ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2316-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "М.П.А. медицинские
партнеры" (Россия) для регистрации изделия медицинского
назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Аппараты
для урофлоуметрии: Newton, UroScreen, Kopernikus с
принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в
базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2316-Пр/07
----T----------T-----T----------T------------T-------------T---------------T------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦Наименование¦ Заявитель ¦ Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинского¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+------------+-------------+---------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦18311¦09.06.2007¦Аппараты для¦Общество с ¦"тик ¦Германия ¦
¦ ¦2007/00168¦ ¦ ¦урофлоу- ¦ограниченной ¦Медицинтехник ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦метрии: ¦ответствен- ¦ГмбХ энд Ко. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Newton, ¦ностью ¦КГ" (tic ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦UroScreen, ¦"М.П.А. ¦Medizintechnik ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Kopernikus с¦медицинские ¦GmbH& Co.KG), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦принадлеж- ¦партнеры", ¦Германия, End ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностями (см.¦123154, ¦elner Feld 9, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Приложение ¦Россия, ¦46286 Dorsten, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦на 2 листах)¦Москва, б-р ¦Germany ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Генерала ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Карбышева, д.¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5, корп. 2, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦64 ПОМ. II ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ПОМ. ЗАО ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"ТАРП-СЗАО" ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+------------+-------------+---------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|