golvo 7007 ES" Sabina, с принадлежностями" и внести
соответствующие сведения (приложение) в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2355-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T-------------T--------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦ Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+-------------+--------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦26046¦13.08.2007¦Подъемники для¦Общество с ¦"Лико АБ" ¦Швеция ¦
¦ ¦2007/00233¦ ¦ ¦пациентов ¦ограниченной ¦(Liko AB). ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинские, ¦ответствен- ¦Nedre vagen ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦модели ¦ностью ¦100 975 92 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦LikoLight, ¦"Ревайвл- ¦Lulea, Sweden,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Uno 102, ¦Экспресс", ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Golvo 7007 ES,¦Россия, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Sabina, с ¦105122, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦принадлеж- ¦Москва, ул. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностями ¦Советская, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 80 ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+-------------+--------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|