Законы России
 
Навигация
Популярное в сети
Курсы валют
14.07.2017
USD
60.18
EUR
68.81
CNY
8.87
JPY
0.53
GBP
77.88
TRY
16.83
PLN
16.22
 

ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 17.08.2007 N 01-16233/07 РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2007 года

Обновление

Правовой навигатор на www.LawRussia.ru

<<<< >>>>


                  ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           17 августа 2007 г.
   
                              N 01-16233/07
   
             РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
             ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
                        ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
   
       Федеральная   служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения  и
   социального    развития   на   основании   результатов   повторного
   выборочного  контроля,  проведенного  Институтом  стандартизации  и
   контроля   лекарственных  средств  ФГУ  "НЦ  ЭСМП"  Росздравнадзора
   (протокол  испытаний  NN  3165, 3166/07/ХФ от 06.08.2007) сообщает,
   что  лекарственный препарат "Таблетки нитроксолина 0,05 г, покрытые
   оболочкой"  серии 31006, производства ОАО "Биосинтез" соответствует
   требованиям ФС 42-1882-99 по арбитрируемому показателю "Описание".
       Росздравнадзор   не   возражает  против  дальнейшей  реализации
   указанной  серии  данного препарата, соответствующей требованиям ФС
   42-1882-99.
       Одновременно   сообщаем,   что   партия   препарата   "Таблетки
   нитроксолина  0,05 г, покрытые оболочкой" серии 31006, производства
   ОАО  "Биосинтез",  забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества
   и  сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения
   Хабаровского  края,  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Хабаровск,
   не   соответствует   требованиям   ФС   42-1882-99   по  показателю
   "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
       Обращаем  внимание  ОАО  "Биосинтез" на необходимость в срок до
   15.10.2007   провести   мероприятия   по   отзыву   и   уничтожению
   забракованной партии препарата.
       Руководителю  Управления  Росздравнадзора по Пензенской области
   провести  мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п.
   5  письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации
   работы  территориальных  Управлений Росздравнадзора с информацией о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
   
   

Списки

Право 2010


Новости партнеров
Счетчики
 
Популярное в сети
Реклама
Курсы валют
14.07.2017
USD
60.18
EUR
68.81
CNY
8.87
JPY
0.53
GBP
77.88
TRY
16.83
PLN
16.22
Разное