ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 октября 2007 г.
N 01И-693/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных
средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ООО
"Фармаимпекс" г. Ижевск, показатель "Цветность" - серии 310306.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления
раствора для инъекций (ампулы) 5 мг N 10, производства ФГУП "НПО
"Микроген" (Иммунопрепарат), поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь,
показатели: "Описание" (пористая масса неоднородная по цвету),
"Цветность" - серии 2970806.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа":
- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% (флаконы) 10 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО МО "Новая
Больница" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с
посторонними включениями) - серии 960806.
4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10,
производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "Алгоритм" г. Краснодар,
показатель "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями) - серии
470407.
- Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 20% (банки)
25 г, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика",
поставщик ЗАО "Трик-М" г. Краснодар, показатели: "Описание" (мазь
расслоившаяся), "Количественное содержание" - серии 50906.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора
данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их
количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их
из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
