ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 октября 2007 г.
N 01И-686/07
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что в связи с несоответствием
лекарственного препарата "Ортофена таблетки покрытые оболочкой
0,025 г, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг
(упаковки ячейковые контурные) N 30" серии 320507, производства
ОАО "Биохимик", требованиям ФС 42-2828-99, производителем принято
решение об отзыве из обращения указанного лекарственного
препарата.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из
обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
данные о выявлении лекарственного средства, его количестве и
документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|