ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 сентября 2007 г.
N 03-17158/07
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол испытаний N 3135, 3136/07/ХФ от 07.08.2007) сообщает,
что лекарственный препарат "Валидол, таблетки 0,06 г" серии
1370906, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует
требованиям ФСП 42-0550-0120-04 по арбитрируемому показателю
"Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии препарата, соответствующей требованиям ФСП
42-0550-0120-04.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валидол, таблетки
0,06 г" серии 1370906, производства ОАО
"Фармстандарт-Лексредства", забракованная ГУЗ "Центр сертификации
и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого
автономного округа", поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Тюмень, не
соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-04 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на
необходимость в срок до 01.10.2007 провести мероприятия по отзыву
и уничтожению забракованной партии препарата.
Руководителю Управлению Росздравнадзора по Курской области
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п.
5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации
работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
|
